A hepatitis B legyőzése Yaohaival Magyarország

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelentése szerint évente 1.5 millió új krónikus hepatitis B fertőzés fordul elő, amely 296 millió embert érint világszerte. A hepatitis B a legtöbb halálesetet okozó betegség a COVID-19 után. Ezért prioritásként kell kezelnünk a hepatitis B megelőzését és kimutatását.

Fontos, hogy a hepatitis B vírus (HBV) a hepatitis B közvetlen okozója. Ebben a cikkben a Yaohai Bio-Pharma részletesen bemutatja a HBV típusait, kimutatását és megelőzését.

A hepatitis B antigén típusai

A HBV egy ikozaéderes vírus, amelyet zárt szerkezete és körkörös kétszálú DNS (dsDNS) genom jellemez. Antigénjei között találunk hepatitis B felszíni antigént (HBsAg), hepatitis B magantigént (HBcAg) és hepatitis B e antigént (HBeAg).

A rekombináns hepatitis B vakcinák a rekombináns HBsAg erejét hasznosítják aktív komponensükként. A HBcAg, a HBV ikozaéderes nukleokapszid elsődleges szerkezeti fehérje, döntő szerepet játszik a vírus replikációjában. A hepatitis B magantitest (anti-HBc vagy HBcAb) kimutatása rekombináns HBcAg-t használ. Másrészt a HBeAg-t "nem részecskék"-ként írják le, a véráramba választják, és felhalmozódnak a szérumban. Stratégiailag az ikozaéderes nukleokapszid mag és a lipidmembrán között helyezkedik el. Érdekes módon a HBcAg és a HBeAg ugyanazon a genetikai leolvasási kereten osztozik a termelésük során.

A HBV kimutatása

A rekombináns HBsAg és HBcAg kulcsszerepet játszik a HBV kimutatásában az emberi szervezetben. Az Anti-HBsAb, egy nagyon specifikus, HBsAg-t célzó antitest, létfontosságú marker, amely megvilágítja a vakcinázás vagy a természetes fertőzés hatékonyságát. A pozitív vagy reaktív anti-HBsAb teszt eredménye nem csak az egyén HBV elleni immunitását jelzi, hanem alátámasztja a vakcinázási erőfeszítések sikerét, vagy betekintést nyújt a fertőzés utáni betegség állapotába.

A mikrobiális fermentációs szakértelem élvonalában a Yaohai Bio-Pharma kihasználta hatalmas tapasztalatát, és több száz sikeres projektet hajtott végre ezen a területen. Az ezekben a döntő fontosságú tesztekben használt Anti-HBs Assay Kit-ek rekombináns HBsAg altípusokat tartalmaznak, különösen az ad és ay, amelyeket gondosan tenyésztett Escherichia coli (E. coli) törzsekből szereznek be. A legmodernebb technológiák és átfogó CDMO-szolgáltatások alkalmazásával a Yaohai Bio-Pharma biztosítja ezen antigének tisztaságát és stabilitását, növelve a kliens diagnosztikai termékeinek pontosságát és megbízhatóságát.

Ezenkívül a tanulmányok rávilágítottak az anti-HBc elleni antitestekre pozitív, de a HBsAg-re negatív vérátömlesztéssel járó lehetséges kockázatra, mivel egyes recipienseknél hepatitist válthat ki. Következésképpen a teljes vérben és a transzfúzióra szánt vérkomponensekben az anti-HBc szűrési protokollok alkalmazása elengedhetetlen a transzfúzióval összefüggő HBV-fertőzések mérséklése érdekében, ezáltal fokozva a vérellátás biztonságát.

A detektáló készlet E. coliban termelt rekombináns HBcAg-t is tartalmaz. A pozitív vagy reaktív anti-HBcAb teszt eredménye a kórelőzményben szereplő vagy folyamatban lévő hepatitis B fertőzésre utal. Figyelemre méltó, hogy a felszíni antitestekkel ellentétben a mag antitestek nem biztosítanak immunitást a HBV ellen.

A hepatitis B vírus megelőzése – HBV vakcina

A HBV vakcina előállítása során csak a HBsAg-t, az immunogén külső bevonatot alkalmazzák. Felszíni fehérjeként a HBsAg könnyen hozzáférhető az immunrendszer számára. Serkenti azoknak az antitesteknek a termelését, amelyek specifikusan a szervezet felszíni antigénjét célozzák meg, így védenek a jövőbeni HBV fertőzések ellen. A HBcAg azonban a vírus magja, korlátozza az immunrendszer expozícióját. Immunogenitása gyenge, így kevésbé alkalmas közvetlen vakcinagyártásra.

A kezdeti HBV vakcinák vérből származtak. A mikrobiológiai technológia fejlődésével azonban a HBV-vakcinákat ma már módosított rekombináns HBsAg-vel állítják elő, amelyet rekombináns DNS-módszerekkel és élesztőben állítanak elő, biológiai biztonsági megfontolásból. Az E. coli expresszión kívül a Yaohai Bio-Pharma az élesztő expressziójában is jeleskedik, biztosítva a rekombináns HBsAg magas minőségét, hogy szigorúan megfeleljen a vakcina szabályozási követelményeinek.

A rekombináns HBV vakcinákat kezdetben élesztőrendszerrel állították elő. A létező élesztőből származó HBV-vakcinák a HBsAg monomerek vírusszerű részecskékké (VLP-k) történő önszerveződésen alapulnak. A tisztított élesztőből származó HBsAg körülbelül 22 nm-es VLP-t mutat be. A képződött HBsAg VLP-k 60-70%-a HBsAg monomer fehérjékből áll, a többi lipideket tartalmaz. Összefoglalva, a kapott VLP-k erősen immunogének, hatékony semlegesítő antitesteket váltanak ki, és biztonságos vakcinák, amelyek nem tartalmaznak vírusgenomot.

A Yaohai Bio-Pharma emellett aktívan keres intézményi vagy egyéni globális partnereket, és az iparág legversenyképesebb javadalmazását kínálja. Ha kérdése van, forduljon hozzánk bizalommal: [email protected]