VLP-k és gyártási folyamata

A vírusszerű részecskék (VLP-k) olyan egyedi bioanyagok, amelyek a vírusokhoz hasonló szerkezettel rendelkeznek, de lényegében nem tartalmaznak vírusgenetikai anyagot, például DNS-t vagy RNS-t. Ezért a VLP-k nem vezetnek fertőzésekhez az emberi szervezetben. Ennek a tulajdonságnak köszönhetően óriási potenciált mutattak be az oltóanyag-fejlesztésben, különösen a hepatitis B, a humán papillomavírus (HPV) és a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) elleni vakcinák tervezésében.

Az elmúlt években a VLP technológia gyors fejlődésen ment keresztül a megelőző gyógyászat területén. Sikeresen elősegíti a rendkívül hatékony vakcinák kifejlesztését különféle fertőző betegségek ellen.

1. VLP vakcina fejlesztése

Az elmúlt három évtizedben a VLP-k alkalmazása fokozatosan bővült, különösen a vakcinák területén. Számos VLP-alapú vakcina már kereskedelmi forgalomba került, vagy a klinikai kutatás különböző szakaszaiba került. A hepatitis B vírus (HBV) VLP vakcina volt az első VLP-alapú vakcina, amelyet jóváhagytak, ezt követte a humán papillomavírus (HPV) és a hepatitis E vírus (HEV) VLP vakcina jóváhagyása. 2021-ben egy malária elleni vakcina kiadását is jóváhagyták. Ezenkívül a Norovirus VLP vakcinák és az influenza VLP vakcinák jelenleg klinikai vizsgálatok alatt állnak.

2. A VLP-k funkciója az emberi testben

A VLP-k beindíthatják az immunrendszert, mert a gazdaszervezet immunrendszere idegen anyagként ismeri fel őket, így aktiválva egy specifikus immunválaszt. Ez teszi a VLP-ket biztonságos és hatékony oltási platformmá a különféle vírusos betegségek megelőzésére.

Ezen túlmenően a VLP-k szállítórendszerként is használhatók specifikus molekulák vagy gyógyszerek eljuttatására a szervezeten belüli specifikus sejtekhez. Mivel a VLP-k a vírusok bejutási útvonalát utánozzák, felhasználhatók a vírusok életciklusának tanulmányozására és új vírusellenes kezelési módszerek kidolgozására.

3. VLP-k kifejezési rendszerei

Számos expressziós rendszer létezik a VLP-k számára, és mindegyik módszernek megvannak a maga előnyei és hátrányai. Most nézzünk meg néhány gyakran használt kifejezési rendszert.

1) Baktériumok

A baktériumok az egyik legszélesebb körben használt expressziós rendszer Escherichia coli a VLP-termelés leggyakoribb bakteriális gazdasejtje. Az előnyök közé tartozik az alacsony termelési költség, a gyors sejtnövekedés, a magas fehérje expressziós szint és a könnyű méretezhetőség. Különféle VLP vakcinák, amelyeket a E. coli expressziós rendszer klinikai vizsgálatokba lépett. A Yaohai Bio-pharma számos ügyfélnek sikeresen segített többféle VLP vakcina kifejlesztésében és gyártásában E. coli rendszer. Kívül E. coli, a VLP-k sikeres képződését más baktériumoknál is megfigyelték, mint pl Lactobacillus casei.

2) Élesztő

Az élesztőt általában VLP-k előállítására használják, különösen nem burkolt VLP-k előállítására. Saccharomyces cerevisia és a Pichia pastoris gyors sejtnövekedésük, magas fehérjehozamuk, méretezhetőségük és bizonyos poszttranszlációs módosítások (PTM) végrehajtására való képességük miatt kedvelik. Jelenleg két, az FDA által jóváhagyott VLP-alapú vakcinát, az Engerix-B-t (HBV-vakcina) és a Gardasil-t (HPV-vakcina) állítják elő élesztő expressziós rendszerekben. Az élesztő expressziós rendszerek fő korlátja azonban az összetett PTM-útvonalak hiánya, ami korlátozza alkalmazásukat a VLP-k előállításában.

A Yaohai Bio-Pharma kiválóan teljesít a törzsek fejlesztésében és szűrésében E. coli és élesztőt. A Yaohai Bio-Pharma hatalmas tapasztalatot halmozott fel profilaktikus és terápiás VLP vakcinák, egyéb vakcinák és gyógyszerészeti fehérjék fejlesztésében és gyártásában.

3) Egyebek

Egyéb expressziós rendszerek közé tartozik a bakulovírus-rovarsejt-expresszió, a növényi expresszió, az állati sejtexpresszió és a sejtmentes expresszió. Előnyeik közé tartozik a magas expressziós szint és a kényelmes PTM-ek, de a hátrányok is nyilvánvalóak. Például a sejtmentes expresszió és az állati sejtexpresszió magas termelési költségekkel és hosszú ciklusokkal jár.

4. A VLP gyártási folyamat optimalizálása

Bár a VLP-k kifejezési platformjait a múltban alakították ki és optimalizálták, biológiai hatékonyságuk még mindig kihívásokkal néz szembe a jövőbeni igények kielégítése során. E korlátozások kiküszöbölése érdekében számos erőfeszítést tettek a VLP-k optimalizálására. Például sejttenyésztő tápközeg optimalizálásával, sejtvonal tervezéssel, racionális tervezési módszerek alkalmazásával (kísérleti tervezés) és a táptalaj összetételének módosításával. Jelentős, hogy a Yaohai Bio-Pharma kiforrott CDMO-szolgáltatásokkal rendelkezik, és már alkalmazta ezeket az optimalizált módszereket a VLP-k termelékenységének növelésére. A Yaohai Bio-Pharma továbbra is optimalizálja és fejleszti a gyártási folyamatot, hogy megfeleljen az ügyfelek elvárásainak.

A Yaohai Bio-Pharma emellett aktívan keres intézményi vagy egyéni globális partnereket, és az iparág legversenyképesebb javadalmazását kínálja. Ha kérdése van, forduljon bizalommal: [email protected]