Suuret molekyylit Täytä ja viimeistele

• 

  Tarkkuusvalmistus korkealaatuisille suurimolekyylisille tuotteille

  Sen terveydelle Yaohai iii pyrkii synnyttämään äärimmäisen GMP Semaglutide API lääke. Kaikki tuotannon pienet osat tutkitaan sen varmistamiseksi, että lääke toimii, kun se sanoo sen toimivan. Tämä johtuu siitä, että heillä on standardoidut auditointimenettelyt ja erilaiset testausmenetelmät, jotta ne kaikki ovat täynnä turvatoimia. Näin he tietävät lääkkeen olevan turvallista ja voivat toimia myös huonovoimille.

• 

  Virtaviivaiset toiminnot nopeampaan markkinointiin

  Tärkein asia Yaohaille on, että kun henkilö kaatuu, meidän on lääkittävä. Tämä on yksi syy siihen GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH lääkkeet ovat yrityksen valmistamia, ja niiden pitäisi saapua sinulle erittäin nopeasti. He ymmärtävät, että aika on tärkeä osa parannuskeinoa joillekin ihmisille. Että tätä ennen ensisijaista toipumista ei pitäisi antaa potilaan odottaa niin tärkeää lääkettä…

• 

  Skaalautuvat ratkaisut suuriin tuotantotarpeisiin

  Vielä tärkeämpää on, että Yaohai ei luo joillekin vaan rakenna prosessin niin, että sen lääke voi auttaa monia kerralla. Näille kaikille on saatavilla tiettyjä tapoja, joilla he valmistavat paljon lääkkeitä yhdellä kertaa. Kun satojatuhansia sairastuu tai jopa miljoonia pandemiassa, laajamittainen lääketuotanto antaa heille mahdollisuuden hoitaa lukemattomia sairaita ihmisiä ja auttaa koko joukkoa ihmisiä saamaan tarvitsemansa hoidot voidakseen hyvin.

Miksi valita Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat Large-Molecules Fill and Finish -2000 litraan asti. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläinlääketieteellisille ja Large-Molecules Fill and Finishin hoitoon. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Large-Molecules Fill and Finish ja China NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla tekniikoilla, kuten yhdistelmäsolujen alayksiköillä, rokotteilla (mukaan lukien peptideillä), kasvutekijöillä, hormoneilla ja Large-Molecules Fill and Finishilla. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.