চলুন শুরু করি এই জিনিসটি এইচপিভি কি। এইচপিভি দাঁড়ায় এই জন্য। যদিও এই ভাইরাসটি মেটাস্টেটিক ক্যানসারের জন্য দায়ী হতে পারে, এটি অনেক মানুষের বিশেষ করে মহিলাদের উপর গুরুতর প্রভাব ফেলে। এই উদ্দেশ্যে, বিজ্ঞানীরা বুঝতে পেরেছেন যে ভাইরাসের একটি বিশেষ অংশ হিসাবে একটি টিকা তৈরি করা যেতে পারে, যা L1 প্রোটিন নামে পরিচিত। এই জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ মানুষকে এইচপিভি পেতে থেকে রোধ করতে পারে এবং মেটাস্টেটিক ক্যানসারের ঝুঁকি কমাতে পারে।
তাই এখন, আসুন আলোচনা করি আমরা L1 প্রোটিন তৈরি করতে গেলে কীভাবে চলব। L1 প্রোটিন তৈরি করা এক ছোট কাজ নয়। এটা যেন বড় একটা ঘাসের দালানে খুবই ছোট একটা সুদূর খোঁজ করা! ঐ গোলাকারের ভেতরে আছে অসংখ্য ছোট ছোট ত্রিভুজ, যা বার বার পুনরাবৃত্ত হয়ে একে অপরের মধ্যে ঘুরে ফিরে যেন স্যাটিনের শার্টের বাহুর রফেলের মতো—এবং তবুও এটা যদিও অসীম মনে হয়, যথেষ্ট বুদ্ধিমান বিজ্ঞানী এবং যন্ত্রণা যারা পৃথিবীর সর্বত্র স্পেস ডেস্কে থেকে যথেষ্ট ভালোভাবে দেখতে পারে, তারা ভেতরে কী আছে তা আঁকতে পারে! আমরা শুরু করি পশু কোষ ব্যবহার করে, যেমন হ্যামস্টার এবং একটি বিশেষ অংশ যাকে জিন বলা হয় সেটি সংযোজন করি। এই জিন কোষগুলোকে নির্দেশ দেয় যেন তারা L1 প্রোটিন তৈরি করে। তারপর মানুষ কোষগুলোকে সংস্কৃতি করে এবং তাদেরকে অনেকবার বিভক্ত হতে দেয়, যা ফলে বেশি পরিমাণ L1 প্রোটিন উৎপন্ন হয়।
এই ধরনের অবস্থাগুলিতেই জীববিজ্ঞান তার ভূমিকা পালন করে। জীবন্ত জিনিসপত্র ব্যবহার করা হয় অনেক উপকারের সঙ্গে: আমরা এই শ্রেণীর বৈজ্ঞানিক নীতিকে জীববিজ্ঞান হিসাবে ডাকি। বিশেষ যন্ত্রগুলি তাদের উৎপাদিত হওয়া কোষ থেকে L1 প্রোটিন সরিয়ে নেয়। আমাদের এই প্রোটিন সিকোয়েন্স সহ ফসলের উপর বিশ্বাস দরকার যে আমরা অনেক ছড়ি মানুষের জন্য পেতে সম্ভব। তারপর আমরা প্রোটিন পরিষ্কার করি যাতে সেখানে যে অতিরিক্ত জিনিস থাকতে পারে তা সরানো যায়। এই অংশটি এত গুরুত্বপূর্ণ কেন, আমরা চাই যে ছড়িটি নিরাপদ হোক এবং কাজ করুক।
এটি আমাদের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ একটি সহজে ব্যায়মানে উচ্চ গুণবত্তা সহ। এভাবে, তারা এটি আনন্দের সাথে খাওয়াতে পারে এবং একই সাথে স্বাস্থ্যবান থাকতে পারে। এই কারণে Yaohai সবসময় ছড়ি উৎপাদনের জন্য সস্তা এবং ভাল উপায় খুঁজছে। যেমন আমরা উল্লেখ করেছি, আমরা মনে করি সবাই এই গুরুত্বপূর্ণ ছড়িটি পেতে পারবে।
গ্রীবার ক্যানসার হল একটি চ্যালেঞ্জিং রোগ যা প্রতি বছর বিশ্বব্যাপী বড় পরিমাণে দেখা দেয়। তবে, যদি আমরা উৎপাদন করি জিএমপি প্ল্যাজমিড ডিএনএ উৎপাদন আমরা সহজেই কিছু গ্রীবার ক্যানসারের ঘটনাকে এড়ানোর জন্য প্রয়াস পাই। সুতরাং, যাওহাই সেরা ভ্যাকসিন তৈরি করতে চেষ্টা করছে। আমরা এই রোগ থেকে সম্ভবত সবচেয়ে বেশি মানুষকে বাঁচাতে চাই
আমরা চিকিৎসক এবং বিজ্ঞানীদের সাথে সহযোগিতা করি যাতে সর্বশেষ তথ্য এবং গবেষণা ভ্যাকসিনের উন্নয়নে অন্তর্ভুক্ত করা যায় GMP Semaglutide Manufacturing । আমরা সরকার এবং নিরলস সংস্থার সাথেও কাজ করি যাতে ভ্যাকসিনটি সবচেয়ে সহজে প্রাপ্ত হয়। এই কাজগুলো করে আমরা জনসংখ্যার স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা রক্ষা করে গ্রীবার ক্যানসারের বিরুদ্ধে লড়াই চালাই
যেমন, পশু কোষের জন্য, আমরা L1 প্রোটিন তৈরি করার আগেই তাদের স্বাস্থ্য পরীক্ষা করি যেন তারা কোনো 'খারাপ' জীবাণু বা ভাইরাস ছাড়াই থাকে। আমরা আরও পরীক্ষা করি মানবিক ইনসুলিন জৈব উৎপাদন বাইয়াল দেখতে হবে যেন তারা প্রত্যেকের ভিতরেই উপযুক্ত মাত্রার L1 প্রোটিন থাকে। এই পরীক্ষা করে আমরা নিশ্চিত হতে পারি যে একটি টিকা ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।
এইচপিভি এল১ এন্টিজেন তৈরি করা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান জিএমপি মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বজুড়ে প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞানী। আমরা নিয়মিত উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন প্রতিশ্রুতি দিচ্ছি যা ইউএস এফডিএ, ইউ ই ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ, এবং চীনা এনএমপিএএর নিয়মের সাথে মেলে। য়াওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (কিউপি) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আচরণকৃত একটি পর্যালোচনা পাস করেছে যা আমাদের জিএমপি ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধাকে পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা আইএসও৯০০১ গুণবত্তা ব্যবস্থা, আইএসও১৪০০১ পরিবেশ ব্যবস্থা এবং আইএসও৪৫০০১ কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণু জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের প্রধান লক্ষ্য হল পেটস, মানুষ এবং HPV L1 এন্টিজেন উত্পাদনের জন্য জীবাণু ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উত্পাদন। আমরা জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের মাঝে, আমরা জীবাণুভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়ার বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কেটিং প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে তাদের জন্য ব্যবস্থাপনা প্রতিক্রিয়া দিতে পারি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA নেভিগেট করতেও তাদের সাহায্য করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং রোবাস্ট RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেল এবং ফিনিশিং লাইনের জন্য দুটি অটোমেটিক লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে HPV L1 এন্টিজেন উৎপাদন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিনজ বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml এর সমতুল্য পূর্ণ। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বুলক মোলিক বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গ্যানিজম যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের এইচপিভি এল১ এন্টিজেন উৎপাদন (শীর্ষ উৎপাদন হার ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ভিতরের ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (শীর্ষ উৎপাদন হার ১০গ্রাম/লিটার) এ বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং উৎপাদন হার বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের দক্ষ প্রযুক্তি দল যা প্রকল্পগুলি সময়মত এবং উচ্চ গুণবত ভাবে পরিবেশন করে তা আমাদের সহায়তা করে আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে।