AAV প্লাজমিড উত্পাদন

• কার্যকরী জিন ডেলিভারির জন্য নির্ভরযোগ্য AAV প্যাকেজিং

  এই মেশিনটি একটি প্যাকেজিং সেল লাইন যা এই প্লাজমিডগুলিকে একটি নির্দিষ্ট টার্গেট সাইটে সরবরাহ করার জন্য, যা ইয়াওহাই এর সাথে রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং. ল্যাবে উত্থিত এই সেল লাইনটিতে AAV ভাইরাসে AAV প্লাজমিডের একটি অ্যারেকে দক্ষতার সাথে প্যাকেজ করার জন্য প্রয়োজনীয় সবকিছু রয়েছে। বিজ্ঞানীরা তখন সেল লাইন স্থানান্তর করতে AAV প্লাজমিড ব্যবহার করে এবং প্রতিক্রিয়া হিসাবে তারা AAV ভাইরাসের নিজস্ব স্টক তৈরি করে। ভাইরাসগুলি বানোয়াট হওয়ার পরে এন্ডোটক্সিনের মাত্রা জিন থেরাপিতে ব্যবহারের জন্য যথেষ্ট কম থাকে তা নিশ্চিত করার জন্য সেগুলি সংগ্রহ এবং বিশুদ্ধ করা যেতে পারে।

• AAV প্লাজমিড উৎপাদনে ব্যবহৃত উন্নত প্রযুক্তি

  ক্রোমাটোগ্রাফি হল আরেকটি সাধারণ প্রযুক্তি, এর সাথে অন্তর্ভুক্তি বডি রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া ইয়াওহাই দ্বারা উত্পাদিত। এখানে অন্য ধরনের কলাম ক্রোমাটোগ্রাফির একটি ভূমিকা রয়েছে। এই কৌশলটি দ্রবণে অণু পৃথক করার জন্য ব্যবহৃত হয়। সমস্ত ক্ষেত্রে বিজ্ঞানীরা তাদের AAV প্লাজমিড এবং ভাইরাস শুদ্ধ করে। তারা নমুনার অন্যান্য অবাঞ্ছিত উপাদান অপসারণ করার জন্য ক্রোমাটোগ্রাফি সম্পাদন করে এটি করে। উপরের ক্ষেত্রে এটি LF ছিল। জিন-থেরাপিউটিক অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ব্যবহার করার আগে এটি করা হয়।

• ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য খরচ-কার্যকর AAV ভেক্টর উত্পাদন

  ম্যানুফ্যাকচারিংকে আরও সাশ্রয়ী করার জন্য বিভিন্ন পদ্ধতির অনুসন্ধান করা হচ্ছে, সেইসাথে ইয়াওহাই এর রিপোর্টার জিন mRNA. একটি কৌশল হল নিয়মিত এবং আরও ব্যয়বহুল হওয়া সত্ত্বেও AAV প্লাজমিড তৈরির জন্য অন্য ব্যাকটেরিয়া স্ট্রেন ব্যবহার করা। 

কেন ইয়াওহাই এএভি প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা এএভি প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং সিডিএমও-তে একটি নেতৃস্থানীয়। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের প্রকৌশল থেকে সেল ব্যাংকিং প্রক্রিয়াকরণ এবং পদ্ধতির নকশা থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানগুলির সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। . আমরা জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে প্রচুর পরিমাণে জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানগুলি মেনে চলতে সাহায্য করি৷ আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি AAV প্লাজমিড উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং AAV প্লাজমিড ম্যানুফ্যাকচারিং। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান AAV প্লাজমিড উত্পাদন এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.