VLP a jeho výrobní proces Česká republika
Virus-like Particles (VLP) jsou jedinečné biomateriály, které mají podobnou strukturu jako viry, ale v podstatě neobsahují virový genetický materiál, jako je DNA nebo RNA. Proto by VLP nevedly k infekcím v lidském těle. Díky této vlastnosti prokázali obrovský potenciál ve vývoji vakcín, zejména při návrhu vakcín proti hepatitidě B, lidskému papilomaviru (HPV) a Coronavirové nemoci 2019 (COVID-19).
Technologie VLP prošla v posledních letech prudkým rozvojem v oblasti preventivní medicíny. Úspěšně prosazuje vývoj vysoce účinných vakcín proti různým infekčním chorobám.
1. Vývoj VLP vakcíny
V posledních třech desetiletích se aplikace VLP postupně rozšířila zejména v oblasti vakcín. Několik vakcín na bázi VLP již bylo komercializováno nebo vstoupilo do různých fází klinického výzkumu. VLP vakcína proti viru hepatitidy B (HBV) byla první schválenou vakcínou na bázi VLP, po které následovalo schválení VLP vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) a viru hepatitidy E (HEV). V roce 2021 byla také schválena vakcína proti malárii. Navíc vakcíny Norovirus VLP a vakcíny VLP proti chřipce v současné době procházejí klinickými testy.
2. Funkce VLP v lidském těle
VLP mohou spouštět imunitní systém, protože je imunitní systém hostitele může rozpoznat jako cizorodé látky, a tak aktivovat specifickou imunitní odpověď. Díky tomu jsou VLP bezpečnou a účinnou očkovací platformou pro prevenci různých virových onemocnění.
Kromě toho mohou být VLP také použity jako transportní systémy pro dodávání specifických molekul nebo léků do specifických buněk v těle. Protože VLP napodobují vstupní cestu virů, mohou být použity ke studiu životního cyklu virů a vývoji nových metod antivirové léčby.
3. Expresní systémy VLP
Existuje mnoho expresních systémů pro VLP a každý způsob má své výhody a nevýhody. Nyní se pojďme ponořit do některých běžně používaných výrazových systémů.
1) Bakterie
Bakterie jsou jedním z nejpoužívanějších expresních systémů, s Escherichia coli je nejběžnější bakteriální hostitelskou buňkou pro produkci VLP. Mezi výhody patří nízké výrobní náklady, rychlý buněčný růst, vysoké hladiny proteinové exprese a snadná škálovatelnost. Různé VLP vakcíny vyrobené za použití E. coli expresní systém vstoupil do klinických studií. Yaohai Bio-pharma úspěšně asistovala mnoha klientům při vývoji a výrobě několika druhů VLP vakcín E. coli systém. Kromě E. coliúspěšná tvorba VLP byla pozorována i u jiných bakterií, jako např Lactobacillus casei.
2) Kvasnice
Kvasinky se běžně používají pro výrobu VLP, zejména pro generování neobalených VLP. Saccharomyces cerevisia a Pichia pastoris jsou upřednostňovány kvůli jejich rychlému buněčnému růstu, vysokému výtěžku proteinu, škálovatelnosti a schopnosti provádět určité posttranslační modifikace (PTM). V současné době se v kvasinkových expresních systémech vyrábějí dvě vakcíny na bázi VLP schválené FDA, Engerix-B (vakcína HBV) a Gardasil (vakcína proti HPV). Hlavním omezením kvasinkových expresních systémů je však nedostatek komplexních PTM drah, což omezuje jejich použití při produkci VLP.
Yaohai Bio-Pharma vyniká ve vývoji a screeningu kmenů E. coli a kvasnice. Yaohai Bio-Pharma nashromáždila rozsáhlé zkušenosti s vývojem a výrobou profylaktických a terapeutických VLP vakcín, dalších vakcín a farmaceutických proteinů.
3) Ostatní
Další expresní systémy zahrnují expresi bakulovirových hmyzích buněk, rostlinnou expresi, expresi živočišných buněk a bezbuněčnou expresi. Jejich výhody zahrnují vysoké úrovně exprese a pohodlné PTM, ale nevýhody jsou také zřejmé. Například bezbuněčná exprese a exprese živočišných buněk zahrnují vysoké produkční náklady a dlouhé cykly.
4. Optimalizace procesu výroby VLP
Ačkoli expresní platformy VLP byly zavedeny a optimalizovány v minulosti, jejich biologická účinnost stále čelí výzvám při plnění budoucích požadavků. K vyřešení těchto omezení bylo vynaloženo mnoho úsilí na optimalizaci VLP. Například prostřednictvím optimalizace média pro buněčnou kulturu, inženýrství buněčných linií, aplikace metod racionálního návrhu (experimentální návrh) a úpravy složení média. Je příznačné, že Yaohai Bio-Pharma má vyspělé služby CDMO a již použila tyto optimalizované metody ke zvýšení produktivity VLP. Yaohai Bio-Pharma pokračuje v optimalizaci a vývoji výrobního procesu, aby splnil očekávání klienta.
Yaohai Bio-Pharma také aktivně hledá institucionální nebo individuální globální partnery a nabízí nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte se obrátit na: [email protected]
Doporučené produkty
Horké novinky
-
Yaohai Bio-Pharma prošla EU QP auditem a získala trojitou certifikaci ISO
2024-05-08
-
BiotechGate, Online
2024-05-13
-
SVĚTOVÝ KONGRES O VACCINE 2024 ve Washingtonu
2024-04-01
-
CPHI Severní Amerika 2024
2024-05-07
-
Mezinárodní úmluva BIO 2024
2024-06-03
-
KOSMETIKA FCE
2024-06-04
-
CPHI Milán 2024
2024-10-08