A Yaohai Bio-Pharma megfelelt az EU QP auditon, és megszerezte az ISO hármas tanúsítványt Magyarország

Jó hír!

A Yaohai Bio-Pharma a közelmúltban átment az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditon a GMP minőségbiztosítási rendszerre és a gyártási helyszínre vonatkozóan. Ezenkívül engedélyezte a kezdeti tanúsítási auditokat ISO9001 Minőségirányítási rendszer, ISO14001 Környezetirányítási Rendszer, ill ISO45001 Munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer, amely biztosítja az „ISO Triple Certification” tanúsítványt.

A QP audit hivatkozott az EU Eudralex Vol 4, HMR2012 és MHRA Data Integrity Guidelines előírásaira. Alaposan megvizsgálta a Yaohai Bio-Pharma GMP-megfelelőségét, beleértve a termelésirányítást, a berendezéseket, a minőségellenőrzést és a közműrendszereket. Az audit megerősítette, hogy a vállalat betartja az európai GMP szabványokat a gyártás, a tesztelés, a minőség és a közművek tekintetében.

Az ISO audit szigorúan felmérte a Yaohai Bio-Pharma minőségi, környezetvédelmi, valamint munkahelyi egészségügyi és biztonsági irányítási rendszereit helyszíni ellenőrzések és dokumentumok áttekintése révén. Az audit sikeres lezárása a társaság irányítási rendszerének és integrált szolgáltatásainak folyamatos fejlesztését jelenti.

A Yaohai Bio-Pharma az első és legnagyobb biológiai CRDMO, amely a mikrobiális expressziós rendszerekre összpontosít Nagy-Kínában. Átfogó szolgáltatásaink, a DNS-szintézistől a GMP-gyógyszergyártásig különböző módokon, kielégítik a biológiai gyógyszerek, vakcinák és diagnosztika globális igényeit, mind emberi, mind állatgyógyászati ​​felhasználásra. A sikeres EU minőségbiztosítási audit és az „ISO hármas tanúsítvány” a minőség, a hatékonyság és a megfelelőség iránti megingathatatlan elkötelezettségünket mutatja. Elkötelezettek vagyunk a folyamatos fejlesztés, az ügyfelek elégedettsége mellett, valamint az FDA, EMA és NMPA-kompatibilis szolgáltatások nyújtása a klinikai és kereskedelmi gyógyszergyártáshoz.

Aktívan keresünk intézményi vagy egyéni globális partnereket is. Az iparág legversenyképesebb javadalmazását kínáljuk. Ha kérdése van, forduljon hozzánk bizalommal: [email protected]