ইয়াওহাই-এ আমরা যে ভ্যাকসিনগুলি তৈরি করি সেগুলিকে ভাল করতে হবে [] এবং ক্ষতি করতে হবে না এবং যে রোগগুলির জন্য তাদের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে তার বিরুদ্ধে সুরক্ষা দিতে হবে। আমরা গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) নামক নির্দিষ্ট নিয়মের একটি সেট মেনে এটি করি যা আমরা আমাদের ভ্যাকসিনের উপাদান তৈরি করার সময় ব্যবহার করি - এই ক্ষেত্রে, CMV অ্যান্টিজেন।
যেহেতু ভ্যাকসিনগুলি সুস্থ মানুষকে রক্ষা করার কথা, তাই নিরাপত্তা একটি অগ্রাধিকার, যা ইয়াওহাই এর পণ্যের মতো ভিএলপি ভ্যাকসিন পরীক্ষা. কেন আমরা GMP নিয়ম এবং প্রোটোকলের সাথে অত্যন্ত সতর্ক। এই নিয়মগুলি আমাদের সম্ভাব্য সর্বোচ্চ মানের ভ্যাকসিন তৈরি করতে দেয়। পদক্ষেপগুলি কঠোর পদ্ধতির সাথে রয়েছে কারণ জিএমপি-র নির্দেশিকাগুলি নিশ্চিত করে যে আমরা ভ্যাকসিন প্রক্রিয়ার প্রতিটি অংশকে শিল্পী করি। আমরা এই উদ্দেশ্যগুলির জন্যও সতর্কতা অবলম্বন করি, কারণ এটি নিশ্চিত করে যে জীবাণুগুলি ভ্যাকসিনগুলিতে প্রবেশ করবে না বা এমন কোনও ত্রুটি নেই যা মানুষের জন্য ভ্যাকসিনগুলিকে কম নিরাপদ করে তুলতে পারে৷
ইয়াওহাই CMV অ্যান্টিজেন (চিত্র 2) তৈরি করতে জিএমপি ব্যবহার করে নিরাপদ এবং কার্যকরী উভয় ধরনের ভ্যাকসিন তৈরি করতে পারে, যেমন জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন ইয়াওহাই দ্বারা। আমাদের ভ্যাকসিনগুলি খুব পরিষ্কার, খুব শক্তিশালী এবং ধারাবাহিকভাবে যাতে তারা সর্বদা ভালভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করতে আমরা সর্বশেষ প্রযুক্তি এবং সর্বশ্রেষ্ঠ সরঞ্জামগুলিতে বিনিয়োগ করি।
আমরা Yaohai-এ, GMP অনুশীলনগুলি ব্যবহার করে অনন্য থেরাপি তৈরি করে যা ক্যান্সারের মতো জীবন-হুমকির অবস্থার পাশাপাশি অটোইমিউন রোগের চিকিত্সা করতে পারে যেখানে শরীর নিজেই আক্রমণ শুরু করে। আমাদের GMP প্রক্রিয়াগুলি মেনে চলার মাধ্যমে আমরা আপনার অনন্য প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে এমন সম্পূর্ণ পছন্দসই চিকিত্সা তৈরি করতে সক্ষম। আধুনিক বিজ্ঞানের ব্যবহারের মাধ্যমে, আমরা এমন থেরাপি ডিজাইন করতে সক্ষম হয়েছি যা শুধুমাত্র অসুস্থ কোষগুলিকে লক্ষ্য করে, সুস্থ কোষগুলিকে প্রভাবিত করে না এবং তাই নিরাপদ।
যেহেতু আমরা গবেষণা, পরীক্ষা এবং ভ্যাকসিন এবং চিকিত্সা তৈরিতে উদ্ভাবন চালিয়ে যাচ্ছি, এছাড়াও ইয়াওহাই এর পণ্য যেমন জিএমপি অ্যান্টি-পিডি-1পিডি-এল1 ভিএইচএইচ. অতিরিক্ত, আমরা রোগীদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত থেরাপি ডিজাইন করতে সক্ষম করার জন্য নতুন সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি বিকাশের জন্য কঠোর পরিশ্রম করছি। আমরা কিছু অবিশ্বাস্য নতুন ইমিউনো থেরাপির দিকে তাকিয়ে আছি যেগুলি জীবন রক্ষাকারী প্রভাব তৈরি করতে এবং অনেক রোগের চিকিৎসায় বিপ্লব ঘটাতে পারে।
বায়োথেরাপিউটিকস, বা জীবন্ত কোষের ওষুধগুলি খুবই জটিল পণ্য এবং প্রতিটি ব্যাচ একই রকম এবং খুব উচ্চ মানের মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর নির্দেশিকাগুলির অধীনে তৈরি করা আবশ্যক Yaohai-তে, আমরা অত্যাধুনিক প্রযুক্তি এবং উত্পাদন সমাধান প্রদান করার চেষ্টা করি যা সক্ষম করে। আমরা সময়ের পর পর উচ্চ মানের ওষুধ উৎপাদন করি; এটি ছিল আমাদের জিএমপি অনুশীলনগুলি খেলতে এসেছিল আমরা নিশ্চিত করি যে আমাদের তৈরি করা ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ বিশুদ্ধ এবং যথেষ্ট শক্তিশালী ছিল যখনই প্রয়োজন হয় তখন ব্যবহার করার জন্য, পাশাপাশি ভিএলপি ক্যান্সার ভ্যাকসিন উত্পাদন ইয়াওহাই থেকে।
ব্যক্তিগতকৃত স্বাস্থ্যসেবা ধারণাটি এমন একটি উদ্ভাবন হিসাবে শুরু হয়েছিল যা প্রতিটি রোগীর তাদের জিন ব্যবহার করে উপযুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, ফার্মাকোজেনেটিক্স প্রোফাইল (যা দেখায় কিভাবে একজন ব্যক্তি তার জেনেটিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে ওষুধ প্রক্রিয়া করে) ইত্যাদি, ইয়াওহাই এর মতই ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন. GMP আমাদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত ইমিউনো থেরাপি তৈরি করা সম্ভব করে যা এই প্রধান রোগগুলির বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস GMP CMV অ্যান্টিজেন উত্পাদন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা অবিলম্বে এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।