Yaohai Bio-Pharma Aprobada en la Auditoría EU QP y Obtiene Certificación Triple ISO

¡Buenas noticias!

Yaohai Bio-Pharma ha pasado recientemente la auditoría presencial realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para el sistema de calidad GMP y el sitio de producción. Además, ha superado las auditorías iniciales de certificación para ISO9001 Sistema de Gestión de Calidad, ISO14001 Sistema de Gestión Ambiental, y ISO45001 Sistema de Gestión de la Salud y Seguridad Ocupacional, obteniendo el certificado de "Triple Certificación ISO".

La auditoría QP se refirió a las regulaciones de la UE Eudralex Vol 4, HMR2012 y Directrices de Integridad de Datos de MHRA. Inspeccionó exhaustivamente el cumplimiento de GMP de Yaohai Bio-Pharma, incluyendo la gestión de producción, equipos, control de calidad y sistemas auxiliares. La auditoría confirmó el cumplimiento de la empresa con los estándares GMP europeos en producción, pruebas, calidad y servicios auxiliares.

La auditoría ISO evaluó rigurosamente los sistemas de gestión de calidad, ambiental y de salud y seguridad ocupacional de Yaohai Bio-Pharma mediante verificaciones en el lugar y revisiones de documentos. La culminación exitosa de la auditoría simboliza el continuo mejoramiento del sistema de gestión e integración de servicios de la empresa.

Yaohai Bio-Pharma es el primer y mayor CRDMO de biológicos centrado en sistemas de expresión microbiana en la Gran China. Nuestros servicios integrales, desde la síntesis de ADN hasta la fabricación de medicamentos GMP para diversas modalidades, atienden necesidades globales en medicamentos biológicos, vacunas y diagnósticos para uso humano y veterinario. El exitoso examen EU QP y la "Triple Certificación ISO" demuestran nuestro compromiso inquebrantable con la calidad, la eficiencia y el cumplimiento normativo. Estamos dedicados a la mejora continua, la satisfacción del cliente y la provisión de servicios conforme a la FDA, EMA y NMPA para la producción clínica y comercial de medicamentos.

También estamos buscando activamente socios globales institucionales o individuales. Ofrecemos la compensación más competitiva de la industria. Si tiene alguna pregunta, no dude en contactarnos: [email protected]