| Teknisk rute |
Forretning |
Leverancer (mellemprodukt/lægemiddelstof/lægemiddelprodukt) |
Tjenester |
| mRNA-vacciner |
Ja |
DS eller DP: mRNA eller LNP-mRNAVores partner, NanoStar, licenserede deres egne LNP-patenter til os. |
Vacciner CRDMO-tjenester, herunder mellemprodukter, lægemiddelstoffer (DS) eller lægemiddelprodukter (DP) 【GMP-grad】
• Forberedelse af prøver, såsom mRNA, DNA eller proteiner;
• Mikrobiel cellebank;
• Procesudvikling, såsom fermentering, oprensning og formulering;
• Udvikling af analysemetoder;
• GMP fremstilling af mRNA, DNA， proteiner, levende bakterier (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
• Kvalitetskontrol af produkterne;
• Registrering.
|
| DNA-vacciner |
Ja |
DS eller DP: Plasmid DNA |
| Virale vektor vacciner |
Ja |
Mellemprodukt: Plasmid DNA |
| Underenhedsvacciner |
Ja |
DS eller DP (adjuvans): rekombinante antigener-baserede vacciner, f.eks. Profylaktiske vacciner mod HPV, RSV eller terapeutiske vacciner mod cancer, hypertension. |
| Protein/peptid-baserede terapeutiske vacciner |
Ja |
| Konjugerede vacciner |
Ja |
DS eller DP: Konjugeret vaccine.f.eks., Pneumokok, meningokokvacciner. Mellemprodukt: Bærerproteinse.f.eks., VLP, CRM197, stivkrampetoksin mv. |
| Polysaccharidvaccine |
Ja |
DS eller DP (adjuvans): Polysaccharidvaccineret, f.eks. Typhim Vi-vaccine, pneumokokvaccine. |
| Toksoidvacciner |
Ja |
DS eller DP: Inaktiveret toksoid, f.eks. difteri, stivkrampe og kighoste toksin, osv. |
| Levende, svækkede vacciner (mikrobielle) |
Ja |
DS eller DP: Levende, svækket vaccine, f.eks. BCG levende, koleravaccine levende. |
| Inaktiverede vacciner (mikrobielle) |
Ja |
DS eller DP: Inaktiveret vaccine, f.eks. human tyfus Salmonella Inaktiveret vaccine |
| Vacciner med mikrobiel vektor |
Ja |
DS eller DP: Levende mikrobielle produkter |
EN
