Biofarmaseuttinen CDMO

Yaohai on kasvava biolääkealan CDMO-yritys, joka on erikoistunut lääketieteeseen ja biotekniikan sovellusratkaisuihin. Autamme heitä kehittämään ja skaalaamaan (laboratoriopenkistä tehdasmittakaavaan) kahta täysin toisiinsa liittymätöntä prosessia: toinen valmistaa valtavia määriä todellisia lääkkeitä ja toinen valmistaa massatuotantoa formulaatioita, joita lisälääkitys tarvitsee. Tämä Yaohai Tuotteemme on merkittävää, koska monet ihmiset luottavat näihin lääkkeisiin terveysongelmien hoidossa. Tämä voi vaihdella lääkkeiden löytämisestä niiden valmistukseen ja niiden turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseen ennen niiden myyntiä.

Yaohain kaltaisen huumeiden CDMO:n kanssa työskentelyn suuri etu on, että meillä on jo kaikki tilat, työvoima ja taidot, joita tarvitaan tuotteesi kehittämiseen halvemmalla. Tämä johtaa alhaisempiin hintoihin niille, jotka käyttävät lääkettä. Että Mikrobifermentaatio CDMOpuolestaan saa lääkkeet yritysten käsiin nopeammin – kuinka moni muu hyötyy näistä välttämättömistä lääkkeistä, voi sitten kasvaa nopeammin.

Kumppanuus Biopharmaceutical CDMO:n kanssa kustannustehokkaan lääkkeiden valmistuksen edistämiseksi

Yaohai yhden luukun huumeiden osto. Tarjoamme kattavat palvelut, jotka kattavat kaikki lääkevalmistusprosessin osat. Tämä Mikrobi-CDMO eläinbiologiaa varten voi olla koko prosessi lääkkeiden löytämisestä markkinoitavaksi. Voimme tehdä valmistuksen, joten sen sijaan, että keskittyisit lääkekehitykseen kaikista mahdollisista teknologisista ja biologisista näkökulmista, voit keskittyä yhteen tärkeimmistä osista, joka on kyetä suorittamaan kliinisiä kokeita testatakseen, kuinka lääke toimii ihmisissä.

Biofarmaseuttinen CDMO keskitetysti

Olemme joukko koulutettuja ammattilaisia, joilla on tohtorintutkintatutkijat, insinöörit ja teknikot. Heillä kaikilla on useita vuosia biofarmaseuttisten lääkkeiden kehittämisessä ja valmistuksessa. Heidän laajan osaamisensa ja asiantuntemuksensa perusteella pystymme täyttämään korkealaatuisten lääkkeidemme valmistuksen korkeimmatkin viranomaisstandardit, mikä takaa myös potilaiden turvallisuuden.
Biofarmaseuttinen CDMO-asiantuntemus

Biopharma on niin dynaaminen toimiala. Uudet tekniikat, säädökset ja kuluttajien mieltymykset sen suhteen, mitä he haluavat lääkkeiltään, muuttuvat; lääkevalmistajien on pystyttävä kääntymään nopeasti pysyäkseen kilpailukykyisinä. Tämä on ratkaisevan tärkeää sen varmistamiseksi, että potilaat saavat uusimmat ja optimaaliset hoidot, jotka testataan ensin eläimillä ennen kuin heidät tuodaan klinikalle ihmistutkimuksiin.
Pysyä alan muuttuvien vaatimusten tahdissa

Yhteenvetona voidaan todeta, että biofarmaseuttiset CDMO:t, kuten Yaohai, ovat välttämättömiä lääkekehityksen ja -tuotannon väliyhteyksissä. Saatavilla oleva laiteosaaminen ja -palvelut auttavat lääke- ja bioteknologiayrityksiä luomaan lääkkeitä kohtuuhintaan. Ja tämä puolestaan tarkoittaa, että saamme hengenpelastuslääkkeet markkinoille nopeammin ja helpommin, joten monet ihmiset ympäri maailmaa voivat käyttää tarvitsemiaan hoitoja.

Miksi valita Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien biofarmaseuttinen CDMO solunsisäinen ja solunulkoinen eritys (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut biolääketieteelliseen CDMO:han. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.
Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten Biopharmaceutical CDMO:n ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Ammattitaito ja laaja kokemus

Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota biofarmaseuttisia CDMO CDMO -palveluita.

kaikki kategoriat

Biofarmaseuttinen CDMO

Kumppanuus Biopharmaceutical CDMO:n kanssa kustannustehokkaan lääkkeiden valmistuksen edistämiseksi