Hemofilia adalah penyakit langka yang mengubah cara darah mengalir. Ini berarti bahwa penderita hemofilia dapat menghadapi kesulitan yang parah, termasuk nyeri sendi dan pendarahan, jauh di dalam tubuh mereka. Mereka harus diberi pengobatan khusus yang disebut agen pembekuan darah untuk menghindari pendarahan yang berlebihan. Meskipun pengobatan ini cukup efektif, pengobatan ini juga bisa sangat mahal. Pengobatan ini juga berpotensi menyebabkan bahaya. Seperti infeksi dan masalah lainnya. Akibatnya, para spesialis terus mencari strategi baru untuk membantu penderita hemofilia. Terapi gen dan protein spesifik yang dikenal sebagai VHH, yang juga disebut sebagai badan nano, adalah dua dari kemungkinan baru. Protein ini membantu kita meningkatkan kemampuan pembekuan darah kita. Di Yaohai, negara yang penuh dengan ilmuwan brilian, beberapa orang bekerja sepanjang waktu untuk menciptakan VHH anti-vWF baru.
Konsep ini dapat memberikan kontribusi yang cukup besar bagi penderita hemofilia. VHH anti-vWF dirancang secara ketat di dalam laboratorium. Protein ini dapat terhubung ke vWF dan mencegahnya menimbulkan masalah sekaligus mencegah tubuh bereaksi buruk. Di sisi lain, VHH dapat berukuran sangat kecil dan lebih mudah diproduksi daripada antibodi tradisional. Oleh karena itu, Produksi VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk pengobatan.
Para ilmuwan Yaohai menggunakan berbagai pendekatan untuk menghasilkan VHH anti-vWF yang secara khusus memblokir fungsi vWF tanpa memengaruhi komponen pembekuan darah lainnya. Mereka terkadang mencapainya dengan menyediakan vWF yang dimanusiakan secara unik kepada llama. VWF ini kemudian dipanen dari darah llama. Llama sangat luar biasa dengan beberapa VHH yang bekerja dengan sangat baik untuk target tertentu. Itu berarti bahwa ketika para ilmuwan mengumpulkan VHH, mereka dapat mengubahnya untuk membuatnya lebih efektif.
Para ilmuwan telah menggunakan metode lain, yang disebut pustaka tampilan fag. Oleh karena itu, mereka memiliki pustaka VHH yang terhubung ke virus kecil yang disebut bakteriofag. Dengan cara ini, para ilmuwan dapat memilih VHH yang mengikat ke daerah tertentu dari vWF. Setelah mengisolasi dan mengkarakterisasi ini Produksi VHH Anti-HER2, obat-obatan tersebut kemudian dievaluasi untuk keamanan dan kemanjurannya. Tim Yaohai juga bekerja sama dengan kelompok penelitian dan perusahaan lain untuk mengidentifikasi VHH tambahan dan mengevaluasi aktivitasnya pada model hewan hemofilik. Kolaborasi ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penelitian.
Dalam penelitian terbaru, para ilmuwan dari Yaohai mengidentifikasi salah satu anti-vWF VHH yang paling ampuh dan menamakannya VHH-33. VHH-33 mampu menghambat proses penggumpalan trombosit yang diinduksi vWF ini secara efektif. Di laboratorium dan pada tikus dengan hemofilia A, VHH-33 juga membantu memecah bekuan darah sekaligus relatif aman bagi tubuh — hal itu hampir mendekati keberhasilan yang diharapkan saat menguji terapi. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mencegah masalahnya, para peneliti memeriksa VHH-XNUMX lebih cermat.
Ada juga tim peneliti lain di seluruh dunia yang melakukan pekerjaan hebat di bidang ini. Misalnya, sebuah tim di Jerman menghasilkan tikus Bispesifik VHH Produksiproduksi yang mengenali bagian penting dari vWF (yang penting untuk pengikatannya ke trombosit) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat baik dalam mencegah vWF menjadi tidak terkendali tanpa menyebabkan masalah lain pada kelinci.
Anti-vWF VHH Production memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Produksi VHH Anti-vWF.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas Anti-vWF VHH Production, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Produksi VHH Anti-vWF serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.