Yaohai adalah penyedia produk yang menyediakan nutrisi esensial untuk kehidupan manusia. Obat unik yang mereka buat adalah VHH bifungsional. Jadi, apa itu VHH bifungsional? Mereka dibuat dari bagian kecil dari anatomi yang disebut antibodi. Antibodi adalah tentara kecil yang sistem kekebalan tubuh kita gunakan untuk menyerang penyakit dan menjaga kesehatan kita. VHH bifungsional dikenal karena dapat mengikat dua entitas terpisah secara bersamaan. Mereka sangat berguna untuk pengobatan beberapa penyakit seperti jenis tertentu dari kanker.
VHH bifungsional ini diciptakan oleh Yaohai menggunakan sel unik yang dikenal sebagai 'tuan rumah ekspresi', serupa dengan produk Yaohai seperti Pembuatan Insulin Rekombinan . zia Penyedia ekspresi ini dilatih untuk menghasilkan antibodi yang sama persis dengan yang diinginkan Yaohai untuk obat-obatannya. VHH bi-spesifik sulit dibuat dalam praktiknya, meskipun begitu. Terkadang, sel membuat antibodi yang tidak terbentuk dengan baik atau tidak memiliki respons yang cukup efektif. Itulah sebabnya Yaohai bekerja siang malam untuk menemukan cara yang lebih aman dan efisien untuk membuat VHH bi-spesifik.
Sebuah bioreaktor, yang ditunjukkan di sini, adalah salah satu cara para peneliti menanam sel punca. Bioreaktor sangat hebat, dan dapat membuat banyak VHH bispesifik sekaligus. Artinya, alih-alih dibatasi hanya beberapa saja, VHH ini sekarang dapat dirakit menjadi bentuk bispesifik dalam jumlah besar hampir tanpa batas. Ini tidak hanya menghemat waktu, tetapi juga memungkinkan Yaohai untuk mulai menguji obat baru sesegera mungkin.
Imunoterapi memberikan desain lain yang menarik untuk VHH bispesifik, sama seperti Lentivirus Plasmid Manufacturing diproduksi oleh Yaohai. Imunoterapi adalah obat-obatan yang membantu tubuh Anda melawan penyakit — secara bi-spesifik untuk kondisi yang lebih parah, seperti kanker. Sebagai contoh, VHH bi-spesifik dapat mengikat sel kanker dan sel sistem kekebalan tubuh untuk membantu sistem kekebalan tubuh dalam mengenali dan menghilangkan sel-sel berbahaya ini — berguna selama terapi imun.
Namun, VHH bi-spesifik sebagai agen imunoterapi tidak mudah diproduksi, termasuk produk Yaohai seperti Produksi VHH Anti-HER3 GMP . Terkadang, sel-sel yang menghasilkan antibodi menjadi lelah dan tidak mampu menghasilkan cukup molekul-molekul ini. Atau antibodi gagal menempel pada sel kanker seperti yang diinginkan Yaohai. Inilah alasan mengapa Yaohai terus mencari cara baru dan canggih untuk memecahkan masalah-masalah ini agar memperbarui obat-obatan baik bagi mereka yang menderita kanker.
Ini dilakukan dengan mengekstrak dan memeriksa darah pasien untuk antibodi sempurna yang akan melayani tubuhnya, bersama dengan GMP Anti-MMRCD206 VHH dibuat oleh Yaohai. Jadi, mereka merancang VHH bi-spesifik yang terdiri dari antibodi khusus ini — secara khusus disesuaikan untuk individu tersebut. Hal ini memungkinkan sentuhan personal yang berarti kita bisa lebih memastikan bahwa obat tersebut akan bekerja untuk orang tersebut.
Mereka memiliki satu teknik lagi, yang disebut "pematangan afinitas." Teknik ini membuat VHH bi-spesifik menempel pada sel kanker dengan lebih efisien, sama seperti milik Yaohai Pembuatan Vaksin Berbasis VLP . Mereka juga memanfaatkan beberapa konsep baru yang dapat membuat VHH bi-spesifik bertahan lebih lama di dalam tubuh sehingga tidak cepat dibersihkan oleh sistem kekebalan. Ini penting karena semakin lama antibodi ini aktif (secara definisi), semakin kuat mereka dalam mencegah penyakit.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi VHH Bispecific untuk vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami khususnya berfokus pada beberapa inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasmik bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Produksi VHH Bispesifik. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melewati sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Produksi VHH Bispecific adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang bio-proses berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian otomatis dan penyelesaian untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Produksi VHH Bispesifik. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi cGMP-kami memastikan pasokan stabil sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirimkan ke seluruh dunia.