আপনি কি কখনও HPV শুনেছেন? এইচপিভি মানে (হিউম্যান প্যাপিলোমা ভাইরাস)। কিছু ধরণের এইচপিভিও ক্যান্সারের কারণ হতে পারে। কিন্তু চিন্তা করবেন না! সাম্প্রতিক সময়ে, ইয়াওহাই কোম্পানিতে, বিজ্ঞানীরা এইচপিভি সংক্রমণ নিরাময় করতে পারে এমন একটি ভ্যাকসিন তৈরি করার চেষ্টা করে অগণিত ঘুমহীন রাত কাটাচ্ছেন। এই শেষ বিন্দুটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ একটি ভ্যাকসিন আমাদের শরীরকে এই ভাইরাসগুলির বিরুদ্ধে কীভাবে লড়াই করা যায় তা চিনতে শেখায় উচ্চ ফলন প্লাজমিড উত্পাদন প্রক্রিয়া. এই ভ্যাকসিনের বিকাশের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ হল তথাকথিত এইচপিভি অ্যান্টিজেন তৈরি করা। অ্যান্টিজেন হল অনন্য প্রোটিন যা আমাদের শরীর চিনতে পারে তাই এটি প্রতিরক্ষা তৈরি করতে পারে এবং ভাইরাসের বিরুদ্ধে লড়াই করতে পারে। একের পর এক ব্যবহার করে এই ক্রিটিক্যাল অ্যান্টিজেনের একটি সংখ্যা কীভাবে তৈরি করে তা এখানে দেখানো হয়েছে।
দ্বারা ব্যবহৃত এইচপিভি অ্যান্টিজেনগুলির উপাদানগুলি খামির ব্যবহার করে উত্পাদিত হয় -- মাইক্রোস্কোপিক জীবন্ত জীব। খামির এমন একটি ছত্রাক যা রুটি এবং বিয়ারের স্বাদ ভালো করার পাশাপাশি বৈজ্ঞানিক গবেষণার জন্যও উপকারী হতে পারে। তারা প্রথমে একটি প্রকৌশলী খামির তৈরি করে যা আগ্রহের অ্যান্টিজেন তৈরি করতে পারে। এটি জেনেটিক পরিবর্তনের প্রক্রিয়া। তারপরে তারা খামিরটি বড় পাত্রে যুক্ত করে যা এক ধরণের খাবারে পূর্ণ থাকে যাকে "মিষ্টি" বলা হয় এবং এটি এটিকে শক্তিশালী হতে সহায়তা করে। ট্যাঙ্ক বা পাত্র গাঁজানো ট্যাঙ্কে একবার, খামির বৃদ্ধি পায় এবং সংখ্যাবৃদ্ধি করে — এইচপিভি-অ্যান্টিজেন তৈরি করে যা ট্যাঙ্ক থেকে সংগ্রহ করা যেতে পারে।
এবং তারা সেই অ্যান্টিজেনগুলিকে পরিষ্কার করে, একবার সেগুলি সংগ্রহ করে। যার মানে হল যে ভ্যাকসিনটি সঠিকভাবে কাজ করা থেকে রোধ করতে পারে তা তাদের পরিষ্কার করতে হবে। এটি বিভিন্ন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে করা হয় অ্যান্টিজেনগুলিকে অন্যান্য পদার্থ থেকে আলাদা করতে সাহায্য করার জন্য যেখানে এটি হস্তক্ষেপ করতে পারে। কফি ফিল্টার করার মতো, তবে এটি নিশ্চিত করার জন্য যে শুধুমাত্র সেরা অংশটি খাওয়ার জন্য থাকে!
তারা পরিষ্কার করার পরেও অ্যান্টিজেনগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে যাতে এটি তাদের মতো কাজ করে কিনা তা পরীক্ষা করে। এর সহজ অর্থ হল যে তাদের নিশ্চিত করতে হবে যে এটি মানুষের মধ্যে সঠিকভাবে কাজ করে — একটি খুব গুরুত্বপূর্ণ বিশদ, যেমন কেউ অনুমান করতে পারে, তাই যদি সমীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পাদন করে, তবে ব্যক্তিদের দেওয়া হলে এটি যা নির্দেশ দেওয়া হয় তা করবে। প্রতিটি অ্যান্টিজেন বিশুদ্ধ এবং সক্রিয় তা নির্ধারণ করতে ইয়াওহাই-এর কয়েক ডজন পরীক্ষা রয়েছে।
দেখা গেল, ইয়াওহাই কীভাবে এইচপিভি অ্যান্টিজেনগুলিকে আরও ভাল এবং দ্রুততর করা যায় তার চেয়ে কিছুটা ভিন্ন কোণ থেকে এটি বের করেছেন। একটি শুরু করার জন্য, ট্যাঙ্কগুলিকে সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং ক্রমবর্ধমান খামির নিয়ন্ত্রণ করা হয়। এই রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান কোলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এর মধ্যে রয়েছে পর্যবেক্ষণের তাপমাত্রা, পিএইচ মাত্রা (মিশ্রণটি কতটা অ্যাসিডিক বা মৌলিক), এবং ট্যাঙ্কের পুষ্টি। এই খামির যতটা সম্ভব দক্ষতার সাথে খামির বৃদ্ধিতে সাহায্য করে, তাদের নিখুঁত অবস্থায় বা ঠিক ঠিক রেখে।
আরো খরচ বাঁচাতে উপন্যাস ক্রমাগত উত্পাদন প্রক্রিয়া উন্নত. ভাল বা খারাপের জন্য, প্রোটিন একটি এইচপিভি অ্যান্টিজেন হিসাবে রয়ে গেছে যা তারা বর্তমানে সঠিক অ্যান্টিজেন তৈরির জন্য খামির কোষের পরিবর্তে উদ্ভিদ কোষ ব্যবহারের একটি সাম্প্রতিক ধারণা সম্পর্কে বিশেষভাবে পরিমার্জিত করার জন্য কাজ করছে। এটি সস্তা উপায় অফার করতে পারে বা এমনকি আরও জটিল অ্যান্টিজেন তৈরি করতে পারে যা খামির দিয়ে সম্ভব নয়।
গবেষণার একটি সম্পর্কিত ক্ষেত্র হল স্মার্ট কম্পিউটার প্রোগ্রাম এবং অত্যাধুনিক বিশ্লেষণ বাস্তবায়নের চারপাশে যা এই অ্যান্টিজেনগুলি তৈরি করার পদ্ধতিগুলির টিউনিংকে আরও সহজ করবে। গবেষকরা, উৎপাদন ডেটার লোড বিশ্লেষণ করে, এটি সনাক্ত করতে পারেন টাইপ III কোলাজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং গুণমান বজায় রেখে সময় খরচ কমানোর উপায় খুঁজে বের করুন। উদাহরণস্বরূপ, তারা সেই ভ্যাকসিনগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতাকে প্রভাবিত না করে সংক্ষিপ্ত সময়কাল ছাড়াই লোকেদের কাছে অনেক দ্রুত ভ্যাকসিন সরবরাহ করতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা সনাক্তযোগ্য উত্পাদন পদ্ধতির গুণমান পণ্য, সেইসাথে HPV অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং EU EMA এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের এইচপিভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়ার একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের রয়েছে আধুনিক RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম যা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে আমরা সর্বাধিক কাটিং-এর সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। প্রান্ত সমাধান। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যগুলির একটি শীর্ষ 10 এইচপিভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন প্রক্রিয়া, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং এইচপিভি অ্যান্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।