Pembuatan Antigen HTLV GMP Indonesia

• 

  Mengoptimalkan Efisiensi Pembuatan Antigen HTLV GMP

  Yaohai mematuhi FDA, serta pedoman industri lainnya seperti WHO (Organisasi Kesehatan Dunia), bersama dengan produk Yaohai Produksi Agonis GLP-1 LisanOleh karena itu, peraturan ini ditetapkan untuk produksi antigen HTLV GMP dengan praktik yang aman dan etis. Pada akhirnya, perusahaan memastikan bahwa proses produksinya berkelanjutan dan tidak berbahaya bagi manusia maupun lingkungan.

• 

  Menavigasi Persyaratan Regulasi untuk Produksi Antigen HTLV GMP

  Biologi molekuler berdasarkan teknologi DNA rekombinan (rDNA) adalah salah satu perkembangan paling menarik dalam produksi antigen GMP HTLV, seperti Pembuatan Vaksin DNA diproduksi oleh Yaohai. Teknologi ini tidak hanya memungkinkan produksi antigen HTLV tingkat GMP pada galur virus yang kurang virulen, tetapi juga akan memberikan vektor vaksin karakteristik keamanan yang lebih baik. Karena ini adalah kemenangan besar, yang berarti akan ada risiko yang jauh lebih kecil pada proses produksi bagi semua pihak yang terlibat.

• 

  Kemajuan dalam Teknik Pembuatan Antigen HTLV GMP

  Lebih khusus lagi, pengujian akan ditingkatkan dengan pengujian PCR yang mirip dengan produk Yaohai Fermentasi E. coli untuk Produksi VLPPengujian PCR Pengujian PCR IMX kami memungkinkan deteksi virus secara merata dalam darah, yang merupakan teknik yang kuat untuk membantu dokter mendapatkan hasil. Ini penting untuk deteksi infeksi yang cepat dan akurat, karena meningkatkan pengobatan.

Mengapa memilih Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan manufaktur Antigen HTLV GMP teratas dalam produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan vaksin (termasuk peptida) faktor pertumbuhan hormon dan Sitokin Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi GMP HTLV Antigen Manufacturing untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses yang meningkatkan hasil serta mengurangi biaya produksi Memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk membawa produk eksklusif Anda ke pasar lebih cepat

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  GMP HTLV Antigen Manufacturing merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  GMP HTLV Antigen Manufacturing merupakan perusahaan terkemuka dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.