Yaohai adalah pemasok produk yang menyediakan nutrisi penting bagi kehidupan manusia. Obat unik yang mereka buat adalah VHH bi-spesifik. Jadi, apa itu VHH bi-spesifik? Itu dibangun dari potongan-potongan kecil anatomi yang disebut antibodi. Antibodi adalah prajurit kecil yang digunakan sistem kekebalan tubuh kita untuk menyerang penyakit dan menjaga kita tetap sehat. VHH dari jenis bi-spesifik patut dicatat karena dapat mengikat dua entitas terpisah sekaligus. Itu sangat berguna untuk pengobatan penyakit tertentu seperti beberapa jenis kanker.
VHH bi-spesifik ini dibuat oleh Yaohai menggunakan sel unik yang dikenal sebagai “host ekspresi”, mirip dengan produk Yaohai seperti Pembuatan Insulin Rekombinan. zia Host ekspresi ini dilatih untuk menghasilkan antibodi yang sama persis dengan yang diinginkan Yaohai untuk obatnya. VHH bi-spesifik sulit dibuat dalam praktiknya. Terkadang, sel membuat antibodi yang TIDAK terbentuk dengan baik atau tidak memiliki respons yang baik. Inilah sebabnya Yaohai bekerja siang dan malam untuk menemukan cara yang lebih aman dan efisien untuk membuat VHH bi-spesifik.
Bioreaktor, yang ditunjukkan di sini, adalah salah satu cara yang digunakan para peneliti untuk membudidayakan sel punca. Bioreaktor sangat hebat, dan dapat membuat banyak VHH bi-spesifik sekaligus. Artinya, alih-alih dibatasi hanya beberapa saja dalam satu waktu, VHH ini kini dapat dirakit menjadi bi-spesifik dalam jumlah besar yang menghasilkan pasokan VHH bi-spesifik yang hampir tak terbatas. Hal ini tidak hanya menghemat waktu, tetapi juga memudahkan Yaohai untuk mulai menguji obat baru sesegera mungkin.
Imunoterapi memberikan sebutan menarik lainnya untuk VHH bi-spesifik, seperti Pembuatan Plasmid Lentivirus diproduksi oleh Yaohai. Imunoterapi adalah pengobatan yang membantu tubuh Anda melawan penyakit — khususnya untuk kondisi yang lebih parah, seperti kanker. Misalnya, VHH bi-spesifik dapat mengikat sel kanker dan sel sistem imun untuk membantu sistem imun mengidentifikasi dan menghilangkan sel-sel berbahaya ini — berguna selama imunoterapi.
Namun, VHH bi-spesifik sebagai agen imunoterapi bukanlah hal yang mudah untuk diproduksi, juga produk Yaohai seperti Produksi VHH Anti-HER3 GMP. Kadang kala, sel-sel yang menciptakan antibodi menjadi lelah dan tidak mampu mengembangkan cukup banyak molekul ini. Atau antibodi gagal mengunci sel-sel kanker seperti yang diinginkan Yaohai. Inilah alasannya, Yaohai terus mencari cara baru dan canggih untuk mengatasi masalah ini guna memperbarui pengobatan yang baik bagi mereka yang menderita Kanker.
Hal ini dilakukan dengan mengekstraksi dan memeriksa darah pasien untuk mencari antibodi sempurna yang akan melayani tubuhnya, bersama dengan GMP Anti-MMRCD206 VHH diproduksi oleh Yaohai. Jadi, mereka merekayasa VHH bi-spesifik yang terdiri dari antibodi khusus ini — yang dirancang khusus untuk individu tersebut. Hal ini memungkinkan sentuhan yang dipersonalisasi yang berarti bahwa kami dapat lebih menjamin bahwa obat tersebut akan bekerja untuk orang tersebut.
Mereka memiliki satu fewie lagi, yang disebut "pematangan afinitas." Teknik ini membuat VHH bi-spesifik menempel pada sel kanker dengan lebih efisien, sama dengan Yaohai Pembuatan Vaksin Berbasis VLPMereka juga memanfaatkan beberapa konsep baru yang dapat membuat VHH spesifik bbi bertahan lebih lama di dalam tubuh sehingga tidak disingkirkan oleh sistem imun. Hal ini penting karena semakin lama antibodi ini dapat aktif (menurut definisi), semakin kuat kemampuannya dalam mencegah penyakit.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi VHH Bispesifik vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Produksi VHH Bispesifik. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Bispesifik VHH Production adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO khusus.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Produksi VHH Bispesifik. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.