Interferon előállítása és tisztítása

A modern gyógyászatban a biofarmakonok jelentős áttörést hoztak a betegségek kezelésében. Az interferon (IFN) egy kulcsfontosságú autokrin és parakrin fehérje, amely széles körű terápiás hatékonyságot mutat különböző állapotok ellen.

Az IFN óriási hatással van a globális terápiás fehérjepiacra. Az interferonpiac jelentős növekedést produkált, 6.9-ben elérte a 2019 milliárd dollárt, és az előrejelzések szerint a jövőben tovább fog növekedni olyan tényezők miatt, mint például a krónikus betegségek növekvő előfordulása.

Az interferon osztályozása és mechanizmusa

Az interferont többek között az α, β, γ típusokba sorolják, valamint az I-III típusokba, amelyek specifikus receptorokhoz kötődnek, és különböző jelátviteli útvonalakat és immunválaszokat váltanak ki. Az IFN-t klinikailag alkalmazzák a fertőzések elleni immunválaszra, valamint autoimmun betegségek, rák stb. kezelésére a génexpresszió szabályozásával, valamint a sejtek metabolizmusának és differenciálódásának befolyásolásával.

Terápiás klónozott interferon előállítása

Upstream folyamat

Az Escherichia coli (E. coli) gyakran a preferált választás gyors növekedése és költséghatékonysága miatt, mivel interferont expresszál periplazmatikus szekréción, citoplazmában oldható expresszión keresztül vagy zárványtestként. A Pichia pastoris nagy sejtsűrűségű expressziót érhet el, az AOX promoterre támaszkodva, a molekuláris chaperonok együttes expressziójával és a kodonoptimalizálással, amely fokozza a transzlációs hatékonyságot.

Downstream folyamat

A downstream feldolgozás magában foglalja a célfehérje sejtekből vagy tenyészet felülúszójából való extrahálását és tisztítását. E. coliban az interferon a periplazmatikus vagy citoplazmatikus úton vagy zárványtestek formájában nyerhető. A kromatográfiás módszerek közé tartozik az affinitáskromatográfia, ioncserélő kromatográfia, méretkizárásos kromatográfia stb. A hagyományos kromatográfia kihívásainak leküzdésére alternatív módszereket, például vizes kétfázisú rendszereket, fordított micelláris extrakciót és immunmágneses mikrogömböket vizsgáltak.

Az interferon kiszerelése és szállítása

Az interferont elsősorban szubkután injekció formájában adják be. A farmakokinetika javítása érdekében stabilizátorokat/segédanyagokat, pegilezést és kapszulázást alkalmaznak a gyógyszerbejuttató rendszerekben, például liposzómákban és nanorészecskékben. Az új bejuttatási rendszerek célja az invazivitás csökkentése és a betegek együttműködésének javítása, de további kutatásra van szükség ezek farmakokinetikájával és terápiás hatásaival kapcsolatban.

Következtetés

Az IFN létfontosságú az emberi sejtek védelmében, harcol a vírusok, a rák és a neurodegeneratív betegségek ellen. 1986 óta 22 készítményt hagytak jóvá. A későbbi feldolgozásban széles körben használt hagyományos kromatográfia kihívásokkal néz szembe, és alternatív módszereket igényel. A jövőbeni biohasonló készítmények új interferonterápiás lehetőségeket kínálnak majd, amelyek hatékonyságnövelő stratégiákat tesznek szükségessé.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos outsourcing szolgáltatások nyújtására specializálódott az Escherichia coli és élesztő expressziós rendszerek segítségével egy sor interferon fermentálásához, tisztításához, formulázási fejlesztéséhez és előállításához. Garantáljuk, hogy ügyfeleink testreszabott interferon igényeit a gyors szállítási idő alatt teljesítjük.

A Yaohai Bio-Pharma emellett aktívan keres intézményi vagy egyéni globális partnereket, és az iparág legversenyképesebb javadalmazását kínálja. Ha kérdése van, forduljon hozzánk bizalommal: [email protected]

A Yaohai Bio-Pharma további részleteiért kérjük, látogasson el a weboldalra: www.yaohaibio-pharma.com