Yaohai Bio-Pharma sikeresen átment az EU QP ellenőrzésen és megszerezte az ISO tripla igazolást

Jó hír!

A Yaohai Bio-Pharma nemrégiben átment a Európai Unió Minőségi Vizsgálójának (QP) helyszíni ellenőrzésével a GMP minőségi rendszer és gyártási hely szempontjából. Továbbá megtette az eleji tanúsítványi ellenőrzéseket a ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer, és ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer tekintetében, amivel megkapta az „ISO Háromos Tanúsítványt”.

A QP ellenőrzés az EU szabályzatok Eudralex Vol 4, HMR2012 és MHRA AdatIntegritású Tervezési Iránymutatások szerint történt. Részletesen megvizsgálta a Yaohai Bio-Pharma GMP megfelelését, beleértve a gyártási menedzsmentet, a berendezéseket, a minőségbiztosítást és a segédlátható rendszereket. Az ellenőrzés megerősítette a cég teljes megfelelését az európai GMP szabványoknak a gyártás, tesztelés, minőség és segélszolgáltatások terén.

Az ISO-vizsgálat szigorúan megvizsgálta a Yaohai Bio-Pharma minőségi, környezeti és munkahelyi egészség- és biztonságkezelési rendszereit helyszíni ellenőrzésekkel és dokumentumok átvizsgálásával. A vizsgálat sikeres befejezése jelezi a cég folyamatos fejlesztését a kezelési rendszer terén és az integrált szolgáltatások tekintetében.

A Yaohai Bio-Pharma a legnagyobb és első biológiai CRDMO, amely mikrobiológiai kifejezési rendszerekre összpontosít Nagy-Kínában. Széleskörű szolgáltatásaink, a DNA-szintézistől a GMP gyógyszerelő termelésig különböző módszerek esetén, a világszerte felmerülő igényeknek felel meg a biológiai gyógyszerek, vakcinák és diagnosztikai eszközök terén mind emberi, mind állati használatra. Az sikeres EU QP-vizsgálat és az „ISO Háromos Igazolás” megmutatja az egyenletesen minőség, hatékonyság és megfelelés iránti elkötelezettségünket. Elkötelezettek vagyunk a folyamatos fejlődéshez, az ügyfélkielégítéshez és az FDA, EMA és NMPA megfelelő szolgáltatásokhoz klinikai és kereskedelmi gyógyszertermelésre.

Aktívan keresünk intézményi vagy egyéni globális partnereket. A legversenyképesebb kompenzációt kínáljuk az iparágban. Ha bármilyen kérdése van, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot: [email protected]