VLP a jejich výrobní proces

Částice podobné virům (VLPs) jsou unikátní biomateriály, které mají podobné struktury jako viry, ale v podstatě neobsahují virální genetický materiál, jako je DNA nebo RNA. Proto VLPs nemohou způsobit infekce v lidském těle. Díky této charakteristice ukázaly obrovský potenciál v rozvoji vakcín, zejména v návrhu vakcín proti hepatitidu B, lidskému papilomovirusu (HPV) a koronaviremu onemocnění 2019 (COVID-19).

V posledních letech prošla technologie VLP rychlým vývojem v oblasti preventivní medicíny. Úspěšně podporuje vývoj vysoce efektivních vakcín proti různým infekčním nemocem.

1. Vývoj vakcíny VLP

Během uplynulých třiceti let se použití VLP postupně rozšířilo, zejména v oblasti vakcín. Několik vakcín založených na VLP již bylo komercializováno nebo vstoupilo do různých fází klinického výzkumu. Vakcína proti hepatitidě B (HBV) založená na VLP byla první schválenou vakcínou na bázi VLP, následovanou schválením vakcín proti člověku infikujícímu papilomaviru (HPV) a hepatitidě E (HEV) založených na VLP. V roce 2021 byla také schválena pro uvolnění vakcína proti malárii. Navíc probíhají klinické studie vakcín proti norovirusu a influenci založených na VLP.

2. Funkce VLP v lidském těle

VLP mohou aktivovat imunitní systém, protože mohou být poznány jako cizí látky imunitním systémem hostitele, což takto aktivuje specifickou imunitní reakci. To dělá z VLP bezpečnou a efektivní vakcinační platformu pro prevenci různých virózních nemocí.

Navíc mohou být VLP použity jako dodací systémy pro doručování konkrétních molekul nebo léků konkrétním buněk v těle. Protože VLP imitují vstupní cestu virů, mohou být použity k studiu životního cyklu virů a vyvinutí nových protivirových metod léčby.

3. Vyjadřovací systémy VLP

Existuje mnoho vyjadřovacích systémů pro VLP a každá metoda má své výhody a nevýhody. Nyní se podíváme na některé často používané vyjadřovací systémy.

1) Bakterie

Bakterie jsou jednou z nejvíce používaných vyjadřovacích systémů, s Escherichia Coli být nejčastějším bakteriálním hostitelským cévkem pro produkci VLP. Výhody zahrnují nízké náklady na produkci, rychlý růst buněk, vysoké úrovně expresce bílkovin a snadné škálování. Různé vakcíny VLP vyrobené pomocí E. coli vyjadřovacího systému projdou klinickými testy. Yaohai Bio-pharma úspěšně pomohla mnoha klientům ve vývoji a výrobě několika druhů vakcín VLP v E. coli systému. Kromě toho E. coli , byla pozorována také úspěšná formace VLP v jiných bakteriích, jako jsou Lactobacillus casei.

2) Kvasinky

Kvasinky se běžně používají pro produkci VLP, zejména pro generování neobalovaných VLP. Saccharomyces cerevisiae a Pichia Pastoris jsou oblíbené díky svému rychlému růstu buněk, vysokému výnosu bílkovin, škálovatelnosti a schopnosti provádět určité postranslační úpravy (PTM). Aktuálně jsou na trhu dva vakcíny založené na VLP schválené FDA, Engerix-B (vakcína proti HBV) a Gardasil (vakcína proti HPV), které jsou vyrobeny pomocí systémů expresních kvasinek. Nicméně hlavní omezením systémů expresních kvasinek je absence komplexních cest postranslačních úprav, což omezuje jejich aplikace v produkci VLP.

Yaohai Bio-Pharma se vyznamenává ve vyvíjení a testování šťáv kvasinek E. coli a kvasinek. Yaohai Bio-Pharma sbírá rozsáhlé zkušenosti s vývojem a produkcí preventivních a léčebných vakcín VLP, dalších vakcín a farmaceutických bílkovin.

3) Ostatní

Další výrazové systémy zahrnují expresi baculovirus-násosné buňky, rostlinnou expresi, expresi živočišných buněk a expresi mimo buňku. Jejich výhody zahrnují vysoké úrovně expresivity a pohodlná PTM, ale i nevýhody jsou zřejmé. Například expresní systém mimo buňku a expresní systém živočišných buněk zahrnují vysoké náklady na produkci a dlouhé cykly.

4. Optimalizace procesu výroby VLP

I když byly v minulosti stanoveny a optimalizovány expresní platformy VLP, jejich biologická účinnost stále čelí výzvám při splňování budoucích požadavků. Aby se tyto omezení odstranila, bylo podniknuto mnoho kroků pro optimalizaci VLP. Například prostřednictvím optimalizace buněčného kultura média, inženýrství buněčné linie, aplikací racionálních návrhových metod (návrh experimentů) a úprav složení média. Značně důležité je, že Yaohai Bio-Pharma má zralé CDMO služby a již používá tyto optimalizované metody k zvýšení produkce VLP. Yaohai Bio-Pharma dále optimalizuje a vyvíjí výrobní proces, aby splnila očekávání klienta.

Společnost Yaohai Bio-Pharma aktivně hledá globální partnery, jak institucionální, tak individuální, a nabízí nejvyšší odškodnění v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]