Produksi Insulin Prekursor sebagai Badan Inklusi Indonesia

• Badan inklusi sebagai teknik yang menjanjikan untuk produksi insulin yang tepat

  Badan inklusi telah digunakan untuk sintesis Insulin Manusia sejak bertahun-tahun. Dengan penelitian yang sangat keren mereka menggunakan Escherichia coli, sebuah E. Jelas sekali bakteri ini berhasil memproduksi proinsulin secara lokal ke dalam badan inklusi. Mereka kemudian mengumpulkan badan inklusi, mengekstraksinya, dan melipatgandakannya menjadi insulin aktif.

• Produksi insulin prekursor di badan inklusi

  Badan inklusi ini dikeluarkan dan kemudian dilipat kembali oleh para ilmuwan untuk menghasilkan insulin aktif. Yang sangat mengejutkan mereka adalah ketika mereka memeriksa protein insulin tubuh inklusi murni yang terbentuk pada bakteri yang diinduksi stres yang direkayasa, menunjukkan bahwa kualitasnya lebih unggul dibandingkan dengan semua proses yang dicoba sebelumnya.

• Merangkul badan inklusi untuk meningkatkan hasil

  Ketika para ilmuwan terus mencari pendekatan baru ini, kemungkinan besar mereka akan membaik dan membuat produksi insulin menjadi lebih baik. Jika ya, hal ini dapat berarti lebih banyak insulin bagi orang-orang yang membutuhkannya dan biaya yang lebih rendah yang berarti akses yang lebih mudah bagi mereka yang mencoba mendapatkan obat-obatan yang mereka perlukan.

Mengapa memilih Produksi Insulin Prekursor Yaohai sebagai Badan Inklusi?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan Produksi Insulin Prekursor sebagai layanan CDMO Badan Inklusi.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi Insulin Prekursor sebagai Badan Inklusi vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk bakteri ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien yang memiliki fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Produksi Insulin Prekursor sebagai Badan Inklusi. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Produksi Insulin Prekursor sebagai Badan Inklusi dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.