VLP a jeho výrobní proces

Virus-like Particles (VLP) jsou jedinečné biomateriály, které mají podobnou strukturu jako viry, ale v podstatě neobsahují virový genetický materiál, jako je DNA nebo RNA. Proto by VLP nevedly k infekcím v lidském těle. Díky této vlastnosti prokázali obrovský potenciál ve vývoji vakcín, zejména při návrhu vakcín proti hepatitidě B, lidskému papilomaviru (HPV) a Coronavirové nemoci 2019 (COVID-19).

Technologie VLP prošla v posledních letech prudkým rozvojem v oblasti preventivní medicíny. Úspěšně prosazuje vývoj vysoce účinných vakcín proti různým infekčním chorobám.

1. Vývoj VLP vakcíny

V posledních třech desetiletích se aplikace VLP postupně rozšířila zejména v oblasti vakcín. Několik vakcín na bázi VLP již bylo komercializováno nebo vstoupilo do různých fází klinického výzkumu. VLP vakcína proti viru hepatitidy B (HBV) byla první schválenou vakcínou na bázi VLP, po které následovalo schválení VLP vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) a viru hepatitidy E (HEV). V roce 2021 byla také schválena vakcína proti malárii. Navíc vakcíny Norovirus VLP a vakcíny VLP proti chřipce v současné době procházejí klinickými testy.

2. Funkce VLP v lidském těle

VLP mohou spouštět imunitní systém, protože je imunitní systém hostitele může rozpoznat jako cizorodé látky, a tak aktivovat specifickou imunitní odpověď. Díky tomu jsou VLP bezpečnou a účinnou očkovací platformou pro prevenci různých virových onemocnění.

Kromě toho mohou být VLP také použity jako transportní systémy pro dodávání specifických molekul nebo léků do specifických buněk v těle. Protože VLP napodobují vstupní cestu virů, mohou být použity ke studiu životního cyklu virů a vývoji nových metod antivirové léčby.

3. Expresní systémy VLP

Existuje mnoho expresních systémů pro VLP a každý způsob má své výhody a nevýhody. Nyní se pojďme ponořit do některých běžně používaných výrazových systémů.

1) Bakterie

Bakterie jsou jedním z nejpoužívanějších expresních systémů, s Escherichia coli je nejběžnější bakteriální hostitelskou buňkou pro produkci VLP. Mezi výhody patří nízké výrobní náklady, rychlý buněčný růst, vysoké hladiny proteinové exprese a snadná škálovatelnost. Různé VLP vakcíny vyrobené za použití E. coli expresní systém vstoupil do klinických studií. Yaohai Bio-pharma úspěšně asistovala mnoha klientům při vývoji a výrobě několika druhů VLP vakcín E. coli systém. Kromě E. coliúspěšná tvorba VLP byla pozorována i u jiných bakterií, jako např Lactobacillus casei.

2) Kvasnice

Kvasinky se běžně používají pro výrobu VLP, zejména pro generování neobalených VLP. Saccharomyces cerevisia si Pichia pastoris jsou upřednostňovány kvůli jejich rychlému buněčnému růstu, vysokému výtěžku proteinu, škálovatelnosti a schopnosti provádět určité posttranslační modifikace (PTM). V současné době se v kvasinkových expresních systémech vyrábějí dvě vakcíny na bázi VLP schválené FDA, Engerix-B (vakcína HBV) a Gardasil (vakcína proti HPV). Hlavním omezením kvasinkových expresních systémů je však nedostatek komplexních PTM drah, což omezuje jejich použití při produkci VLP.

Yaohai Bio-Pharma vyniká ve vývoji a screeningu kmenů E. coli a kvasnice. Yaohai Bio-Pharma nashromáždila rozsáhlé zkušenosti s vývojem a výrobou profylaktických a terapeutických VLP vakcín, dalších vakcín a farmaceutických proteinů.

3) Ostatní

Další expresní systémy zahrnují expresi bakulovirových hmyzích buněk, rostlinnou expresi, expresi živočišných buněk a bezbuněčnou expresi. Jejich výhody zahrnují vysoké úrovně exprese a pohodlné PTM, ale nevýhody jsou také zřejmé. Například bezbuněčná exprese a exprese živočišných buněk zahrnují vysoké produkční náklady a dlouhé cykly.

4. Optimalizace procesu výroby VLP

Ačkoli expresní platformy VLP byly zavedeny a optimalizovány v minulosti, jejich biologická účinnost stále čelí výzvám při plnění budoucích požadavků. K vyřešení těchto omezení bylo vynaloženo mnoho úsilí na optimalizaci VLP. Například prostřednictvím optimalizace média pro buněčnou kulturu, inženýrství buněčných linií, aplikace metod racionálního návrhu (experimentální návrh) a úpravy složení média. Je příznačné, že Yaohai Bio-Pharma má vyspělé služby CDMO a již použila tyto optimalizované metody ke zvýšení produktivity VLP. Yaohai Bio-Pharma pokračuje v optimalizaci a vývoji výrobního procesu, aby splnil očekávání klienta.

Yaohai Bio-Pharma také aktivně hledá institucionální nebo individuální globální partnery a nabízí nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte se obrátit na: [email protected]