Pembuatan Antigen Treponema GMP

• 

  Mencapai Jaminan Kualitas dalam Pembuatan Antigen Treponema Melalui GMP

  Pedoman ini membantu kami menghemat uang bagi perusahaan dan juga mencegah ancaman apa pun yang akan muncul jika orang yang menggunakan antigen ini menderita. Perusahaan menggunakan GMP sehingga mereka tahu apa yang terkandung dalam produk mereka. Hasilnya adalah pelanggan yang lebih bahagia dan lebih percaya pada produk yang mereka gunakan. Bagi pasien yang membutuhkan antigen ini, GMP penting untuk memastikan pengujiannya akurat dan dapat diandalkan. Yang berarti sebagian besar hewan ternak lokal dapat percaya bahwa pengujiannya bekerja dengan baik, dan apakah mereka memerlukan perawatan.

• 

  Memperlancar Proses Pembuatan Antigen Treponema dengan GMP

  Antigen treponema memerlukan kualitas yang cukup tinggi [26]. Kualitas berarti antigen tersebut murni dan berfungsi sebagaimana mestinya. Di sinilah guarded memory execution (GMP) berperan untuk menyelamatkan keadaan. Lebih jauh, untuk membuat antigen ini, semua yang kita gunakan perlu diuji dan diperiksa secara metodis sesuai dengan aturan GMP mulai dari persiapan material hingga peralatan yang digunakan. Pedoman semacam ini membantu kita menjaga produk kita tetap bersih dan pada kualitas setinggi mungkin. Ini juga berarti bahwa orang dapat yakin bahwa antigen treponema kita aman dan sepenuhnya efisien,

• 

  Memahami Pentingnya Kepatuhan GMP dalam Produksi Antigen Treponema

  Ini bukan satu-satunya keuntungan mengikuti GMP untuk menyiapkan antigen treponema, tetapi akan mempercepat dan menyederhanakan proses pembuatan treponema lainnya. Perusahaan dapat bekerja dengan cara yang sama, jika mereka telah menetapkan aturan dan bahan serta alat yang sama setiap saat. Ini memungkinkan mereka membuat antigen lebih cepat dan ekonomis. Ini penting untuk antigen treponema karena ini akan memungkinkan lebih banyak orang untuk diuji, dan juga dalam waktu yang lebih singkat. Pada dasarnya, semakin cepat kita dapat memproduksi antigen ini, semakin banyak orang yang dapat memperoleh manfaat darinya.

Mengapa memilih Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Manufaktur Antigen Treponema GMP. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah GMP Treponemal Antigen Manufacturing dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal dan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

Kategori produk terkait

• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP).
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan Antigen CMV GMP
• Produksi Fragmen Fab GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.