Koncept dizajna cjepiva protiv mikrobnih vektora (živih bakterijskih vektora) je modificiranje atenuiranih patogena ili simbiotskih bakterija na temelju tehnologije genetskog inženjeringa za isporuku ciljanih antigena i aktiviranje imunološkog odgovora tijela. Najveća prednost živih bakterijskih vektora je ta što mogu stimulirati širok raspon humoralne i stanične imunosti. Smjer razvoja mikrobnih vektorskih cjepiva uključuje prevenciju zaraznih bolesti i liječenje tumora.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva s CDMO mikrobima. Uspostavili smo GMP radionicu s Razinom biološke sigurnosti 1 (BSL-1) i Razinom biološke sigurnosti 2 (BSL-2) i lansirali rješenje na jednom mjestu za mikrobno vektorsko cjepivo CDMO, koje pokriva od razvoja mikrobnog soja do proizvodnje GMP-a. Na temelju prilagođenih potreba kupaca, kupcima isporučujemo bakterijska tijela (DS, API) ili žive bakterijske lijekove (DP) koji zadovoljavaju standarde kvalitete, kao i zapise o GMP proizvodnji i izvješća o ispitivanju.
Proces proizvodnje mikrobnog vektorskog cjepiva
Mikrobna vektorska cjepiva su također živi bakterijski pripravci, a postupak njihove pripreme je isti kao [proces pripreme atenuiranog živog cjepiva.
isporučiv
|
Razred
|
isporučeno
|
Specifikacija
|
Aplikacije
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterijska stanica (DS, ljekovita tvar)
|
Bakterijska suspenzija
|
Novi istražni lijek (IND),
Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),
Opskrba kliničkih ispitivanja,
Zahtjev za biološke dozvole (BLA),
Komercijalna opskrba
|
|
Liofilizirane bakterijske stanice
|
|
Žive bakterije (DP, lijek)
|
Kapsule
|
|
Bočice (tekuće)
|
|
Bočice (liofilizirane)
|
|
Ostali oblici doziranja
|
EN
