Pembuatan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP

• 

  Produksi Antigen Tuberkulosis (TB) GMP

  Tes ini sangat penting karena sebagian besar penderita TB tidak menunjukkan gejala sakit apa pun. Mereka mungkin hanya merasa baik-baik saja, tetapi kuman masih dapat hidup di dalam tubuh mereka. Tanpa tes antigen, dokter akan kesulitan mengenali apakah mereka menderita TB. Namun, Antigen Tuberkulosis (TB) GMP memungkinkan kita untuk mengetahui apakah Anda akan mendapat manfaat dari pengobatan atau tidak.

• 

  Langkah Penting Menuju Diagnosis TB

  Sayangnya, saat ini belum ada cara untuk menguji TB laten yang berhasil pada semua penderita. Dan bukan hanya tes baru, tetapi juga mengerjakan hal-hal yang dapat diuji, lebih cepat, dan lebih murah daripada yang sudah ada sekarang. Salah satunya adalah menemukan cara baru untuk meminimalkan volume darah yang dibutuhkan untuk pengujian (dan dengan demikian mengurangi stres pasien). Selain itu, mereka ingin menciptakan terapi baru yang dapat membantu individu pulih lebih cepat dan memiliki lebih sedikit efek samping.

• 

  Inovasi dalam Pembuatan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP untuk Diagnosis dan Pengobatan yang Lebih Baik

  Salah satu perusahaan yang tengah merancang kemajuan baru ini adalah Yaohai. Mereka tengah mengembangkan kembali Antigen Tuberkulosis (TB) GMP menggunakan teknologi canggih untuk membuat produk dan proses lebih aman dan lebih efisien. Ini berarti bahwa antigen yang mereka hasilkan tidak hanya manjur tetapi juga paling aman. Mereka juga tengah mengembangkan tes yang lebih cepat dan membutuhkan lebih sedikit darah dari pasien.

Mengapa memilih Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Manufaktur Antigen Tuberkulosis (TB) GMP dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing merupakan 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Qualified Person terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Antigen Tuberkulosis (TB) GMP dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin Manufaktur Antigen Tuberkulosis (TB) GMP Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar

Kategori produk terkait

• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP).
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan Antigen CMV GMP
• Produksi Fragmen Fab GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.