E. coli -inkluusioristiksen puhdistusprosessi

• Puhdistaminen rekombinantteja proteiineja E. coli -inkluusioristeistä.

  Joissakin tilanteissa Yaohailta on tarvetta kehittää proteiineja, jotka eivät ole olemassa luonnossa. He tekevät sen muuttamalla E. coli:n DNA:ta. DNA on kuin keittokirja, joka antaa bakteerille ohjeet siitä, miten se tekee kopioita itsestään ja mitä näiden uusien bakteereiden tulee tehdä. Yaohai voi myös luoda tässä tavoin uusia, erilaisia proteiineja muuttamalla 'reseptiä'. Kuitenkin nämä uudet proteiinit voivat jälleen jäädä kiinni E. coli:n sisällä. Siksi he käyttävät purifikaatio-prosessiaan toisen kerran saadakseen nämä uudet proteiinit ulos ja käyttöön hyödyllisten lääkkeiden tuottamiseksi.

  
  

• E. coli -inkluusioristiksen puhdistusmenetelmien optimointi.

  Heittämällä proteiinit kaikkiin mahdollisiin käännöksiin, he etsivät aina uusia ja laajennettuja keinoja purifioida niitä. Se antaa JBEI:n vedä niin paljon proteiinia E. coli:sta kuin mahdollista, mikä on sitä mitä he tarvitsevat tuottaa enemmän lääkettä. Käytännössä Yaohai yrittää erilaisia tapoja löytää parempia menetelmiä. Suljemme tämän säädetyksen pois, annamme E. colille istua niin kauan kulttuurissa ja sitten saamme purettua proteiinia. Tätä lisättäisiin purifikaatioprosessiin aina kun he keksisivät paremman keinon kuin aiemmin.

  
  

• Edistys E. coli -inkluusioristiksen puhdistusteknologiassa.

  Tutkijat ympäri maailmaa jatkavat edelleen ponnistelujaan löytääkseen parhaat keinot E. coli -bakteerien proteiinien extraktioon. YaoHai pitää kiinni siitä, että se pysyy ajan tasalla näiden uusien tulosten kanssa varmistaakseen, että sen teknologia on edelläkävällä. Uusi ja innostava ajatus on käyttää näitä ultrallisevia aaltoja pelottamaan periaatteessa E. coli -soluja, mikä voi auttaa niiden hajottamisessa ja vapauttamisessa niiden sisältämistä proteiineista. Vaikka asia on vielä hyvin varhaisessa vaiheessa ja tutkimuksen alaisena, se näyttää tarjoavan kiehtovaa mahdollisuutta parempiin proteiinien extraktioihin.

  
  

Why choose Yaohai E. coli -inkluusioristiksen puhdistusprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobikemianttiin. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksillisiä laitteita sekä vahvaa tutkimus- ja kehitystyötä (RD) ja valmistuskykyjä. Viisi kemianttivalmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobikemiantille ja puhdistukselle, sekä kaksi täytäntölinjaa pulloille ja kartuksille sekä etukäteen täytetyille neuleille ovat käytettävissä. Kemiantin mittakaavat vaihtelevat 100L:n ja E. coli sisällyspaineprosessin välillä. Pullojen täytöspektaarit ovat 1 ml - 25 ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täytöspektaarit ovat 1-3 ml. Tuotantokäsittelyhuone on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja kliinisestiä näyteaineistoja. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksessa, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinoituja solupiirreitä, rokotteita (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöitä, hormoneja ja E. coli Sisällyspurkki-puhdistusprosessia. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobioteissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-siirrossa (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellular-solu- ja sisällyspurkki-prosesseissa (tuotto jopa 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteenne nopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja E. coli inklusiokappaleiden puhdistusprosessin. Olemme kehittäneet vankkaan laadunjärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyinen tiimiemme tuntee globaaleja sääntelykehysmalleja nopeuttamaan biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui edustautumaan paikallisessa tarkastuksessa, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkimaan GMP-prosessejamme ja valmistuslaitosta. Olemme myös menestyneesti kulkeneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavissa todistustarkasteluissa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  E. coli Inclusion Body Purification Process on johtava mikrobisten biologien CDMO. Keskimme on ollut mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja terapeuttisten aineiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikoiden tuotannon, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoutta mikrobiopohjaisesta bioprosessointista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi
• Biologisten aineiden puhdistusprosessin kehittäminen
• E. coli -inkluusioristiksen puhdistusprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.