GLP-1 ওষুধগুলি কি ওষুধের সাথে একই? আপনি এই শব্দটি আগে শুনেছেন? ইনসুলিন হল এমন একটি ঔষধের শ্রেণী যা ডায়াবেটিসের মানুষকে তাদের রক্তের চিনির মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। এই ঔষধের শ্রেণীটি মেটাবোলিক ডিসঅর্ডার এবং ডায়াবেটিসের বিষয়ে যা করে তার জন্য খুবই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ আমরা সবাই জানি, ডায়াবেটিসের মানুষ তাদের রক্তচিনি নিয়ন্ত্রণ করতে কষ্ট পায়। এই ওষুধগুলি বড় পরিমাণে উৎপাদন করার একমাত্র উপায় হল নির্মাণ প্রক্রিয়া।
এখন উৎপাদন বড় মাত্রায় যন্ত্রপাতি এবং বিশেষ সরঞ্জাম ব্যবহার করে জিনিসপত্র তৈরি করছে। GLP-1 প্রকারের ওষুধ তৈরির সময়, উৎপাদকরা উচ্চ গুণবত্তার পণ্য তৈরি করতে অত্যন্ত সতর্ক হতে হয়। অন্যভাবে বলতে গেলে, তারা যেন সর্বাধিক মানুষকে একটি অবস্থা বা রোগ থেকে সাহায্য করতে পারে, এই নিশ্চয়তা জন্য চতুর এবং বুদ্ধিমান পদক্ষেপ গ্রহণ করে।
ডোরটি আরও একটি উজ্জ্বল পদ্ধতি ব্যবহার করে তৈরি হওয়া উচিত, যা তৈরির প্রক্রিয়ায় লাইফোসিলাইজেশন নামে পরিচিত। এখানে প্রক্রিয়াটি হল ওষুধটি ফ্রিজ করা এবং তারপর সাবধানে শুকিয়ে নেওয়া। এটি ওষুধটি তাজা রাখে এবং এটি দীর্ঘ সময় পর্যন্ত ভালো থাকতে সাহায্য করে, যা বিশেষভাবে তাদের জন্য খুবই উপযোগী যারা তাদের মেরিজুয়ানা ঘরে ফিরে তৎক্ষণাৎ ব্যবহার করে না।
এই প্রক্রিয়াতে প্রযুক্তি কীভাবে সাহায্য করে তা একটি উদাহরণ হল অটোমেশন। অটোমেশন বলতে মানুষের কাজের পরিবর্তে যন্ত্র ব্যবহার করা বোঝায়। এটি GLP-1 ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে এবং মানুষের পুনরাবৃত্ত কাজে ভুল করার ঝুঁকি এড়িয়ে যায়। যন্ত্রগুলি এছাড়াও নির্মাতাদের দ্বারা এই ওষুধগুলির সঙ্গতি এবং সঠিকতা বজায় রাখতে সাহায্য করবে।
৩ডি প্রিন্টিং হল একটি অত্যন্ত আকর্ষণীয় প্রযুক্তি যা GLP-1 ওষুধের উন্নয়নেও ব্যবহৃত হয়েছে। এই নতুন প্রযুক্তি ব্যবসায়ীদের অনুমতি দেয় যাতে তারা যে যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে তার অনন্য উপাদান উৎপাদন করতে পারে। ব্যবসায়ীরা কাস্টম-মেড পার্টস ব্যবহার করে তাদের যন্ত্রপাতি ঠিকমতো কাজ করছে এবং পেশেন্টদের প্রয়োজন অনুযায়ী মানসম্মত ওষুধ উৎপাদন করছে তা নিশ্চিত করতে পারে।
সরবরাহ চেইন ম্যানেজমেন্ট উন্নয়ন: বেশি দক্ষতা পেতে অন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হল সরবরাহকারীদের সঙ্গে ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক রক্ষা করা, যাতে সমস্ত প্রয়োজনীয় উপাদান এবং উপকরণ নির্ধারিত সময়ে তাদের গন্তব্যে পৌঁছে। এটি আবার ব্যবহারের সময় সর্বোচ্চভাবে উৎপাদনের ব্যাঘাত কম থাকে এবং আপনার প্রয়োজনের সময় আপনার ওষুধ সহজেই পাওয়া যায়।
এটি হল নির্মাণ পروسেসে শক্তি সম্পন্নতা কমানোর মাধ্যমে বহুল দৃষ্টিভঙ্গির অন্যতম। আপনাকে ওষুধ উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় যন্ত্রপাতি এবং প্রক্রিয়াগুলোর মাধ্যমে ব্যবহৃত শক্তি কমানোর উপায় খুঁজে বের করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, উৎপাদকরা এই লক্ষ্য পূরণের জন্য সৌর প্যানেল বা আরও দক্ষ যন্ত্রপাতি ইনস্টল করে তাদের শক্তি সম্পন্নতা কমাতে পারেন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, GLP-1 এনালগ প্রসেসিংয়ের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের মধ্যে একটি, জীবাণু ফারমেন্টেশনে নিপুণ। আমরা আধুনিক সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি নব্য সুবিধা প্রতিষ্ঠা করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী জীবাণু শোধন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য পাঁচটি ঔষধ পদার্থের উৎপাদন লাইন এবং বৈল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিচালিত হয়। বৈল ফিলিং নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml এবং প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গের ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে তৈরি হওয়া বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা চরম আদেশমাফিক আধুনিকীকরণ সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানো হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং GLP-1 এনালগ উৎপাদন। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেএনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আপ টু 15g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল, এবং ইনক্লুশন বডি (আপ টু 10g/L)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া নির্ণায়ক রাখতে এবং উচ্চমানের পণ্য উৎপাদন করতে নিশ্চিত করি এবং এটি US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলে। GLP-1 Analog Manufacturing এবং China NMPAও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যালোচনা পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত GLP-1 অ্যানালগ নির্মাণ এবং মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য ভ্যাকসিন। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং নির্মাণ পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা শুরু হয়েছে মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সৃষ্টি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং সর্বনিম্ন সমাধান প্রয়োগ করা। বছরের পর বছর আমরা জীববিজ্ঞানী প্রক্রিয়া ব্যবহার করে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা গ্লোবালভাবে ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের যোগাযোগ করতে সাহায্য করেছি যোগাযোগ করতে যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএইচ এমা, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং চীন NMPA। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করি।