Rekombinantno cjepivo podjedinica
Rekombinantna podjedinična cjepiva, također poznata kao rekombinantna proteinska cjepiva, sastavljena su od virusnih ili bakterijskih antigena koji se sastoje od pojedinačnih i jednostavnih proteina ili složene strukture kao što je čestica nalik virusu (VLP). Cjepiva s rekombinantnom podjedinicom generiraju se tehnologijom rekombinantne DNA.
Različiti sustavi ekspresije kao što su bakterije (Escherichia coli), kvasci (S. cerevisiae, P. pastoris), stanice insekata, stanice sisavaca ili čak biljke, mogu se primijeniti kako bi se odgovorilo na izazove i uska grla u proizvodnji rekombinantnih proteinskih cjepiva.
Prvo podjedinično cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV), Heptavax, odobreno je 1986. Heptavax se samostalno sastavlja u VLP na temelju površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg) koristeći kvasac S. cerevisiae kao sustav ekspresije. Nakon toga, HPV, cjepivo koje cilja na humani papiloma virus i koristi strukturni protein L1, predstavljeno je i ušlo na tržište 2006. i 2007. To je bio veliki uspjeh i naknadno je dovelo do odobrenja nekoliko rekombinantnih podjediničnih cjepiva protiv virusa i bakterija.
Rekombinantna podjedinična cjepiva koriste se za zaštitu od:
- Virus hepatitisa B (HBV), poput RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus hepatitisa E (HEV), kao Hecolin (Escherichia coli)
- Humani papiloma virus (HPV), poput 4-valentnog Gardasila (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentnog Gardasila 9
- HPV (tipovi 16 i 18), kao što su Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenca (Gripa), poput Flubloka (Bakulovirus)
- Meningokokne skupine B (MenB) poput BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratorni sincicijski virus (RSV), poput ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica)
- Zoster, kao SHINGRIX (CHO stanica)
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za rekombinantno podjedinično cjepivo
- Inženjering i probir mikrobnih sojeva
- Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj uzvodnog procesa
- Razvoj nizvodnog procesa
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napunite i završite
- Analitika i testiranje
- Regulatorni poslovi
Referenca:
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
