Poly-AT-plasmidifermentointi ja -puhdistus

• 

  Fermentoinnin rooli korkealaatuisten poly-AT-plasmidien tuotannossa

  Sitten erotamme nämä plasmidit muista seoksen materiaaleista käyttämällä tekniikoiden yhdistelmää. Tämän ansiosta voimme poistaa kaikki kontaminantit, jotka voivat häiritä plasmidien toimintaa. Käytämme muutamia tekniikoita, kuten Yaohaita mRNA poly-A:n jakautumistesti plasmidien erottamisessa muista (pylväskromatografia, sentrifugointi.) 

  
  

• 

  Tekniikat ja tekniikat

  Puhdistusprosessissa on useita vaiheita. Voisimme suodattaa päästäksemme eroon isoista asioista ja sitten käyttää saostusta esimerkiksi plasmidien purkamiseen. Varmistamme, että plasmidit ovat kontaminanttivapaita ja että ne ovat tehokkaimmassa ja tehokkaimmassa mahdollisessa kunnossa. Tämä on erittäin tärkeää tutkijoille, jotta he voivat saavuttaa haluamansa tulokset asianmukaisesti käyttämällä puhtaita, korkealaatuisia plasmideja. 

  
  

• 

  Kattava prosessi poly-AT-plasmideille.

  Käytettävien bakteerien tyyppi ja niiden kasvattaminen määritetään. Uutamme plasmidit edistyneillä menetelmillä ja puhdistamme ne poistamalla kaikenlaiset epäpuhtaudet. Se on myös kriittinen reittipiste, jonka osalta vahvistamme työmme varmistaaksemme, että ne ovat korkeimpia plasmidin laadun suhteen jokaisessa vaiheessa. 

   

Miksi valita Yaohai Poly-AT -plasmidifermentointi ja -puhdistus?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on poly-AT-plasmidifermentointi ja -puhdistus mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, poly-AT Plasmid Fermentation and Purification biologisten tuotteiden valmistaja, on erikoistunut mikrobifermentaatioihin. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainomme on ollut poly-AT-plasmidikäymisen ja -puhdistuksen sekä terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parhaan poly-AT-plasmidifermentoinnin ja -puhdistuksen joukko, yhdistää sääntelyn ja laadunvalvonnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee syvästi maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n määräysten noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) tarkastaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• High Yield Plasmid Fermentation
• Korkean tuoton plasmidin tuotantoprosessi
• Poly-AT-plasmidifermentointi ja -puhdistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.