Yaohai Bio-Pharma pasó la auditoría QP de la UE y obtiene la triple certificación ISO

¡Buenas noticias!

Yaohai Bio-Pharma pasó recientemente la auditoría in situ realizada por la persona calificada (QP) de la Unión Europea para el sistema de calidad GMP y el sitio de producción. Además, ha superado las auditorías de certificación iniciales de ISO9001 Sistema de manejo de calidad, ISO14001 Sistema de Gestión Ambiental, y ISO45001 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, obteniendo el certificado de “Triple Certificación ISO”.

La auditoría QP se refirió a las regulaciones de la UE Eudralex Vol 4, HMR2012 y las Directrices de integridad de datos de MHRA. Inspeccionó minuciosamente el cumplimiento de las GMP de Yaohai Bio-Pharma, incluida la gestión de producción, los equipos, el control de calidad y los sistemas de servicios públicos. La auditoría confirmó el cumplimiento de la empresa de las normas GMP europeas en producción, pruebas, calidad y servicios públicos.

La auditoría ISO evaluó rigurosamente los sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y salud y seguridad ocupacional de Yaohai Bio-Pharma a través de controles in situ y revisiones de documentos. La finalización exitosa de la auditoría significa la mejora continua de la empresa en su sistema de gestión y servicios integrados.

Yaohai Bio-Pharma es la primera y más grande CRDMO de productos biológicos centrada en sistemas de expresión microbiana en la Gran China. Nuestros servicios integrales, desde la síntesis de ADN hasta la fabricación de medicamentos GMP para diversas modalidades, satisfacen las necesidades globales en medicamentos biológicos, vacunas y diagnósticos para uso humano y veterinario. La exitosa auditoría QP de la UE y la "Triple Certificación ISO" muestran nuestro compromiso inquebrantable con la calidad, la eficiencia y el cumplimiento. Estamos dedicados a la mejora continua, la satisfacción del cliente y a brindar servicios compatibles con la FDA, la EMA y la NMPA para la producción de medicamentos clínicos y comerciales.

También estamos buscando activamente socios globales institucionales o individuales. Ofrecemos la compensación más competitiva de la industria. Si tiene alguna pregunta, no dude en contactarnos: [email protected]