ই. কোলি, ব্যাকটেরিয়াগুলির একটি প্রজাতি যা আমাদের জন্য ভ্যাকসিন তৈরিতে ব্যবহৃত হয় ভ্যাকসিনগুলি অনন্য ওষুধ যা আমাদের শরীরকে রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সহায়তা করে। তারা যা করে তা হল আমাদের দেহে জীবাণুর একটি ছোট অংশ দেখায় যা আমাদের অসুস্থ করে তোলে। অভ্যাস মত টিনি টিনি সামান্য বিট. এইভাবে আমাদের শরীরে জীবাণুটিকে সনাক্ত করার সুযোগ রয়েছে যদি আমরা আবার এটির সংস্পর্শে আসি। কিন্তু কিভাবে E.coli ভ্যাকসিন তৈরিতে আসে? এটি গাঁজন নামক কিছুর মাধ্যমে কাজ করে।
ভাইরাসের মতো কণা (আপনি যতটা নকল ভাইরাস তৈরি করতে পারেন) তারা আসল ভাইরাসগুলিকে খুব ভালভাবে অনুকরণ করে, তবে দিনের শেষে আমাদের কোন ক্ষতি করতে পারে না। এগুলি আমাদের জন্য নিরাপদ এবং সত্যিকারের ভাইরাসগুলির সাথে লড়াই করতে ব্যবহার করে যা আমাদের অসুস্থ করে তুলবে। ওয়াইল্ড টাইপ (ডব্লিউটি) ই. কোলাই একই সাথে অনেকগুলি ভিএলপি তৈরি করার জন্য একটি ভাল হোস্ট এবং যেখান থেকে আমরা এত দ্রুত এবং অর্থনৈতিকভাবে ভ্যাকসিন তৈরি করার জন্য মোনোমেরিক কণার কাছাকাছি প্রাপ্তির একটি কারণ।
আমরা যদি গাঁজন প্রক্রিয়াটিকে অপ্টিমাইজ করি তবে আমরা অনেকগুলি ভিএলপি তৈরি করতে পারি। সুতরাং, ব্যাকটেরিয়াকে সেই বিষয়ে কিছু মূল্যবান পয়েন্টার দেওয়ার জন্য আমরা কয়েকটি জিনিস করতে পারি। একটি খেলা খেলুন- গুটবাস্টারের সাথে পুষ্টিতে প্রবেশ করুন উপায়গুলির মধ্যে একটি হল সেই ব্যাকটেরিয়াগুলিকে খাওয়ানো। আমাদের যেমন পুষ্টিকর খাবারের প্রয়োজন - আমাদের পেশী এবং অঙ্গগুলি শক্তিশালী হওয়ার জন্য প্রোটিন, কার্বোহাইড্রেট (চিনি) এবং চর্বিযুক্ত একটি সুষম খাদ্য প্রয়োজন - তাই ব্যাকটেরিয়াও করে। আমরা নির্দিষ্ট খাবার ব্যবহার করে উত্পাদিত VLP-এর পরিমাণ বাড়াতে পারি যা আমরা জানি যে গাঁজন করার সময় সবচেয়ে ভাল ব্যবহার করা হবে।
যদিও এটি ই. কোলাই ফার্মেন্টেশনের চেয়ে ভ্যাকসিন তৈরি করার একটি ভাল পদ্ধতি, তবে অনেকগুলি অবশিষ্ট প্রশ্ন রয়েছে যা আপনার বিবেচনায় নেওয়া উচিত। E. coli হল একটি ব্যাকটেরিয়া এবং এই ধরনের জীবের একটি সমস্যার মধ্যে রয়েছে সময়ের সাথে সাথে তাদের রূপান্তর এবং বৈশিষ্ট্য পরিবর্তন করার ক্ষমতা। এর অর্থ হল তারা প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে যেন তারা অনন্য রাসায়নিক এবং তাই আমরা বিশ্বাস করতে পারি না যে আমাদের VLPগুলি প্রতিবার কীভাবে তৈরি হবে।
একটি চূড়ান্ত পণ্যের বিধানটিও জটিল কারণ কখনও কখনও E. coli VLP ব্যতীত অন্য কিছু তৈরি করতে পারে, যা আমরা সেই ভ্যাকসিনের অংশ হিসাবে দিতে চাই না... এই অবাঞ্ছিত পদার্থগুলির মধ্যে কিছু মানুষের জন্য ক্ষতিকারক হতে পারে। এই সমস্যাগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে এবং প্রক্রিয়াটিকে নিরাপদ এবং অনুমানযোগ্য করার জন্য বিজ্ঞানীদের দ্বারা প্রচুর প্রচেষ্টা করা হয়। তারা বিকল্প উপায়গুলি অন্বেষণ করছে যাতে তৈরি করা VLP সকলের জন্য নিরাপদ হয়।
এটি E. coli fermentation ব্যবহার করে ব্যয় সাশ্রয় করার একটি অত্যন্ত বুদ্ধিমান সমাধান। ই. কোলাই-এর ক্রমবর্ধমান ক্ষমতা এক সময়ে প্রচুর পরিমাণে ভিএলপি তৈরি করতে সক্ষম করে এবং এটি ভ্যাকসিন উৎপাদনের খরচ কমায় [১১]। এটা খুবই তাৎপর্যপূর্ণ বিশেষ করে পৃথিবীর বিভিন্ন লোকেলে ঠিক যেখানে ভোক্তাদের ভ্যাকসিন প্রয়োজন তবুও এই ধরনের নগদ অর্থের মালিক নয়। ভ্যাকসিনের দাম কমানোর মাধ্যমে, আরও বেশি মানুষ জীবন রক্ষাকারী প্রতিরোধমূলক স্বাস্থ্যসেবার অ্যাক্সেস পেতে পারে।
E. coli এর গাঁজন অন্যান্য ভাইরাস (B) এর বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন তৈরিতে একটি জ্ঞাত-কিভাবে ব্যবহার করে। টিকা দেওয়ার এবং সকলের জন্য স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য আরও সাশ্রয়ী, বিজ্ঞ সমাধান। কিন্তু বিজ্ঞানীরা এই সমস্যাগুলি খুঁজে বের করার এবং গাঁজন প্রক্রিয়াকে সুগম করার জন্য কঠোর পরিশ্রম করে, এটা সম্ভব যে একদিন শীঘ্রই ই. কোলাই হোস্ট কোষগুলি ব্যবহার করে আরও ভ্যাকসিন তৈরি করা হবে। এই ধরনের অধ্যয়নগুলি আমাদেরকে নতুন ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করতে পারে যা আমাদেরকে সুস্থ রাখবে এবং সেইসব রোগ থেকে রক্ষা করবে যা আমরা ঐতিহাসিকভাবে নিজেদের রক্ষা করার ক্ষেত্রে দরিদ্র ছিলাম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা শনাক্তযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে VLP উৎপাদন এবং EU EMA-এর জন্য E. coli Fermentation-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা জীবাণু-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা VLP প্রোডাকশন RD প্ল্যাটফর্মের জন্য E. coli Fermentation এবং সেইসাথে উত্পাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। . আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা VLP উৎপাদন ভ্যাকসিনের জন্য E. coli ফার্মেন্টেশন তৈরি করার জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। তারা উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করে ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের ভিএলপি উত্পাদনের জন্য শীর্ষ 10 ই. কোলাই ফার্মেন্টেশন, মাইক্রোবায়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।