Betydningen af formuleringsudvikling
Biologiske lægemidler, såsom rekombinante proteiner eller peptider, er mindre stabile end lægemidler med små molekyler. Hvis et lægemiddel ikke kan leveres i en stabil form, går det måske ikke engang ud over først-i-menneske-undersøgelser (FIH).
Derfor er formuleringsudvikling et af de mest kritiske aspekter i den biologiske livscyklus for at sikre lægemiddelkvalitet, effektivitet og stabilitet under fremstilling, transport, langtidsopbevaring og administration.
Nøgleord: Udvikling og optimering af biofarmaceutisk formulering, doseringsform for biologiske lægemidler, sammensætning af lægemiddelformulering, præformuleringsundersøgelser, formuleringsforskning, formuleringsscreening
Anvendelse: Biofarmaceutisk industri, human medicin, dyremedicin, vaccine, rekombinante store molekyler biologiske, biologiske, biologiske reagenser
Formuleringsudviklingstjenester fra Yaohai Bio-Pharma
Flydende og lyofiliserede (frysetørrede) formuleringer repræsenterer i øjeblikket de mest almindelige administrationsveje for biologiske lægemidler. Yaohai Bio-Pharma har specialiseret sig i at udvikle flydende lægemiddelstof (DS) eller lægemiddelprodukt (DP) samt frysetørret DP i hætteglas eller fyldte sprøjter til forskellige administrationsveje, herunder intravenøs (IV), subkutan (SC), intravitreal (IVT), og indånding (INH).
EN
