Signifikansi Karakterisasi Bank Sel
Bank sel yang terkarakterisasi dengan baik sangat penting untuk konsistensi antar-batch dalam proses manufaktur dan kualitas biologis, termasuk identifikasi dan stabilitas. Tujuan pengujian identifikasi adalah untuk mengonfirmasi identitas, kekayaan, dan kesesuaian substrat sel. Dan studi stabilitas dilakukan untuk memastikan pasokan sel yang andal untuk penggunaan manufaktur jangka panjang.
Pedoman regulasi saat ini seperti pedoman International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Bagian A, B, dan D), menyarankan bagaimana cara melakukan karakterisasi bank sel.
Layanan Karakterisasi Bank Sel Mikroba Yaohai Bio-Pharma
Kami berpengalaman dalam karakterisasi bank sel mikroba, seperti,
Bakteri: Escherichia coli (E. coli)
Ragi: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Layanan karakterisasi bank sel kami mencakup:
- Identitas dan keaslian sel mikroba, misalnya, pembentukan koloni, auxotrofi, resistensi antibiotik, pewarnaan, pengurutan 16S/18S rRNA atau Spacer Transkripsi Internal (ITS).
- Identitas gen target, misalnya, pengurutan plasmid atau gen target, pencernaan enzim pembatas, jumlah salinan, analisis protein/target plasmid.
- Studi stabilitas, misalnya, stabilitas genetik dan stabilitas penyimpanan.
Detail Layanan
| Layanan |
E. coli Karakterisasi bank sel |
Karakterisasi Bank Sel Ragi |
| Identitas dan keaslian |
Pembentukan koloni |
Pembentukan koloni |
| Penumerusan Mikroba |
Penumerusan Mikroba |
| Pengujian Retensi Marker: autotrofi, resistensi antibiotik, dll. |
Pengujian Retensi Marker: autotrofi, resistensi antibiotik, dll. |
| Pewarnaan Gram |
Pencemaran |
| Asam biokimia |
Asam biokimia |
| sequencing 16S rRNA |
sequencing 18S rRNA |
| - |
Sequencing Spacer Transkrip Internal (ITS) |
| Mikroskop elektron |
Mikroskop elektron |
| Deteksi bakteriofag |
- |
| Deteksi gen target |
Tingkat retensi plasmid |
Pendeteksian integrasi gen target ke dalam DNA genom inang |
| Jumlah salinan vektor |
Jumlah salinan |
| Pemetaan Gen Target |
Pemetaan Gen Target |
| Sekuensial plasmid |
- |
| Pemetaan enzim restriksi |
- |
| Uji produksi (kultur flask) |
Uji produksi (kultur flask) |
| Studi Stabilitas |
Stabilitas genetik |
Stabilitas genetik |
| Stabilitas penyimpanan |
Stabilitas penyimpanan |
Layanan Terkait:
Perbankan Sel Mikroba
Echerichia coli Perbankan Sel
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
