Produksi Precursor Insulin sebagai Inklusi Tubuh

• Tubuh inklusi sebagai teknik yang menjanjikan untuk produksi insulin yang tepat

  Tubuh inklusi telah digunakan selama bertahun-tahun untuk sintesis Insulin Manusia. Dengan sebuah studi yang sangat menarik, mereka menggunakan Escherichia coli, atau E. Jelas bakteri ini berhasil menghasilkan proinsulin secara lokal menjadi tubuh inklusi. Mereka kemudian mengumpulkan tubuh inklusi, mengekstraksinya, dan melipat ulang menjadi insulin aktif.

• Produksi prekursor insulin dalam tubuh inklusi

  Benda-benda inklusi ini dihapus dan kemudian dilipat kembali oleh para ilmuwan untuk menghasilkan insulin aktif. Mengejutkan bagi mereka, ketika mereka memeriksa protein insulin benda inklusi yang dipurifikasi ini yang terbentuk dalam bakteri rekayasa yang terinduksi stres, ternyata kualitasnya lebih unggul dibandingkan dengan semua proses yang sebelumnya dicoba.

• Menggunakan tubuh inklusi untuk hasil yang lebih tinggi

  Seiring para ilmuwan terus meneliti pendekatan baru ini, mereka kemungkinan akan memperbaiki dan membuatnya bahkan lebih baik untuk produksi insulin. Jika demikian, hal ini dapat berarti lebih banyak insulin untuk orang-orang yang membutuhkannya dan biaya yang lebih rendah sehingga akses lebih mudah bagi mereka yang mencoba mendapatkan obat yang diperlukan.

Why choose Yaohai Produksi Precursor Insulin sebagai Inklusi Tubuh?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif secara sukses. Dari tahun ke tahun, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Produksi Insulin Precursor sebagai Inclusion Body.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi Insulin Precursor sebagai Inklusi Tubuh vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitosina. Kami berspesialisasi dalam berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, intraseluler larut, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami berspesialisasi dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba serta dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Produksi Precursor Insulin sebagai Inklusi Tubuh. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartu atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. Produksi Precursor Insulin sebagai Inclusion Body dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.