Biologisten aineiden puhdistusprosessin kehittäminen

• 

  Innovatiivisia lähestymistapoja biologien siivoamiseen parempien potilastulosten saavuttamiseksi

  Hakemassa parhaimpia biologisia lääkkeitä Yaohai keksii jatkuvasti jotain uutta ja erilaista puhdistusta, jotta voidaan sulkea pois kaikki elävät ystävälliset tekijät puhdistusprosessissaan. Joskus uuden käytännön omaksuminen voi tuottaa parempia tuloksia ja olla hyödyllisempää kuluttajien terveydelle. Uusien toimintatapojen tunnistaminen sairauden aiheuttamasta kärsimyksestä on helpottamiseksi.

  
  

• 

  Vahvan biologien valmistusprosessin rakentaminen siivoamisesta toimitukseen

  Yaohai etsii myös vahvaa, alusta asti ulottuvaa tapaa tuottaa biologisia lääkkeitä. Tämä tarkoittaa, että alusta, kun he käsittelevät eläviä asioita poistaakseen epähalutut osat (puhdistaa ja jakaa), kaikkiin asti, kun he toimittavat biologiset lääkkeensä tarvitseville potilaille, kaikki tehdään erittäin huolellisesti. He keskittyvät antamaan suurta huomiota kaikkiin yksityiskohtiin, varmistaakseen, että biologiset lääkkeensä ovat turvallisia ja tehokkaita sairaiden ihmisten hoitoon.

  
  

• 

  Tehokkuuden ja laadun tasapainottaminen biologien siivoamisprosessin kehittämisessä

  Yaohai täytyy myös tuottaa biologisia lääkkeitä nopeasti ja turvallisesti. Tämä johtuu siitä, että he haluavat auttaa monia sairauksissa olevia ihmisiä, joten on erittäin tärkeää, että heidän lääkensä tehdään mahdollisimman nopeasti. Samalla Yaohailta on varmistettava, että heidän biologiset lääkkeet ovat myös erinomaisia, jotta ihmiset voivat käyttää niitä parantumiseen ja pysymään terveinä.

  
  

Why choose Yaohai Biologisten aineiden puhdistusprosessin kehittäminen?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistuksessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri alueilla, mukaan lukien rekombinantit subyysivakunat, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimiset抗体zymeit, plasmidinen DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikroorganismien ryhmiin, mukaan lukien biologisten aineiden puhdistusprosessien kehittämiseen sekä sisä- että ulkopuolella tapahtuvaan sekretioon (tuotantoasteet saavuttavat 15g/L) ja sisäisen ratkaisemaisten bakteerien ja inklusiokappaleiden (tuotantoasteet saavuttavat 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuotosasteen nostamisessa ja tuotannokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiteknologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on biologisten aineiden puhdistusprosessien kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakselien kehittämiseen, menetelmien ja prosessien kehittämiseen sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä takaa edistyneiden ratkaisujen onnistuneen toteutumisen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluun perustuvassa bioprosessointiessa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, biologisten puhtaan prosessin kehittämisen valmistaja biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme rakennetut moderneja tehdaslähiä varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitys-, että valmistuskyvyllä. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa ovat GMP:n standardeihin sopeutuneita mikrobiopuhdistusta ja fermointia varten, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja ennaltatäytetyille neuleille. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:ään. Täytömäärät vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennaltatäytetyt syrjamatot tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka tuotamme tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja biologisten puhdistusprosessien kehittämisen. Olemme kehittäneet vankkaan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyyn liittyvä tiimiemme on perillä kansainvälisistä sääntelykehyksistä, jotta biologisten tuotteiden markkinaheitto nopeutetaan. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siellä läpäisemään paikallisen tarkastuksen, jonka toteuttanut pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistustilamme. Olemme myös menestyneesti käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyystarkastukset.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Biologisten aineiden analyysimenetelmien kehitys
• Biologisten lääkkeiden kaavojen kehittäminen
• Biologisten aineiden puhdistusprosessin kehittäminen

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.