Explorando los sistemas de expresión en CDMO

La organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) desempeña un papel fundamental en la industria biofarmacéutica al brindar servicios especializados para el desarrollo de productos biológicos. Un factor crítico en este proceso es la selección del sistema de expresión adecuado, ya que afecta directamente el rendimiento y la calidad del producto. Este artículo explora varios sistemas y sus respectivas ventajas.

Sistemas de expresión de mamíferos

Las células de ovario de hámster chino (CHO) son el estándar de oro para las proteínas terapéuticas que requieren modificaciones postraduccionales similares a las humanas. Se utilizan comúnmente para anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos complejos.

Las células de riñón embrionario humano (HEK) ofrecen altos niveles de expresión y producen proteínas con modificaciones específicas humanas, que pueden ser cruciales para ciertas aplicaciones terapéuticas.

Sistemas de expresión de células de insectos

Al utilizar baculovirus para infectar células de insectos, este sistema puede manejar modificaciones postraduccionales complejas, lo que lo hace particularmente adecuado para proteínas de membrana y glicoproteínas. Si bien son rentables, pueden producir proteínas funcionales que se parecen a las producidas en eucariotas superiores.

Sistemas de expresión de plantas

Las plantas modificadas genéticamente ofrecen una opción escalable y rentable para la producción de proteínas recombinantes. Sin embargo, los desafíos con los patrones de glicosilación y la aprobación regulatoria limitan su adopción generalizada, lo que hace que los sistemas basados ​​en plantas sean más especializados para ciertos objetivos terapéuticos.

Sistemas de expresión libres de células

Los sistemas sin células utilizan extractos celulares para producir proteínas sin células vivas. Permiten una producción rápida y de alto rendimiento, ideal para aplicaciones de cribado y a pequeña escala. Aunque estos sistemas son eficientes para la creación de prototipos, su ampliación puede resultar más complicada.

Sistemas de expresión microbiana

Escherichia coli (E. coli) Es ampliamente favorecido por su rápido crecimiento y rentabilidad, lo que lo hace ideal para producir proteínas más simples que no requieren extensas modificaciones postraduccionales.

Levaduras Al igual que Pichia pastoris, son organismos eucariotas capaces de realizar algunas modificaciones postraduccionales y también secretan proteínas al medio de cultivo para facilitar su purificación. Estos sistemas logran un equilibrio entre complejidad y eficiencia.

En comparación con las células de mamíferos, los sistemas microbianos son significativamente más rápidos, más rentables y escalables. Si bien las células de mamíferos son esenciales para las glucoproteínas complejas, los hospedadores microbianos se destacan en la producción de proteínas no glucosiladas, enzimas y productos biológicos a escala industrial.

En comparación con los sistemas de insectos y plantas: las plataformas microbianas son más ampliamente aceptadas, cumplen con las regulaciones y están comercialmente probadas, lo que las convierte en la opción preferida para la biofabricación industrial.

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