Yaohai Bio-Pharma prošla EU QP auditem a získala trojité ISO certifikace

Dobré zprávy!

Yaohai Bio-Pharma nedávno prošla na místě auditem prováděným kvalifikovanou osobou (QP) z Evropské unie pro systém GMP a výrobní zařízení. Navíc absolvovala úvodní certifikační audity pro ISO9001 Systém řízení kvality, ISO14001 Systém řízení životního prostředí, a ISO45001 Systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví, získala tak certifikát "ISO Triple Certification".

Audit QP odkazoval na evropská předpisy Eudralex Vol 4, HMR2012 a MHRA Data Integrity Guidelines. Důkladně zkoumal dodržování GMP Yaohai Bio-Pharma, včetně výrobního řízení, vybavení, kontroly kvality a technických systémů. Audit potvrdil dodržování evropských GMP standardů ve výrobě, testování, kvalitě a technických systémech.

Auditor ISO důkladně zhodnotil systémy pro řízení kvality, životního prostředí a bezpečnosti práce společnosti Yaohai Bio-Pharma prostřednictvím lokálních kontrol a revizí dokumentů. Úspěšné dokončení audita symbolizuje neustálé vylepšování správního systému a integrovaných služeb společnosti.

Yaohai Bio-Pharma je první a největší biologický CRDMO zaměřený na mikrobiologické systémy expresí v oblasti Velké Číny. Naše komplexní služby, od syntézy DNA po GMP výrobu léčiv pro různé modality, vyhovují globálním potřebám v oblasti biologických léků, vakcín a diagnostiky jak pro lidskou, tak pro veterinární úpravu. Úspěšná evropská auditace EU QP a „ISO Triple Certifikace“ ukazují naši neochvějnou oddanost kvalitě, efektivitě a dodržování předpisů. Jsme zasvěcení neustálému vylepšování, spokojenosti zákazníků a poskytování služeb v souladu s FDA, EMA a NMPA pro klinickou a komerční výrobu léčiv.

Hledáme také aktivně globální partnery, jak institucionální, tak jednotlivce. Nabízíme nejvyšší odškodnění v odvětví. Pokud máte jakékoli otázky, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]