এই পদার্থটি হল ইনসুলিন, যা আমাদের শরীরকে রক্তের চিনির মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। আমাদের রক্তকে একটি নদী হিসেবে চিন্তা করুন যা সর্বদা পরিষ্কার এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকতে হবে। এটি সত্যিই ইনসুলিনের কাজ- এটি আমাদের রক্তের চিনি খুব উচ্চ বা খুব নিম্ন হওয়া থেকে বাধা দেয়! কিছু লোক, যেমন ডায়াবেটিস রোগীরা, তাদের ইনসুলিনের সাথে সমস্যা হতে পারে। হয়তো তারা যথেষ্ট ইনসুলিন উৎপাদন করে না, অথবা তা কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে পারে না। তাই তারা ইনসুলিনের ইনজেকশন নেয় - যেমন ছোট ছোট ফোঁসা - যা তাদের রক্তের চিনি স্বাভাবিক এবং স্বাস্থ্যকর রাখতে সাহায্য করে। রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন হল একটি ইনসুলিনের রূপ যা পরিচালিত পদ্ধতিতে ল্যাবরেটরিতে সintéটেটিকভাবে তৈরি করা হয়।
মানব কোষগুলি আমাদের শরীরের জন্য নির্দেশিকা হিসেবে DNA ব্যবহার করে ইনসুলিনের একটি অংশ তৈরি করে, যা কিছু বিজ্ঞানী সকলের মধ্যে চালু করার উপায় বের করেছে। DNA হল আমাদের কোষে ইনসুলিন তৈরি করতে একটি রেসিপির মতো। তাই, যা তারা করে, সেটি হল - একবার যখন আপনি সেই রেসিপি পান (এই ক্ষেত্রে, শরীরের প্রয়োজনীয় একটি প্রোটিন তৈরি করা); তা নিন এবং সবচেয়ে ছোট এবং সরল জীবন্ত জিনিসের মধ্যে একটি ভিতরে ফেলুন: ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট। এটি ইনসুলিন তৈরির জন্য একটি ছোট কারখানা। ইনসুলিন তৈরি হওয়ার পর তা পরিষ্কার করা হয় যাতে তার নিরাপত্তা নিশ্চিত হয় এবং ওষুধ হিসেবে ব্যবহার করা যায়।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং: জীবন্ত বস্তুর মাধ্যমে ইনসুলিন সৃষ্টি। এটি বিজ্ঞানের একটি আকর্ষণীয় এবং গুরুত্বপূর্ণ অংশ। বায়োম্যানুফ্যাকচারিং শেষ কয়েক বছরে বিশাল উন্নতি করেছে, এবং এখন ইনসুলিন উৎপাদন করা অধিকতর সহজ হয়েছে এবং খরচও কম। এটি চূড়ান্তভাবে ইনসুলিনের প্রয়োজনীয় মানুষের জীবন বাঁচানোর অনুমতি দেয়।
ইনসুলিনের মৌলিক একক, যা ইনসুলিন অণু হিসাবে পরিচিত, বায়োইঞ্জিনিয়ারদের বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর মাধ্যমে এটি সংশোধন করা যায়। এটি ইনসুলিন এনালগ নামে পরিচিত উৎপাদন করার সম্ভাবনা তৈরি করে। ইনসুলিন এনালগ: প্রতিদিনের মানুষের জন্য ইনসুলিন। এগুলি সাধারণ ইনসুলিনের তুলনায় ভালোভাবে, অনেক সময় অনেক ভালোভাবে কাজ করে। কিন্তু ইনসুলিনের তুলনায় এগুলি তাদের ব্যক্তিগত প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে একজন মানুষের জন্য আরও ভালো সম্পর্কে চিন্তা করা যেতে পারে।
এই ইনসুলিন অ্যানালগ সত্যিই উপযোগী। তা শরীরে আরও দ্রুত কাজ করে, ফলে রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা হয়তো আরও তাড়াতাড়ি কমাতে পারে। এটি আরও দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে, তাই মানুষ প্রতি দিন কম ইনজেকশন নিতে হতে পারে। এই ইনসুলিন অ্যানালগ নেওয়ার জন্য সার্বিক উপকারিতা নেই। এটা সত্য যে এগুলো পকেটের দিক থেকে একটু বেশি ভারসাম্যহীন হতে পারে, কিন্তু অনেকের জন্য এগুলো তাদের কার্যকারিতা দেখাতে পারে।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং একটি সমাধানের উৎপাদনকে বিশ্বব্যাপী অনেক মানুষের জন্য সহজ করে দিয়েছে। এছাড়াও, এভাবে ছাড়া হওয়া মানবিক ইনসুলিন ঐতিহ্যবাহী উপায়ে উৎপাদিত ইনসুলিনের তুলনায় সস্তা হতে পারে। এর অর্থ হল মানুষকে অনেক কঠিন ও বেশি খরচের জন্তু ইনসুলিন খুঁজে বের করতে হবে না। এটি একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করে কারণ এটি ঔষধের সাহায্যে আপনাকে ভালো রাখার সঙ্গে একত্রে চিকিৎসাগত বিষয়গুলি সমাধানের আরও বেশি পথ খোলে।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং পুনর্গঠিত ইনসুলিন এনালগ একটি জটিল প্রক্রিয়া কিন্তু তারপরও এটি অত্যাবশ্যক। যা ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ইনসুলিনের ব্যবহারকে আরও সহজ এবং উপযোগী করে। বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর উন্নয়ন ইনসুলিন উৎপাদনকে উন্নত করেছে এবং কিছু রোগীদের জন্য আরও কার্যকর হতে পারে এমন ইনসুলিন এনালগ উন্নয়নের সুযোগ তৈরি করেছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং পরিচালনার জন্য উপযুক্ত জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণী প্রকৌশল, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল প্রযুক্তি পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু ঘটিত বায়ো প্রক্রিয়ার বিষয়ে একটি বিরাট অভিজ্ঞতা জমা করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী পরিচালনায় সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোজিত হওয়ার এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করার ক্ষমতা দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০ তৈরি কারকদের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ একটি রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং উৎপাদন কেন্দ্র তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডে মেলে পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে পারে, এছাড়াও দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বনির্ধারিত নিডিংস রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। ভাল পূরণের বিন্যাস ১ml - ২৫ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। পূর্বনির্ধারিত কার্ট্রিজ বা সিম্প পূরণের বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং যা জীবাণুজাত বায়োলজিক্স থেকে উৎপন্ন। আমরা রিডিজ এবং ম্যানুফ্যাকচারিং সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমাই। আমরা অনেক ধরনের মডালিটি যেমন রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য জিনিসের সাথে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন জীবাণু হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলা ভিতরের ইনক্লুশন বডিজ (প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 জীবাণু ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্য বাজারে আনতে সহায়তা করি।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর আবশ্যকতার সাথে সঙ্গত। যাওহাই বায়োফার্মা তাদের GMP কুয়ালিটি সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট অডিট সফলভাবে পাশ করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অক্কুপেশনাল হেলথ এবং সেফটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।