E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessi

• Rekombinanttiproteiinien puhdistaminen E. coli -inkluusiokappaleista.

  Joskus Yaohain on keksittävä proteiineja, joita ei ole luonnossa. He tekevät tämän muuttamalla E. colin DNA:ta. DNA on vähän kuin keittokirja, joka antaa bakteereille ohjeita siitä, kuinka tehdä itsestään kopioita ja mitä näiden uusien bakteerien pitäisi tehdä. Yaohai voi myös luoda uusia, erilaisia ​​proteiineja tällä tavalla muuttamalla reseptiä. Mutta jälleen kerran, nämä uudet proteiinit voivat myös jäädä E. coliin. Tästä syystä he suorittavat puhdistusmenettelynsä toisen kerran saadakseen nämä tuoreet proteiinit ulos ja käyttääkseen hyödyllisten lääkkeiden luomiseen. 

  
  

• E. coli -inkluusiokappaleiden puhdistusmenetelmien optimointi.

  Niiden vääntymien joukossa, joita he aiheuttavat proteiinien läpi, he etsivät aina uusia ja laajennettuja tapoja puhdistaa se. Tämän ansiosta JBEI voi uuttaa mahdollisimman paljon proteiinia E. colista, mitä he tarvitsevat voidakseen tuottaa enemmän lääkettä. Harjoittelunsa aikana Yaohai kokeilee erilaisia ​​lähestymistapoja löytääkseen parempia menetelmiä. Suljemme tässä nupin, annamme E. colin istua niin kauan viljelmässä ja sitten saamme puhdistetun proteiinin. Tämä lisättäisiin heidän puhdistusvaiheisiinsa aina, kun he keksivät uuden, paremman tavan kuin ennen. 

  
  

• Edistystä E. coli -inkluusiokappaleiden puhdistustekniikassa.

  Tutkijat kaikkialla kompastelevat edelleen löytääkseen parhaat tavat erottaa proteiineja E. colista. YaoHai kannattaa pysyä ajan tasalla näiden uusien tulosten kanssa varmistaakseen, että heidän teknologiansa on huippuluokkaa. Uusi ja jännittävä idea on käyttää näitä ultraääniaaltoja E. coli -solujen periaatteessa ravistelemiseen, mikä voi auttaa niiden halkaisemisessa ja niiden sisältämien proteiinien vapauttamisessa. Vaikka se on vielä hyvin alkuvaiheessa ja tutkimusvaiheessa, näyttää siltä, ​​että sillä on jännittävä mahdollisuus tuottaa parempia proteiiniuutteita.

  
  

Miksi valita Yaohai E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessi?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobikäymisen asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja E. colin inkluusiokehon puhdistusprosessin parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessin. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä suoritetun tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  E. coli Inclusion Body Purification Process on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapeuttisiin lääkkeisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Inkluusiokehon uudelleentaittoprosessi
• Biologisen puhdistusprosessin kehittäminen
• E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.