GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং

• উদ্ভাবন এবং অগ্রগতি

  গবেষণার এই ক্ষেত্রটিতে বছরের পর বছর ধরে অনেকগুলি নতুন উন্নতি এবং ধারণা তৈরি হয়েছে, উদাহরণস্বরূপ OT যা GLP-1 ওষুধগুলিকে আরও কার্যকর করার জন্য অব্যাহত রাখা হয়েছে। একটি বড় সুবিধা হল যে এই GLP-1 এজেন্টদের অনেকেরই অর্ধ-জীবন অনেক বেশি। এটি আরও কম ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনার জন্য মানুষকে কত ঘন ঘন সেগুলি গ্রহণ করতে হবে তাও কম করে।

• জিএলপি-১ এগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা

  স্পষ্টতই, GLP-1 ওষুধগুলি অবশ্যই নিরাপদ হতে হবে এবং যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য তাদের কাজ করতে হবে। এই ওষুধগুলি যেখানেই উৎপাদিত হচ্ছে সেই ইউনিটটি জাতীয় মানের মান মেনে চলে কিনা তা দেখার জন্য সতর্ক পর্যবেক্ষণ, পরীক্ষা এবং পরীক্ষার ব্যবস্থাও রয়েছে। এটি নিশ্চিত করা যে ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ প্রয়োজনীয় নিরাপত্তা স্তর পূরণ করে।

• ডায়াবেটিস পরিচালকদের একটি মূল অবদানকারী

  যে কাঁচা ভেষজগুলি দিয়ে ওষুধ তৈরি করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য পরীক্ষা করা হয় যে সেগুলি যা প্রত্যাশিত ছিল এবং পর্যাপ্ত/বিশুদ্ধ যথেষ্ট মানের। আপনি একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ মিষ্টান্ন তৈরি করছেন এবং যা নিরাপদে সেবন করা যেতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য উত্পাদনের অসংখ্য পর্যায়ে সম্পাদিত চেক/বেঞ্চ পরীক্ষার মাধ্যমে আপনি এটি জানতে পারবেন। মানের মান বজায় রাখার জন্য সর্বাধিক সর্বোত্তম অনুশীলনগুলি কীভাবে কাজ করবে তার সাথে এটি সামঞ্জস্যপূর্ণ যা আমাদেরকে কিছুটা নিশ্চিত হতে দেয় যে জিনিসগুলি সঠিকভাবে এবং নিরাপদে কাজ করবে।

কেন ইয়াওহাই জিএলপি-১ অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল-উত্পন্ন জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 জিএলপি-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বজুড়ে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে ট্রেসযোগ্য উত্পাদন পদ্ধতির পাশাপাশি মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও পাস করেছি।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জিএলপি-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.