Hepatiitti E -virus (HEV) on yksi yleisimmistä akuutin virushepatiitin aiheuttajista, mutta myös yksi vähiten diagnosoiduista. HEV-tartuntoja on noin 20 miljoonaa, mikä aiheuttaa lähes 3.3 miljoonaa oireista E-hepatiittitapausta. HEV-infektioita esiintyy maailmanlaajuisesti ja yleisimpiä Itä- ja Etelä-Aasiassa.
Halkaisijaltaan noin 27-34 nm HEV on pieni, vaipaton yksijuosteinen ikosaedrinen RNA-virus, jonka fylogeneettiset analyysit osoittivat, että se on ainoa Hepeviridae-suvun Hepevirus-suvun jäsen. HEV liittyy läheisesti ihmisten sairauksiin. Näistä genotyypit 1 ja 2 tartuttavat vain ihmisiä, kun taas genotyypit 3 ja 4 tarttuvat moniin eläinlajeihin ihmisten lisäksi.
Kolme avointa lukukehystä (ORF) sisältyy HEV-genomiin: ORF1 koodaa ei-rakenteellista proteiinia, joka vastaa viruksen prosessoinnista ja replikaatiosta; ORF2 koodaa kapsidiproteiinia, joka liittyy viruskokoonpanoon; ORF3 koodaa monifunktionaalista proteiinia, joka osallistuu virionin morfogeneesiin ja vapautumiseen.
HEV-rokotteiden kehittäminen
Hecolin
Yhdistelmärokote on löydetty estämään ihmisen HEV-infektiota (Hecolin, HEV 239), jota on saatavana Kiinassa, mutta jota ei ole vielä hyväksytty muissa maissa.
Rekombinantti hepatiitti E -rokote (Hecolin) koostuu HEV:n avoimen lukukehyksen 368 (ORF606) kapsidiproteiinin aminohapoista 2-2 HEV genotyypistä 1, joka ilmentyy liukenemattomana proteiinina Escherichia coli (E. coli) ja kerääntyy itsestään viruksen kaltaisiksi partikkeleiksi (VLP). Edellä mainittu Hecolin sisältää alumiinipohjaisia adjuvantteja antigeenin immunogeenisyyden parantamiseksi. Hecolinin on kehittänyt ja kaupallistanut Xiamen Innovative Biotechnology Co., joka sijaitsee Xiamenissa, Kiinassa, ja NMPA (entinen CFDA) hyväksyi sen vuonna 2012.
Kirjallisuuskatsaus hahmottelee Hekoliinin (HEV 239) tuotantoprosessia, joka on yli-ilmentynyt E. coli inkluusiokappaleiden muotona. Inkluusiokappaleet kerätään, pestään Triton-X100:lla ja denaturoidaan sitten 4 M urealla; HEV 239 -proteiini puhdistetaan kahdella kiillotuskromatografialla lopulliseen puhtauteen 95-98 %. Puhdas HEV 239 -proteiini koottiin uudelleen partikkeleihinsa ja absorboitiin alumiiniadjuvanttiin.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HEV VLP -rokotteelle
HEV-rokotteen putket
|
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki / vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Valmistaja
|
Viimeisin vaihe
|
|
Rekombinantti hepatiitti E -rokote
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innovatiivinen biotekniikka
|
Hyväksytty Kiinassa
|
|
Rekombinantti hepatiitti E -rokote
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Institute of Biological Products
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti hepatiitti E -rokote
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Zydus Lifesciences
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti hepatiitti E -rokote
|
Sar-55 ORF-2 -proteiini
|
Odottaa päivitystä
|
Armeija, GlaxoSmithKline
|
Vaihe II (keskeytetty)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
