Hemofilia adalah penyakit langka yang mengubah cara darah kita membeku. Ini berarti bahwa individu dengan hemofilia dapat menghadapi kesulitan parah, termasuk nyeri sendi dan pendarahan di dalam tubuh mereka. Mereka harus diberikan pengobatan khusus yang disebut agen pembekuan untuk mencegah pendarahan berlebihan. Meskipun pengobatan ini cukup efektif, mereka juga bisa sangat mahal. Mereka juga memiliki potensi untuk menyebabkan kerusakan. Seperti infeksi dan masalah lainnya. Oleh karena itu, para ahli terus mencari strategi baru untuk membantu orang dengan hemofilia. Terapi gen dan protein tertentu yang dikenal sebagai VHHs, yang juga disebut nano bodies, adalah dua kemungkinan baru. Protein-protein ini membantu kita meningkatkan kemampuan pembekuan darah. Di Yaohai, sebuah negara penuh dengan ilmuwan jenius, beberapa orang bekerja sepanjang hari untuk menciptakan anti-vWF VHHs baru.
Konsep ini dapat memberikan kontribusi yang cukup besar bagi orang dengan hemofilia. Anti-vWF VHH dirancang oleh perusahaan di dalam laboratorium. Protein-protein ini dapat mengikat vWF dan mencegahnya dari menyebabkan masalah sekaligus menghindari reaksi buruk tubuh. Di sisi lain, VHH bisa lebih kecil dan lebih mudah diproduksi dibandingkan antibodi tradisional. Oleh karena itu, produksi VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk pengobatan.
Ilmuwan Yaohai menggunakan berbagai pendekatan untuk menghasilkan anti-vWF VHH yang secara khusus memblokir fungsi vWF tanpa memengaruhi komponen lain dari pembekuan darah. Mereka kadang-kadang mencapainya dengan memberikan vWF manusia yang telah dimodifikasi kepada unta kecil. VHH ini kemudian diambil dari darah unta kecil. Unta kecil luar biasa dengan beberapa VHH yang bekerja sangat baik untuk target tertentu. Itu berarti bahwa ketika ilmuwan mengumpulkan VHH, mereka dapat menyesuaikannya untuk membuatnya lebih efektif.
Para ilmuwan telah menggunakan metode lain, yaitu perpustakaan tampilan fage. Mereka memiliki perpustakaan VHH yang terhubung ke virus kecil yang disebut bakteriofag. Dengan cara ini, ilmuwan dapat memilih VHH yang mengikat ke wilayah tertentu dari vWF. Setelah memisahkan dan mempelajari ini Produksi Anti-HER2 VHH , obat-obatan kemudian dievaluasi untuk keselamatan dan efikasinya. Tim Yaohai juga bekerja sama dengan kelompok penelitian dan perusahaan lain untuk mengidentifikasi VHH tambahan dan mengevaluasi aktivitasnya pada model hewan hemofilia. Kolaborasi ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penelitian.
Dalam sebuah pekerjaan terbaru, ilmuwan dari Yaohai mengidentifikasi salah satu VHH anti-vWF paling kuat dan memberinya nama VHH-33. VHH-33 mampu secara efektif menghambat proses aglutinasi trombosit yang disebabkan oleh vWF. Di laboratorium dan pada tikus dengan hemofilia A, ia juga membantu menguraikan gumpalan darah sambil tetap relatif aman bagi tubuh - ini adalah kesuksesan yang cukup memuaskan yang diharapkan ketika menguji terapi. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mencegah masalahnya, para peneliti memeriksa VHH-33 lebih dekat.
Ada juga tim penelitian lain di seluruh dunia yang melakukan pekerjaan hebat di bidang ini. Misalnya, sebuah tim di Jerman menghasilkan tikus Produk VHH Bispesifik tion yang mengenali bagian penting dari vWF (yang sangat diperlukan untuk ikatan dengan platelet) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat efektif dalam mencegah vWF menjadi tidak terkendali tanpa menyebabkan masalah lain pada kelinci.
Produksi Anti-vWF VHH memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi R&D yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri pada berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif berhasil. Dari tahun ke tahun, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti yang dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Produksi Anti-vWF VHH.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas Anti-vWF VHH, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan peralatan canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, bersama dengan dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca serta kartu ridit dan jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan prapengisian berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang mencakup Produksi Anti-vWF VHH serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.