Výroba interferonu-gama (IFN-Gamma).

• 

  Zefektivnění výroby pro optimální výkon

  Společnost Yaohai přijala nejnovější a nejpokročilejší technologické síly, díky čemuž je proces výroby IFN-Gamma lepší a efektivnější. Zlepšením způsobu, jakým generují tento protein, jsou schopni to udělat rychleji a levněji. To je dobrá věc, protože to lékařům umožňuje léčit více klientů bez zvýšení nákladů. Kvalita je také vysoká na seznamu Yaohai. Zajišťují, že všude od začátku procesu až do konce jsou přísně kontrolovány, aby IFN-Gamma měla nejvyšší standard a čistotu. Yaohai by mohla snížit celkové náklady na lékařské ošetření a zároveň zachovat dobrou část každého ošetření optimalizací a zlepšením produktivity.

• 

  Zajištění bezpečné a účinné léčby

  Jednou z nejvyšších priorit v Yaohai je zajistit, aby ošetření bylo bezpečné a účinné. Když vyrábějí IFN-Gamma, dělají tak za přísných podmínek kontroly kvality. Jinými slovy, protein důkladně kontrolují a testují, aby se ujistili, že je čistý a neobsahuje škodlivé látky. Poté prochází důkladným testováním, aby bylo zajištěno, že funguje dobře a je pro lidi bezpečné. Jde o pomalý proces, protože je tak důležité zajistit, aby pacienti dostávali léčbu, kterou dostávají, prostřednictvím nejlepší péče, které mohou důvěřovat.

• 

  Inovace výroby IFN-Gamma pro nové aplikace

  IFN-Gamma vždy hledá nové a vzrušující způsoby, jak podpořit yaohai. Mají výzkumníky, kteří pracují na lékařských aplikacích tohoto proteinu u personálu. Pro ilustraci Yaohai studuje účinky IFN-Gamma na léčbu Alzheimerovy choroby, poruchy paměti a myšlení. Yaohai věří, že tato výzkumná oblast má mnoho příslibů a najde dobrý způsob, jak využít IFN-Gamma k pomoci lidem být zdravými a zlepšit kvalitu jejich života.

Proč si vybrat Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od výroby Interferon-Gamma (IFN-Gamma) až po 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje výrobu interferonu-Gamma (IFN-Gamma) i regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně produkovaný interferon-gama (IFN-Gamma) výrobu a vakcíny pro humánní, veterinární a management zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba interferonu-Beta (IFN-Beta).

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.