আমরা যাওহাইতে যে টিকা তৈরি করি তা ভালো করতে [] হবে এবং ক্ষতি না করে এবং তার জন্য নির্দিষ্ট রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদান করবে। আমরা এটি করি একটি নির্দিষ্ট নিয়মাবলী মেনে চলে যা আমরা ভালো উৎপাদন প্রক্রিয়া (GMP) হিসেবে জানি, যা আমরা আমাদের টিকা উপাদান তৈরির সময় ব্যবহার করি - এই ক্ষেত্রে, CMV এন্টিজেন।
যেহেতু টিকা সুস্থ মানুষকে সুরক্ষিত রাখার জন্য ব্যবহৃত হয়, নিরাপত্তা একটি প্রাথমিক বিষয়, যা যাওহাইর উত্পাদনের মতোই VLP টিকা পরীক্ষা । আমরা GMP নিয়ম এবং প্রোটোকলের সাথে অত্যন্ত সচেতন থাকি এবং এই নিয়মাবলী আমাদেরকে সর্বোচ্চ মানের ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। ধাপগুলি কঠোর প্রক্রিয়ার সাথে চলে কারণ GMP নির্দেশিকা আমাদেরকে ভ্যাকসিন প্রক্রিয়ার প্রতিটি অংশ নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। এই উদ্দেশ্যেও আমরা সাবধান থাকি, কারণ এটি নিশ্চিত করে যে ভ্যাকসিনে জীবাণু ঢুকবে না বা ত্রুটি ঘটবে না যা ভ্যাকসিনকে মানুষের জন্য ব্যবহার করা কম নিরাপদ করতে পারে।
Yaohai GMP ব্যবহার করে CMV এন্টিজেন (চিত্র ২) তৈরি করতে পারে যা উভয়ই নিরাপদ এবং কার্যকর GMP Anti-EGFR VHH Production yaohai দ্বারা। আমরা নিশ্চিত করতে আমাদের হাতে যা সবচেয়ে নতুন প্রযুক্তি এবং সেরা যন্ত্রপাতি পেতে বিনিয়োগ করি যাতে আমাদের ভ্যাকসিন খুবই পরিষ্কার, খুবই শক্তিশালী এবং সমত্বরে কাজ করে থাকে।
আমরা Yaohai, GMP পদ্ধতি ব্যবহার করে এমন অনন্য চিকিৎসা উন্নয়ন করি যা জীবনঘাতী অবস্থা যেমন ক্যান্সার এবং স্বজ্ঞানুভূমিক রোগের মতো অবস্থাগুলি চিকিৎসা করতে পারে যেখানে শরীর নিজেকে আক্রমণ করে। GMP প্রক্রিয়া অনুসরণ করে আমরা আপনার বিশেষ প্রয়োজন মেটাতে সম্পূর্ণ বেশিক চিকিৎসা উৎপাদন করতে সক্ষম। আধুনিক বিজ্ঞানের ব্যবহার করে আমরা এমন চিকিৎসা ডিজাইন করতে সক্ষম হয়েছি যা শুধুমাত্র রোগাক্রান্ত কোষগুলি লক্ষ্য করে এবং সুস্থ কোষগুলি অপ্রভাবিত এবং সুরক্ষিত রাখে।
যখন আমরা গবেষণা, পরীক্ষা এবং নতুন উদ্ভাবনে জড়িত থাকি যে ছটি টিকা এবং চিকিৎসা তৈরি করে, তখনও যাওহাই'র পণ্য যেমন GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH । অতিরিক্তভাবে, আমরা নতুন সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি উন্নয়নে কঠোর পরিশ্রম করছি যা আমাদের রোগীদের জন্য ব্যক্তিগতভাবে ডিজাইন করা চিকিৎসা পদ্ধতি তৈরি করতে সক্ষম করবে। আমরা কিছু অপূর্ব নতুন ইমিউনোথেরাপি দেখছি যা জীবন বাঁচানোর জন্য প্রভাবশীল হতে পারে এবং অনেক রোগের চিকিৎসা বিপ্লব ঘটাতে পারে।
জৈব চিকিৎসা, বা জীবন্ত কোষ থেকে তৈরি ঔষধি, খুবই জটিল পণ্য এবং এগুলি প্রতি ব্যাচের একই হওয়া এবং খুব উচ্চ মানের মানদণ্ড অনুসরণ করা উচিত। যাওহাইতে, আমরা চাই যে আমরা সর্বশেষ প্রযুক্তি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি যা আমাদের প্রতি বারেই উচ্চমানের ঔষধি উৎপাদন করতে সক্ষম করে; এখানেই আমাদের GMP অনুশীলন খেলা করে যে আমরা যে প্রতি ব্যাচ ঔষধি তৈরি করি তা শুদ্ধ এবং প্রয়োজনের সময় ব্যবহারের জন্য যথেষ্ট শক্তিশালী হয়, এবং VLP ক্যান্সার ভ্যাকসিন নির্মাণ যাওহাই থেকে।
ব্যক্তিগতভাবে নির্দিষ্ট স্বাস্থ্যসেবা ধারণা শুরু হয়েছিল চিকিৎসা পদ্ধতি উন্নয়নের একটি উদ্ভাবন হিসেবে, যা প্রতিজন রোগীর জিন, ফার্মাকোজেনেটিক্স প্রোফাইল (যা দেখায় একজন মানুষ তার জিনোম তথ্য অনুযায়ী ঔষধ প্রক্রিয়া করে কিভাবে) এবং অন্যান্য উপাদান ব্যবহার করে তৈরি হয়, যাওহাই-এর মতোই। ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য . GMP আমাদের এই মূল রোগসমূহের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করবে এমন ব্যক্তিগতভাবে নির্দিষ্ট প্রতিরক্ষা চিকিৎসা উৎপাদন করার সম্ভাবনা তুলে ধরে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে ব্যাপক জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী এবং নিয়ন্ত্রণের সাথে পরিচালিত করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদন একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবাত নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবাত সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলী মেনে চলে। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বজুড়ে প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালভাবে প্রশিক্ষিত যা জৈব উৎপাদনের গতি বাড়ায়। আমরা মানসম্মত উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন গ্রহণ করতে গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীতে মেনে চলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত কোয়ালিফাইড পার্সন দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পর্যালোচনা করেছিল। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবাত ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অধিকার সুস্থতা ও নিরাপত্তা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল জেমপি এম সিভি এন্টিজেন প্রস্তুতকরণের একটি কোম্পানি, যা ব্যাকটেরিয়া থেকে উদ্ভবিত জৈব পণ্য উৎপাদন করে। আমরা রেডি অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমানোর চেষ্টা করি। আমরা প্রতিস্থাপনীয় উপাদান ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার ইস্ট (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), ব্যাকটেরিয়া পারিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনক্লুশন বডিজ (প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার একটি জনপ্রিয় রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীবন বিজ্ঞানের পণ্যের শীর্ষ ১০টি GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদনকারীদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের জন্য উৎপাদন লাইন GMP মান অনুসরণ করে মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। বোতলের জন্য ভর্তি নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজ ভর্তি প্রয়োজন হল ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।