Explorando los sistemas de expresión en CDMO

Las organizaciones de desarrollo y fabricación contractuales (CDMO, por sus siglas en inglés) desempeñan un papel fundamental en la industria biofarmacéutica al proporcionar servicios especializados para el desarrollo de biológicos. Un factor crítico en este proceso es seleccionar el sistema de expresión adecuado, ya que afecta directamente el rendimiento y la calidad del producto. Este artículo explora varios sistemas y sus respectivas ventajas.

Sistemas de Expresión Mamíferos

Las células de ovario de hámster chino (CHO) son el estándar de oro para proteínas terapéuticas que requieren modificaciones post-tradicionales similares a las humanas. Se utilizan comúnmente para anticuerpos monoclonales y otros biológicos complejos.

Las células de riñón embrionario humano (HEK) ofrecen altos niveles de expresión y producen proteínas con modificaciones específicas humanas, lo cual puede ser crucial para ciertas aplicaciones terapéuticas.

Sistemas de Expresión de Células Insecto

Al utilizar el virus del bacilo para infectar células de insectos, este sistema puede manejar modificaciones post-tradicionales complejas, lo que lo hace particularmente adecuado para proteínas membranares y glicoproteínas. Aunque son rentables, aún pueden producir proteínas funcionales que se asemejan a las producidas en eucariotas superiores.

Sistemas de Expresión Vegetal

Las plantas ingenierizadas ofrecen una opción escalable y rentable para la producción de proteínas recombinantes. Sin embargo, los desafíos con los patrones de glicosilación y la aprobación regulatoria limitan su adopción generalizada, haciendo que los sistemas basados en plantas sean más especializados para ciertos objetivos terapéuticos.

Sistemas de Expresión Sin Células

Los sistemas sin células utilizan extractos celulares para producir proteínas sin células vivas. Permiten una producción rápida y de alto rendimiento, ideal para la selección y aplicaciones a pequeña escala. Aunque estos sistemas son eficientes para prototipos, escalarlos puede ser más desafiante.

Sistemas de expresión microbiana

Escherichia coli (E. coli) es ampliamente favorecido por su crecimiento rápido y costo-efectividad, lo que lo hace ideal para producir proteínas más simples que no requieren modificaciones post-traduccionales extensivas.

Levaduras como Pichia pastoris son organismos eucariotas capaces de realizar algunas modificaciones post-traduccionales, además secretan proteínas en el medio de cultivo para una purificación más fácil. Estos sistemas equilibran la complejidad con la eficiencia.

En comparación con las células mamíferas, los sistemas microbianos son significativamente más rápidos, costo-efectivos y escalables. Si bien las células mamíferas son esenciales para glicoproteínas complejas, los hospedadores microbianos destacan en la producción de proteínas no glicosiladas, enzimas y biológicos a escala industrial.

En comparación con los sistemas de insectos y plantas: Las plataformas microbianas son más aceptadas, cumplen con regulaciones y están comercialmente probadas, lo que las convierte en la opción preferida para la biomanufactura industrial.

¿Por qué elegir Yaohai para servicios de CDMO microbiano?

Hemos construido un plataforma líder de CDMO microbiano para apoyar a empresas globales de biotecnología con:

Escalado y Fabricación GMP – Transición sin problemas de la producción piloto a la producción comercial.

pipeline de 300+ Proyectos – Actualmente gestionamos un amplio pipeline clínico que supera los 300 proyectos, desde el desarrollo de cepas hasta la comercialización.

Apoyo Regulatorio – Habiendo pasado más de 100 auditorías, incluidas las aprobaciones de NMPA, mantenemos estrictos estándares de cumplimiento global y calidad de primer nivel.

También estamos buscando activamente socios globales institucionales o individuales. Ofrecemos la compensación más competitiva del sector. Si tienes alguna pregunta, no dudes en contactarnos en BD@yaohaibio.cn