VLP-k és gyártási folyamataik

A víruszhasonló részecskék (VLP-k) egyedi biomanyagok, amelyek hasonló struktúrájúak a víruszokhoz, de lényegében nem tartalmaznak víruszgenetikai anyagot, például DNA-t vagy RNA-t. Ezért a VLP-k nem okoznak fertőzést az emberi testben. Ennek a jellemzőnek a miatt nagy potenciáluk van a vakcín-fejlesztés terén, különösen a B típusú hepatitis ellen, az emberi pápilomavírus (HPV) elleni, valamint a 2019-es koronavírusz-betegség (COVID-19) elleni vakcínák tervezésében.

Az elmúlt években a VLP-technológia gyors fejlődést ért el a megelőzéses orvostudomány területén. Sikeresen ösztönzi a magas hatékonyságú vakcínák fejlesztését számos fertőzéses betegség ellen.

1. VLP-vakcína fejlesztése

A múlt három évtizedben a VLP-k alkalmazásának területe lassan bővült, különösen a vakcinákat illetően. Több VLP-alapú vakcina már piacra került, vagy különféle klinikai kutatási fázisokban van. Az Hepatitis B Virus (HBV) VLP vakcina volt az első, amelyet engedélyeztek VLP-technológiával, amire következték az Emberi Papillomavírus (HPV) és az Hepatitis E Virus (HEV) VLP vakcinák engedélyezése. 2021-ben egy malária-vakcina is jóváhagyást kapott a kibocsátáshoz. Emellett a Norovírus VLP vakcinák és a Gripp VLP vakcinák jelenleg klinikai próbák alatt állnak.

2. A VLP-k funkciója az emberi testben

A VLP-k felkeltik az immunrendszert, mivel a támadt immunrendszer által idegen anyagként ismerhetők fel, így aktiválva egy specifikus immunválaszt. Ez teszi a VLP-ket biztonságos és hatékony vakcina platformmnak számos vírusos betegség elővédelmére.

Emellett a VLP-ket szintén használhatjuk képzivégeként, hogy speciális molekulákat vagy gyógyszereket bizonyos sejtekhez szállítsunk a testben. Mivel a VLP-k imitálják a vírusok behatolási útvonalát, ezért felhasználhatóak a vírusok életciklusának tanulmányozására és az új antivirális kezelési módszerek kidolgozására.

3. A VLP-k kifejezési rendszerei

Sokféle kifejezési rendszer létezik a VLP-kre, és minden módszernek vannak előnyei és hátrányai. Most nézzük át néhány gyakran használt kifejezési rendszert.

1) Baktériumok

A baktériumok egyik leggyakrabban használt kifejezési rendszere, ahol Escherichia Coli a leggyakoribb baktériumi gazdasejt a VLP-gyártáshoz. Az előnyök közé tartozik a alacsony termelési költség, a gyors sejtnövekedés, a magas fehérje-kifejezési szint, valamint a könnyű méretezhetőség. Többféle VLP-oltalom klinikai próbára került a használatával E. coli kifejezési rendszer. A Yaohai Bio-pharma sikeresen segítette sok ügyfélét többféle VLP-oltalom fejlesztésében és gyártásában E. coli rendszeren kívül is. E. coli , a VLP-k sikeres formálása más baktériumokban is megfigyelt, például Lactobacillus casei.

2) Kégszerv

A kégszerv gyakran használatos a VLP-k termelésére, különösen a nem fedődött VLP-k generálására. Saccharomyces cerevisia és Pichia Pastoris kiválasztották a gyors sejtnövekedésük, magas fehérjeáramlással, skálázhatósággal és bizonyos utótranszlációs módosítások (PTM) végzésének képességük miatt. Jelenleg két FDA-engedélyezett VLP-alapú oltás, az Engerix-B (HBV oltás) és a Gardasil (HPV oltás) kégszerv kifejezési rendszerekben termelődik. Azonban a kégszerv kifejezési rendszerek fő korlátozása a komplex PTM-útak hiánya, ami korlátozza alkalmazásukat a VLP-k termelésében.

Yaohai Bio-Pharma kitűnő a színesek és E. coli kégszerv fejlesztésében és szintézisében. Yaohai Bio-Pharma nagy tapasztalattal rendelkezik a VLP-vakcinák, más vakcinák és gyógyszerfehérjék fejlesztésében és termelésében.

3) Egyéb

Más kifejezésszíntelek közé tartozik a baculovírus-insektszellel történő kifejezés, a növényi kifejezés, az állati szellel való kifejezés és a szellenszabad kifejezés. A előnyeik közé magas kifejezési szint és könnyen kezelhető PTM-k tartoznak, de a hátrányok is nyilvánvalók. Például a szellenszabad kifejezés és az állati szellemű kifejezés magas termelési költségeket és hosszú ciklusokat igényel.

4. VLP gyártási folyamat optimalizálása

Mivel a VLP-k kifejezési platformjait már korábban beállították és optimalizálták, biológiai hatékonyságuk még mindig nézetlen feladatokat reprezentál a jövő igényeinek megfelelésében. Ezeknek a korlátozásoknak a megoldására számos erőfeszítést tették, hogy optimalizálják a VLP-ket. Például: a sejttermesztési médium optimalizálása, a sejtmutató módosítása, a racionális tervezési módszerek alkalmazása (kísérleti tervezés) és a médium összetételének módosítása. Jelentőséggel bír, hogy a Yaohai Bio-Pharma rendelkezik érett CDMO szolgáltatásokkal, és már ezekkel az optimalizált módszerekkel növelte a VLP-k termelékenységét. A Yaohai Bio-Pharma továbbra is optimalizálja és fejleszti a gyártási folyamatot az ügyfélek várakozásainak megfelelésére.

A Yaohai Bio-Pharma aktívan keresi a globális intézményi vagy egyéni partnereket, és a gazdaságban legversenyképesebb teljesítményeket ajánlja. Ha bármilyen kérdés merül fel, kérjük, vedd fel velünk a kapcsolatot: [email protected]