El CDMO microbiano se está convirtiendo en la solución ideal para la biotecnología

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de microbios se especializan en aprovechar los sistemas de fermentación microbiana para producir una amplia gama de productos biológicos, como proteínas, péptidos y vacunas. A diferencia de las CDMO de mamíferos, que dependen del cultivo de células de mamíferos para la expresión de proteínas, las CDMO microbianas aprovechan tasas de crecimiento más rápidas, costos operativos más bajos y requisitos de medios más simples. Estas ventajas están impulsando la creciente popularidad de los sistemas microbianos en la industria biofarmacéutica.

Servicios básicos de los CDMO microbianos

Uno de los servicios clave es el desarrollo de cepas microbianas, en el que los expertos diseñan cepas de alto rendimiento diseñadas para producir proteínas terapéuticas u otros productos biológicos. A continuación, el proceso de fermentación implica aumentar la escala de estas cepas en condiciones cuidadosamente controladas para lograr un resultado consistente y de alta calidad. Las técnicas de purificación y procesamiento posterior garantizan la pureza y la calidad del producto, eliminando los subproductos o las impurezas no deseados. Por último, el soporte regulatorio guía a los clientes a través de estándares globales complejos, incluidas las regulaciones de la FDA y la EMA, asegurando el cumplimiento en cada etapa.

CDMO microbiano frente a otros CDMO

Las plataformas microbianas suelen resultar más rentables que los sistemas de células de mamíferos o insectos, especialmente para la producción a gran escala. También suelen ofrecer tiempos de producción más rápidos, gracias a períodos de duplicación más cortos en los microbios, lo que permite una ampliación y una entrada al mercado más rápidas. Los sistemas microbianos se jactan de su versatilidad, ya que producen diversos productos biológicos como enzimas, péptidos y vacunas. Además, conllevan un menor riesgo de contaminación que los cultivos de mamíferos, lo que simplifica los controles del proceso.

¿Por qué elegir un CDMO microbiano?

Las CDMO microbianas ofrecen eficiencia en los costos al reducir los gastos operativos y de capital. Su capacidad para aumentar rápidamente la producción acelera el tiempo de comercialización, una ventaja fundamental en entornos competitivos. Atienden una amplia gama de aplicaciones, desde proteínas recombinantes hasta terapias enzimáticas, gracias a sistemas de expresión flexibles. Muchas CDMO microbianas también cuentan con infraestructura establecida, incluidas instalaciones avanzadas de fermentación y purificación, lo que garantiza una producción sólida a gran escala.

YaoHai: su socio en excelencia microbiana

Yaohai Bio-Pharma ofrece una plataforma CDMO microbiana integral respaldada por más de una década de experiencia y cientos de proyectos exitosos. Nuestros servicios integrales (que abarcan el desarrollo de cepas, la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación y el apoyo regulatorio) ayudan a los clientes de todo el mundo a llevar productos biológicos de alta calidad al mercado de manera más rápida y rentable.

Conclusión

Elegir un CDMO microbiano es una decisión estratégica para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas que buscan una vía eficiente, escalable y rentable para la comercialización. Con la experiencia y la tecnología adecuadas, los CDMO microbianos ofrecen una vía fiable para producir una amplia gama de productos biológicos, desde el concepto hasta el producto final.

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