GLP-1 ওষুধ কি ওষুধের মতো? আপনি কি আগে এই শব্দটি শুনেছেন? ইনসুলিন একটি অনন্য শ্রেণীর ওষুধ যা ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। বিপাকীয় ব্যাধি এবং ডায়াবেটিসে যে উদ্দেশ্যে এটি পরিবেশন করে তার জন্য এই শ্রেণীর মেডিয়নগুলি বেশ গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা সবাই জানি, ডায়াবেটিস রোগীদের তাদের রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ করা কঠিন সময়। এই ওষুধগুলিকে বৃহৎ আকারে উৎপাদন করার একমাত্র উপায় হল উৎপাদন প্রক্রিয়া।
এখন ম্যানুফ্যাকচারিং মেশিনের পাশাপাশি বিশেষ যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে বড় আকারে জিনিস তৈরি করছে। যেকোন ধরনের GLP-1 ওষুধ তৈরি করার সময়, প্রস্তুতকারকদের একটি শীর্ষ মানের পণ্য তৈরির বিষয়ে অত্যন্ত সতর্ক থাকতে হবে। অন্য কথায়, তারা নিশ্চিত করতে বুদ্ধিমান এবং চতুর পন্থা অবলম্বন করে যে ওষুধটি যতটা সম্ভব একটি অবস্থা বা রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের সাহায্য করে।
দরজাটি উত্পাদন প্রক্রিয়াতে ব্যবহৃত আরেকটি উজ্জ্বল পদ্ধতি দ্বারাও তৈরি করা উচিত, যা লাইওফিলাইজেশন নামে পরিচিত। এখানে প্রক্রিয়াটি হল ওষুধটি হিমায়িত করা এবং তারপর সাবধানে এটি শুকানো। এটি ওষুধটিকে সতেজ রাখে এবং এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য ভাল থাকতে সাহায্য করে, যা রোগীদের জন্য খুবই উপযোগী হতে পারে যারা বাড়িতে যাওয়ার সময় তাদের মারিজুয়ানা ব্যবহার করেন না।
প্রযুক্তি এই প্রক্রিয়ায় সাহায্য করে এমন একটি উপায় হল অটোমেশন। অটোমেশন বলতে বোঝায় মানুষের কাজের জায়গায় কাজগুলো করার জন্য মেশিন ব্যবহার করা। এটি GLP-1 ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়াটিকেও গতি দেয় এবং পুনরাবৃত্তিমূলক কাজের সাথে কাজ করার সময় মানুষ যে ত্রুটিগুলি করতে পারে তা এড়াতে সহায়তা করে৷ মেশিনগুলিও নিশ্চিত করবে যে এই জাতীয় ওষুধগুলি প্রস্তুতকারকদের দ্বারা তাদের সামঞ্জস্য এবং নির্ভুলতা বজায় রাখার জন্য উত্পাদিত হয়।
3D প্রিন্টিং একটি খুব আকর্ষণীয় প্রযুক্তি যা GLP-1 ওষুধের বিকাশের জন্যও ব্যবহৃত হয়েছে। এই নতুন প্রযুক্তিটি প্রস্তুতকারকদের জন্য মেশিনের অনন্য উপাদান তৈরি করা সম্ভব করেছে যা তারা উত্পাদনে ব্যবহার করে। নির্মাতারা নিশ্চিত করতে পারেন যে তাদের মেশিনগুলি সঠিকভাবে কাজ করছে এবং কাস্টম-তৈরি অংশগুলি ব্যবহার করে রোগীদের প্রয়োজন অনুসারে মানসম্পন্ন ওষুধ তৈরি করছে।
সাপ্লাই চেইন ম্যানেজমেন্ট উন্নত করুন: বৃহত্তর দক্ষতার জন্য ড্রাইভের আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এতে যোগানদাতাদের সাথে ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক বজায় রাখা জড়িত, নিশ্চিত করা যে সমস্ত প্রয়োজনীয় উপাদান এবং উপকরণ প্রয়োজনীয় সময়ে তাদের গন্তব্যে পৌঁছে দেওয়া হয়। এর মানে হল যে উৎপাদনে কম ব্যাঘাত ঘটবে এবং আপনার ওষুধটি যখন আপনার সবচেয়ে বেশি প্রয়োজন তখন সহজেই পাওয়া যায়।
এটি উত্পাদন প্রক্রিয়ায় শক্তি খরচ কমিয়ে টেকসই হওয়ার অন্যতম উপায়। ওষুধ তৈরির জন্য প্রয়োজনীয় মেশিন এবং প্রক্রিয়ার মাধ্যমে যে শক্তি ব্যবহার করা হয় তা কমানোর উপায় আপনাকে খুঁজে বের করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, এই লক্ষ্য পূরণের জন্য নির্মাতারা সোলার প্যানেল বা আরও দক্ষ মেশিন ইনস্টল করে তাদের শক্তি খরচ কমাতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিএলপি-১ এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের শীর্ষ 10 প্রযোজক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মান মেনে ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 1L এবং 100L মধ্যে পরিসীমা. শিশি ভর্তি স্পেসিফিকেশন কভার 2000ml - 1ml. প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে৷
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং এবং চায়না NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত GLP-1 এনালগ উত্পাদন এবং মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য টিকা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন পদ্ধতি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন তৈরি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল উত্পাদন এবং অত্যাধুনিক সমাধানগুলি বাস্তবায়নের প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি বিকাশের জন্য। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহার করে জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে ডেলিভারি করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA থেকে প্রবিধান নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমরা আমাদের দক্ষতা এবং জ্ঞানের কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং একটি কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।