Mikrobielle CDMO-kapaciteter-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Mikrobielle CDMO-kapaciteter

Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiel kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO) med avancerede faciliteter (forskning og GMP-grad). Vi er den foretrukne CDMO-partner for dine biologiske rørledninger gennem hele produktionsprocessen for biologiske stoffer, inklusive prækliniske, fase 1, fase 2, fase 3 og kommercielle faser.

Vores forskere kan udvikle, fremstille og frigive rekombinante vacciner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid-DNA og mRNA efter GMP-standarder.

Hvis du har brug for biologisk procesudvikling eller GMP-fremstillingstjenester, kan Yaohai Bio-Pharma hjælpe dig med stor erfaring og professionel reguleringsvejledning. Vi har dannet en rationel udviklingsrute for at minimere CDMO-tidslinjen, samt for at mindske eventuelle potentielle risici.

F & U

Yaohai Bio-Pharma har med succes introduceret en moderne fabrik med industriens mest sofistikerede udstyr og faciliteter til R&D. Vores R&D-team har stor erfaring inden for strain engineering, mikrobiel cellebanking, fermentering, oprensning, formulering og analysemetodeudvikling, teknologioverførsel og kvalitetssikring.

Produktionskapacitet

Yaohai Bio-Pharma har etableret fem mikrobielle fermenterings-, genvindings- og oprensningsproduktionslinjer, der overholder cGMP-kravene, samt to automatiserede fill-finish-linjer til hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Hætteglassfyldningsspecifikationerne er 1ml til 25ml, og fyldte sprøjter er 1-3ml.

Kvalitetskontrol

Alle leverancer frigives under strenge kvalitetsstandarder, herunder mikrobielle cellebanker, lægemiddelstoffer og lægemiddelprodukter af plasmid-DNA, mRNA, rekombinante proteiner eller peptider.

alle kategorier

Mikrobielle CDMO-kapaciteter