Yaohai adalah sebuah perusahaan yang peduli pada orang-orang yang tidak begitu sehat. Mereka adalah kelompok orang yang bekerja selama 24 jam untuk mengembangkan pengobatan baru bagi penyakit umum yang memengaruhi orang-orang di seluruh dunia. Dan salah satu masalah kesehatan utama yang mereka hadapi adalah sesuatu yang disebut HBV. Ini adalah salah satu agen infeksius utama yang menyebabkan penyakit berat dan dampak jangka panjang. Dengan riset mereka, Yaohai merasa bahwa mereka bisa membantu membuat perbedaan dalam kehidupan mereka yang menderita penyakit ini.
Salah satu upaya utama Yaohai untuk melawan HBV adalah Pembuatan VLP Bacteriophage AP205 penemuan khusus yang disebut HBsAg VLPs. Tidak adanya pemegang sampel (untuk mencegah pembentukan busa di bagian atas): sampel diambil langsung dari RNs (genoma RNA; RNPs menurut istilah yang sudah ditetapkan lainnya). Partikel-partikel ini mirip dengan virus, tetapi mereka bukan virus sebenarnya, jadi mereka sama sekali tidak bisa membuatmu sakit. Yaohai bertujuan agar VLPs ini mengajarkan tubuh untuk mengenali dan melawan virus HBV dengan lebih baik. Ini adalah berita yang sangat menarik dalam pertempuran melawan HBV!
HBsAg adalah protein unik yang bisa dimiliki virus HBV di tepi luarnya. Yaohai menciptakan HBsAg VLP yang membentuk partikel nano kecil, menyerupai virus HBV, tetapi tidak memiliki semua komponen biologis berbahaya yang mampu menyebabkan infeksi. Hal ini memungkinkan sistem kekebalan tubuh, yaitu sistem tubuh yang melawan penyakit, untuk mengenali HBsAg VLP ini. Kemudian, jika HBV sebenarnya mencoba masuk ke dalam tubuh, sistem kekebalan akan siap dan terlatih untuk menghilangkan virus tersebut.
Yaohai sedang bekerja untuk meningkatkan respons sistem kekebalan dengan menghasilkan HBsAg VLP. Sistem kekebalan adalah pasukan pahlawan super Pembuatan VLP Bacteriophage Q yang hidup di dalam tubuh yang melawan penyakit. HBsAg VLP dapat menjadi alat yang sangat kuat untuk menghentikan penyakit dengan melatih sistem kekebalan tubuh untuk mengenali dan menyerang virus HBV. Dan inilah mengapa Yaohai merasa pekerjaan mereka dengan HBsAg VLP sangat penting.
Pengembangan vaksin yang sukses untuk penyakit lain menggunakan VLP sudah terjadi. Sekarang, Yaohai sedang meneliti apakah mereka dapat menggunakan VLP untuk menangani HBV juga. Potensi penggunaan VLP terbaik untuk perlindungan terhadap HBV masih terungkap melalui penelitian penting yang sedang mereka lakukan. Penelitian ini merupakan langkah signifikan untuk membuka jalan menuju aplikasi VLP dalam pengobatan penyakit.
Yaohai terus bekerja dengan gigih untuk memperoleh lebih banyak wawasan mengenai VLP HBsAg. Mereka belajar cara-cara baru untuk membuat bagian-bagian ini agar menjadi lebih besar dan lebih efisien. Dalam penelitian ini, VLP ini Pembuatan Vaksin VLP Kimerik diuji pada hewan dan manusia untuk menilai efektivitasnya terhadap HBV. Namun, setiap terobosan membawa harapan untuk terapi yang lebih baik dan solusi bagi mereka yang terkena virus ini.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga pengembangan HBV HBsAg VLP. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi cGMP-kami memastikan pasokan stabil dari sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.
HBV HBsAg VLP Development adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti pengembangan vaksin HBV HBsAg VLP (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokins. Kami khususnya berfokus pada berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Top 10 yang menggabungkan Pengembangan VLP HBsAg HBV serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.