আপনি কখনো এইচপিভি (HPV) শুনেছেন? HPV বলতে মানুষের পাপিলোমা ভাইরাস বোঝায়। HPV-র কিছু ধরন ক্যান্সারও ঘটাতে পারে। কিন্তু চিন্তা করবেন না! সাম্প্রতিক সময়ে, যাওহাই নামক কোম্পানিতে বিজ্ঞানীরা অসংখ্য নিদ্রাহীন রাত কাটিয়ে এমন একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে চেষ্টা করছেন যা HPV সংক্রমণ ঠেকাতে পারে। এই শেষ বিষয়টি খুবই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ একটি ভ্যাকসিন আমাদের শরীরকে শিখায় এই ভাইরাসের বিরুদ্ধে যুদ্ধ করতে উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া . এই টিকা উন্নয়নের একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ হল তাড়ের নামক হিস-এসি-পি এন্টিজেন তৈরি করা। এন্টিজেনগুলি হল ঐ বিশেষ প্রোটিন যা আমাদের শরীর চিনতে পারে যাতে এটি প্রতিরক্ষা তৈরি করতে পারে এবং ভাইরাসটি আক্রমণ করতে পারে। এখানে এক একটি এন্টিজেন তৈরি করে এবং তাদের ব্যবহার করে।
যে হিস-এসি-পি এন্টিজেনের উপাদানগুলি ব্যবহার করে, তা খমিরের মাধ্যমে তৈরি করা হয় – যা অণুকোশীয় জীবন্ত প্রাণী। খমির হল ছত্রাকের একটি ধরন, যা মূলত রুটি এবং বিয়ারের স্বাদ ভালো করে এবং বৈজ্ঞানিক গবেষণায়ও উপযোগী হতে পারে। তারা প্রথমে একটি ইঞ্জিনিয়ারড খমির তৈরি করে যা আগ্রহী এন্টিজেন উৎপাদন করতে পারে। এটি হল জিনেটিক মডিফিকেশনের প্রক্রিয়া। তারপর তারা খমিরকে বড় বড় পাত্রে যোগ করে যা এক ধরনের খাবার দিয়ে ভর্তি থাকে যা "সুইটস" নামে পরিচিত, এটি তাকে শক্তিশালী হতে সাহায্য করে। ফার্মেন্টেশন ট্যাঙ্ক বা পাত্রে একবার ঢুকলে, খমির বৃদ্ধি পায় এবং গুণিত হয় - যা হিস-এসি-পি এন্টিজেন উৎপাদন করে যা ট্যাঙ্ক থেকে সংগ্রহ করা যায়।
এবং তারা এন্টিজেনগুলি শোধন করে যখন তারা তা সংগ্রহ করে। অর্থাৎ তারা যা-কিছু থাকতে পারে তা ভ্যাকসিনের সঠিকভাবে কাজ করা থেমে দিতে পারে তা পরিষ্কার করতে হবে। এটি বিভিন্ন প্রক্রিয়া দিয়ে করা হয় যা এন্টিজেনকে অন্যান্য পদার্থ থেকে আলাদা করে। এটি যেন কফি ফিল্টার করা, কিন্তু এটি করা হয় যেন শুধু সেরা অংশটি খাওয়ার জন্য থাকে!
তারা শোধনের পরেও এন্টিজেনগুলি নিয়ন্ত্রণ করে যে এটি তাদের কাজ সঠিকভাবে করছে কিনা তা পরীক্ষা করে। এটি বোঝায় যে তারা নিশ্চিত করতে হবে যে এটি মানুষের কাছে সঠিকভাবে কাজ করবে - এটি একটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ বিস্তার, যা অনুমান করা যেতে পারে, তাই যদি পরীক্ষা ঠিকমতো কাজ করে তবে এটি ব্যক্তিদের কাছে দেওয়ার সময় যা নির্দেশ দেওয়া হবে তা করবে। য়াওহাই দোজন পরীক্ষা করে যে প্রতিটি এন্টিজেন শুদ্ধ এবং সক্রিয়।
এটা বের হয়েছে, যাওহাই আমাদের থেকে একটু আলাদা কোণ থেকে বুঝতে পেরেছিল কিভাবে HPV এন্টিজেনগুলোকে ভালোভাবে এবং তাড়াতাড়ি তৈরি করা যায়। শুরুতে, উদ্ভিদ রস জনিত খ্রিস্টাল গুলো সঠিকভাবে পরিবেশনা এবং নিয়ন্ত্রণ করা হয়। পুনর্যোজিত মানবিক কলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এটি তাপমাত্রা, pH মাত্রা (মিশ্রণটি কতটা অম্লীয় বা ক্ষারীয়) এবং ট্যাঙ্কের ভিতরের পুষ্টি নিয়ন্ত্রণ করা অন্তর্ভুক্ত। এই খ্রিস্টাল গুলো উদ্ভিদ রসের জন্য সবচেয়ে ভালো পরিবেশে রেখে তাদের জন্য সবচেয়ে কার্যকর উপায়ে বৃদ্ধি করে।
এই উৎকৃষ্ট উৎপাদন প্রক্রিয়া সম্প্রতি আরও বেশি খরচ বাঁচানোর জন্য উন্নত হচ্ছে। ভালো বা খারাপ যা হোক, প্রোটিনটি এখনও একটি HPV এন্টিজেন হিসেবে কাজ করছে যা তারা বর্তমানে সুধারণ করার চেষ্টা করছে, বিশেষ করে একটি সাম্প্রতিক ধারণা অনুযায়ী যেখানে উদ্ভিদ কোষ ব্যবহার করা হবে খ্রিস্টালের পরিবর্তে। এটি সস্তা উপায় হিসেবে কাজ করতে পারে বা আরও জটিল এন্টিজেন উৎপাদনের অনুমতি দিতে পারে যা খ্রিস্টালের মাধ্যমে সম্ভব নয়।
অনুবন্ধীয় গবেষণার একটি অংশ হল চালাক কম্পিউটার প্রোগ্রাম এবং জটিল বিশ্লেষণ বাস্তবায়ন করা, যা আরও সহায়তা করবে এই এন্টিজেন তৈরি করার পদ্ধতি সমন্বিত করতে। গবেষকরা প্রচুর উৎপাদন ডেটা বিশ্লেষণ করে এটি চিহ্নিত করতে পারেন টাইপ III কলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং সময় ব্যয় কমানোর উপায় খুঁজে পান যাতে গুণবत্তা অপরিবর্তিত থাকে। উদাহরণস্বরূপ, তারা অনেক তাড়াতাড়ি মানুষের কাছে ভ্যাকসিন পৌঁছে দিতে পারেন যাতে সংক্ষিপ্ত সময় ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতাকে প্রভাবিত না করে।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসেবল প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং HPV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং EU EMA-এর আবেদনের সাথে সামঞ্জস্য রক্ষা করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর আবেদনও পূরণ করেছি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যালোচনা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কিত প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনাও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানের ক্ষেত্রে এইচপিভি এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়ার একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আঁকড়ে রাখে, যা ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের সহায়তা করেছি যেন তারা যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে পারে। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবহারকারীর জন্য CDMO সেবা প্রদান করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি HPV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যবস্থা সহ রয়েছে। GMP মানদণ্ডে মেলে পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল কোষগুলি পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে এবং বোতল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বিয়াংসের জন্য ফিলিং নির্দিষ্টিকরণ ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্টিডʒ ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনা হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং HPV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমিয়েছে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করতে নিশ্চিত করে। এটি আমাদের সাহায্য করে আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত আনতে।