Yaohai Bio-Pharma prošla EU QP auditem a získala trojitou certifikaci ISO Česká republika

Dobrá zpráva!

Společnost Yaohai Bio-Pharma nedávno prošla na místě auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho schválila počáteční certifikační audity pro ISO9001 Systém řízení kvality, ISO14001 Systém environmentálního managementu a ISO45001 Systém managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, zajišťující certifikát „trojitá certifikace ISO“.

Audit QP odkazoval na předpisy EU Eudralex Vol 4, HMR2012 a MHRA Data Integrity Guidelines. Důkladně prověřila dodržování GMP společnosti Yaohai Bio-Pharma, včetně řízení výroby, vybavení, kontroly kvality a systémů veřejných služeb. Audit potvrdil, že společnost dodržuje evropské standardy GMP ve výrobě, testování, kvalitě a ve službách.

Audit ISO důsledně posoudil systémy managementu kvality, životního prostředí a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci společnosti Yaohai Bio-Pharma prostřednictvím kontrol na místě a revizí dokumentů. Úspěšné dokončení auditu znamená neustálé zlepšování systému řízení a integrovaných služeb společnosti.

Yaohai Bio-Pharma je první a největší biologický CRDMO zaměřený na mikrobiální expresní systémy ve Velké Číně. Naše komplexní služby, od syntézy DNA po výrobu GMP léčiv pro různé způsoby, uspokojují globální potřeby biologických léčiv, vakcín a diagnostiky pro humánní i veterinární použití. Úspěšný audit EU QP a „trojnásobná certifikace ISO“ ukazují náš neochvějný závazek kvality, účinnosti a souladu. Zaměřujeme se na neustálé zlepšování, spokojenost zákazníků a poskytování služeb v souladu s FDA, EMA a NMPA pro klinickou a komerční výrobu léků.

Aktivně také hledáme institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]