Superando los desafíos en la purificación de proteínas recombinantes

En las últimas décadas, las proteínas recombinantes han demostrado ser cruciales para combatir diversas enfermedades y han demostrado un gran potencial. Con los avances en ingeniería genética, se han logrado avances significativos en la investigación de fármacos proteicos. Tecnologías como las proteínas de fusión, los péptidos y los anticuerpos modificados han diversificado la construcción de proteínas recombinantes, lo que permite la personalización en función de las características de la enfermedad y los requisitos del paciente.

Durante la preparación de proteínas pueden surgir impurezas que pueden provocar reacciones adversas o alergias. En este artículo se resumen los desafíos que se presentan en la purificación de proteínas terapéuticas complejas y las soluciones para superarlos. Estos métodos tienen como objetivo acelerar el desarrollo de nuevos productos, acortar los plazos de comercialización y reducir los costos de producción.

Control de la reducción de proteínas

La ventilación continua, los inhibidores químicos y los ajustes de pH y temperatura inhiben la actividad de la reductasa para garantizar el emparejamiento correcto de los enlaces disulfuro, manteniendo así la estructura y la actividad de la proteína.

Captura de proteínas

Proteínas de fusión de anticuerpos:Utilizando resinas de afinidad como las proteínas A, G y L, la captura se realiza en función de las características de los dominios de los anticuerpos, con sistemas de tampón optimizados para mejorar la estabilidad.

Proteínas recombinantes no etiquetadas:Empleando métodos no específicos como el intercambio iónico (especialmente CEX) y la cromatografía de interacción hidrofóbica, se logra la separación en función de las propiedades fisicoquímicas de las proteínas.

Proteínas estabilizadoras

Al optimizar el sistema de amortiguación, ajustar el pH y la concentración de proteínas, introducir estabilizadores como surfactantes, reducir el impacto del calor y la fuerza de corte y evitar la congelación y la deshidratación, se garantiza la estabilidad de las proteínas.

Eliminación de agregados

Se utilizan métodos como la cromatografía de afinidad, el intercambio iónico, la cromatografía de interacción hidrofóbica y la cromatografía multimodal para eliminar eficazmente los agregados en función de las diferencias fisicoquímicas entre los agregados y los monómeros.

Eliminación de HCP

Mediante filtración profunda, cromatografía de afinidad, intercambio iónico y cromatografía de interacción hidrofóbica, combinadas con condiciones optimizadas como pH, concentración de sal y temperatura, el HCP se elimina de manera eficiente para garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad del producto.

Mejorando la recuperación de proteínas

La selección de filtros de profundidad y tampones de lavado adecuados reduce la adsorción y pérdida de proteínas al tiempo que mantiene la calidad del producto y mejora las tasas de recuperación.

El desarrollo de fármacos proteicos terapéuticos es un esfuerzo de ingeniería de sistemas multifacético e interdisciplinario. La tecnología de cromatografía desempeña un papel fundamental en la purificación de proteínas. Yaohai Bio-Pharma cuenta con una amplia experiencia en la purificación de proteínas recombinantes, junto con un equipo de expertos, lo que garantiza que su purificación de proteínas se complete a alta velocidad y eficiencia.

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