Hemofilia adalah penyakit langka yang mengubah cara darah mengalir. Ini berarti bahwa penderita hemofilia dapat menghadapi kesulitan yang parah, termasuk nyeri sendi dan pendarahan, jauh di dalam tubuh mereka. Mereka harus diberi pengobatan khusus yang disebut agen pembekuan darah untuk menghindari pendarahan yang berlebihan. Meskipun pengobatan ini cukup efektif, pengobatan ini juga bisa sangat mahal. Pengobatan ini juga berpotensi menyebabkan bahaya. Seperti infeksi dan masalah lainnya. Akibatnya, para spesialis terus mencari strategi baru untuk membantu penderita hemofilia. Terapi gen dan protein spesifik yang dikenal sebagai VHH, yang juga disebut sebagai badan nano, adalah dua dari kemungkinan baru. Protein ini membantu kita meningkatkan kemampuan pembekuan darah kita. Di Yaohai, negara yang penuh dengan ilmuwan brilian, beberapa orang bekerja sepanjang waktu untuk menciptakan VHH anti-vWF baru.
Konsep ini dapat memberikan kontribusi yang cukup besar bagi penderita hemofilia. VHH anti-vWF dirancang secara ketat di dalam laboratorium. Protein ini dapat terhubung ke vWF dan mencegahnya menimbulkan masalah sekaligus mencegah tubuh bereaksi buruk. Di sisi lain, VHH dapat berukuran sangat kecil dan lebih mudah diproduksi daripada antibodi tradisional. Oleh karena itu, Produksi VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk pengobatan.
Para ilmuwan Yaohai menggunakan berbagai pendekatan untuk menghasilkan VHH anti-vWF yang secara khusus memblokir fungsi Produksi VHH Tri-spesifik tanpa memengaruhi komponen pembekuan darah lainnya. Terkadang mereka mencapai hal ini dengan menyediakan vWF manusiawi yang unik kepada llama. VWF ini kemudian diambil dari darah llama. Llama luar biasa dengan beberapa VHH yang bekerja sangat baik untuk target tertentu. Itu berarti bahwa ketika para ilmuwan mengumpulkan VHH, mereka dapat mengubahnya untuk membuatnya lebih efektif.
Para ilmuwan telah menggunakan metode lain, yang disebut pustaka tampilan fag. Oleh karena itu, mereka memiliki pustaka VHH yang terhubung ke virus kecil yang disebut bakteriofag. Dengan cara ini, para ilmuwan dapat memilih VHH yang mengikat ke daerah tertentu dari vWF. Setelah mengisolasi dan mengkarakterisasi ini Produksi VHH Anti-HER2, obat-obatan tersebut kemudian dievaluasi untuk keamanan dan kemanjurannya. Tim Yaohai juga bekerja sama dengan kelompok penelitian dan perusahaan lain untuk mengidentifikasi VHH tambahan dan mengevaluasi aktivitasnya pada model hewan hemofilik. Kolaborasi ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penelitian.
Dalam penelitian terbaru, para ilmuwan mengidentifikasi salah satu anti-vWF VHH yang paling ampuh dan menamakannya VHH-33. VHH-33 mampu menghambat proses penggumpalan trombosit yang diinduksi vWF ini secara efektif. Di laboratorium dan pada tikus dengan hemofilia A, VHH-33 juga membantu memecah gumpalan darah sekaligus relatif aman bagi tubuh — hal itu hampir mendekati keberhasilan yang diharapkan saat menguji terapi. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mencegah masalahnya, para peneliti memeriksa VHH-XNUMX lebih cermat.
Ada juga tim peneliti lain di seluruh dunia yang melakukan pekerjaan hebat di bidang ini. Misalnya, sebuah tim di Jerman menciptakan tikus yang mengenali bagian penting of Bispesifik VHH Produksiction (yang penting untuk pengikatannya ke trombosit) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat baik dalam mencegah vWF menjadi tidak terkendali tanpa menyebabkan masalah lain pada kelinci.
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Anti-vWF VHH Production dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Anti-vWF VHH Production merupakan salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pengisian kartrid mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Anti-vWF VHH Produksi dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba Perbankan sel, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Produksi VHH Anti-vWF, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (hasil setinggi 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.