E. colin käymisprosessi

• E. coli -fermentoinnin optimointi teollisiin sovelluksiin

  Poistuakseen E. colin käymisestä Yaohain tutkijat halusivat harjoitella satoja olosuhteita optimaalisen kasvun saavuttamiseksi. He tekevät tämän mittaamalla asioita, kuten lämpötilaa, pH:ta ja ravinnetasoja astiassa. Nämä ovat helposti jäljitettävissä ja tarjoavat suotuisat ympäristöt hyville bakteereille. He kokeilevat myös muita käymistekniikoita nähdäkseen, löytävätkö he valmistusmenetelmän, joka toimii suuremmassa mittakaavassa ja jolla on samat laadukkaat tulokset. 

  
  

• E. colin käymisen monimutkaisuuden purkaminen

  E. colin fermentaatioprosessi on lievä, mutta myös ärsyttävä, sillä Yaohai tekee yksinkertaisimman kaikille. Ne selittävät jokaisen liikkeen virtaviivaisesti ja tekevät myös monimutkaisimmista konsepteista helppoa. Nämä kaikki ovat ammattimaisia ​​havainnointityökaluja ja tekniikkaa käymisprosessin seuraamiseksi. He tekevät sen esimerkiksi antureilla ja ohjelmistoalgoritmeilla tarjotakseen paikallista tilannetietoisuutta laatikon sisällöstä. Mutta yritykseltä se välittää luottamusta ja itsevarmuutta, koska ne voivat mukautua lyhyen aikavälin muutoksiin, mikä parantaa lopputuotteen tuottoa 

  
  

• E. colin käymisen potentiaalin tutkiminen bioteknologiassa

  E. coli -fermentaation sovellukset bioteknologiassa ovat hämmästyttävän laajoja ja mielenkiintoisia. Joten vaikka Yaohain tutkijat etsivät jatkuvasti tapoja käyttää ja kierrättää E. colia, he käyttävät bakteerin sekvensoitua genomia manipuloimalla sitä erilaisiksi tuotteiksi, jotka ovat joko hyödyllisiä tai jotkut jopa käytetyt tuovat hyviä asioita. Haku ei lopu koskaan, joten tutkimus jatkuu. 

  
  

Miksi valita Yaohai E. coli -fermentointiprosessi?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisen E. colin käymisprosessin ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja E. colin käymisprosessin hallintaan. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  E. coli Fermentation Processilla on kokemusta mikro-organismeista peräisin olevien biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet kehittyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta E. coli -fermentointiprosessiin. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• E. coli -inkluusiokehon puhdistusprosessi
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• E. colin käymisprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.