পদার্থটি হল ইনসুলিন, যা রক্তে চিনির মাত্রা নিয়ন্ত্রণে রাখতে আমাদের শরীরের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের রক্তকে একটি নদী হিসাবে ভাবুন যা অবশ্যই পরিষ্কার এবং ভারসাম্যপূর্ণ থাকবে। এটি সত্যিই ইনসুলিনের কাজ- এটি আমাদের রক্তে শর্করাকে খুব বেশি বা খুব কম হওয়া থেকে রক্ষা করার জন্য একটি বন্ধুত্বপূর্ণ অনুস্মারক হিসাবে কাজ করে! কিছু লোক, যেমন ডায়াবেটিস রোগীদের, তাদের ইনসুলিন নিয়ে সমস্যা থাকে। হয়তো তারা শুধু পর্যাপ্ত উত্পাদন করে না, বা এটি কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে ব্যর্থ হয়। তাই তাদের রক্তে শর্করাকে স্বাভাবিক এবং সুস্থ রাখতে সাহায্য করার জন্য ইনসুলিন শট নিতে হবে - যেমন ছোট পোক, বা ইনজেকশন -। রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন, ইনসুলিনের একটি রূপ যা পরীক্ষাগারে বিশেষ কৌশলের সাহায্যে কৃত্রিমভাবে তৈরি করা হয়।
মানব কোষ ডিএনএ ব্যবহার করে, আমাদের শরীরের জন্য নির্দেশিকা ম্যানুয়াল, ইনসুলিনের একটি অংশ তৈরি করতে যা কিছু বিজ্ঞানী ক্র্যাক করেছেন কীভাবে প্রত্যেকের মধ্যে চালু করা যায়। ডিএনএ আমাদের কোষে কিভাবে ইনসুলিন তৈরি করা যায় তার একটি রেসিপির মতো। এবং তাই, তারা কি করে, একবার আপনার সেই রেসিপিটি হয়ে গেলে - এই ক্ষেত্রে, আপনার শরীরকে একটি প্রোটিন তৈরি করতে হবে; এটি নিন এবং এই অংশটিকে ছোট এবং সাধারণ জীবন্ত জিনিসের প্রকারের ডিলিওর মতো কিছুতে ফেলুন: ব্যাকটেরিয়া বা খামির। এটি ইনসুলিন তৈরির একটি ক্ষুদ্র কারখানা। ইনসুলিনের পরে পরিষ্কার করা হয় তার নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য এবং ওষুধ হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
জৈব উৎপাদন: জীবন্ত জিনিস ব্যবহার করে ইনসুলিন তৈরি করা। এটি বিজ্ঞানের একটি আকর্ষণীয় এবং সমালোচনামূলক ক্ষেত্র। জৈব উত্পাদন গত কয়েক বছরে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি করেছে, এবং কম খরচে ইনসুলিন তৈরি করা এখন সহজতর। এটি শেষ পর্যন্ত ইনসুলিনের প্রয়োজনে আরও বেশি মানুষের জীবন বাঁচানোর অনুমতি দেয়।
ইনসুলিনের আণবিক ইউনিট ব্যবহার করে, যা একটি ইনসুলিন অণু হিসাবে পরিচিত, জৈব প্রকৌশলীরা এটিকে বায়োম্যানুফ্যাকচারিং দিয়ে পরিবর্তন করতে পারে। এটি ইনসুলিন অ্যানালগ নামক ডেরিভেটিভ তৈরি করা সম্ভব করে তোলে। ইনসুলিন অ্যানালগস: দৈনন্দিন মানুষের জন্য ইনসুলিনএগুলি হল সামান্য ভিন্ন ধরনের ইনসুলিন যা বেশির ভাগ ব্যবহারকারীর উপর নির্ভর করে এমন নিয়মিত ধরনের থেকে ভালো, কখনও কখনও অনেক ভালো কাজ করে। কিন্তু ইনসুলিনের বিপরীতে, এগুলিকে বিবর্তনের পরবর্তী ধাপ হিসাবে বিবেচনা করা যেতে পারে যাতে একজন ব্যক্তিকে তাদের ব্যক্তিগত প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে আরও ভালভাবে উপযুক্ত করা যায়।
এই ইনসুলিন analogs সত্যিই দরকারী. তারা শরীরে আরও দ্রুত কাজ করে, যার ফলে সম্ভবত তাড়াতাড়ি রক্তে শর্করার মাত্রা কমাতে সাহায্য করে। এগুলি দীর্ঘস্থায়ীও হতে পারে, তাই লোকেদের প্রতিদিন কম শট নিতে হতে পারে। এই ইনসুলিন অ্যানালগগুলি নেওয়ার কোনও সর্বজনীন সুবিধা নেই এটি সত্য যে পকেটের ক্ষেত্রে এগুলি কিছুটা বেশি বোঝা হতে পারে, তবে তারা অনেকের জন্য তাদের কার্যকারিতা দেখাতে পারে।
জৈব উত্পাদন বিশ্বজুড়ে অনেক লোকের কাছে একটি সমাধানের উত্পাদনকে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তুলেছে। উপরন্তু, এই পদ্ধতিতে নিঃসৃত মানব ইনসুলিন ঐতিহ্যগত উপায়ে উত্পাদিত তুলনায় সস্তা হতে পারে। এর মানে হল যে লোকেদের খুঁজে পাওয়া কঠিন এবং আরও ব্যয়বহুল প্রাণী ইনসুলিন পাওয়ার দরকার নেই। এটি একটি বড় পদক্ষেপকে চিহ্নিত করে কারণ এটি আপনাকে ভাল রাখার জন্য ওষুধের সাহায্যে চিকিৎসা সংক্রান্ত বিষয়গুলির সমাধান করার জন্য আরও পথ খুলে দেয়।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ একটি জটিল প্রক্রিয়া কিন্তু তা সত্ত্বেও একটি অপরিহার্য প্রক্রিয়া। যা ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ইনসুলিনকে আরও সহজলভ্য এবং ব্যবহারিক করে তোলে। জৈব উত্পাদন অগ্রগতি ইনসুলিন উত্পাদন উন্নত করেছে এবং ইনসুলিন অ্যানালগগুলির বিকাশকে সক্ষম করে যা কিছু রোগীর জন্য সম্ভাব্য আরও কার্যকর হতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1ml - 25ml থেকে শিশিগুলি পূরণ করার জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা সন্ধানযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলি নিশ্চিত করি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।