ই. কোলি, যা একটি ব্যাকটেরিয়ার প্রজাতি যা আমাদের জন্য টিকা উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়। টিকা হল বিশেষ ঔষধি যা আমাদের শরীরকে রোগের বিরুদ্ধে লড়াই দেবার সাহায্য করে। এটি যা করে তা হল আমাদের শরীরকে আমাদের অসুখ করানো জীবাণুর একটি ছোট অংশ দেখায়। এটি অনেকটা অনুশীলনের মতো। এভাবে আমাদের শরীর যদি আবার সেই জীবাণুর সাথে মুখোমুখি হয়, তাহলে শরীরের চেহারা চিনতে পারে। কিন্তু ই. কোলি টিকা তৈরি করতে কিভাবে আসে? এটি কিছু যা 'ফার্মেন্টেশন' নামে পরিচিত।
ভাইরাসের মতো কণা (এতটা মিথ্যা ভাইরাস তৈরি করা যায়) তারা আসল ভাইরাসকে খুব ভালোভাবে অনুকরণ করে, তবে শেষ পর্যন্ত কোনোটি আমাদের কোনো ক্ষতি করতে পারে না। তারা আমাদের জন্য নিরাপদ এবং আমাদের স্বাস্থ্যহীন করতে পারে এমন আসল ভাইরাসের বিরুদ্ধে লড়াই করতে ব্যবহৃত হয়। একটি কারণ হলো যে যে কোনো প্রাকৃতিক ধরনের (WT) E. coli হোস্ট হিসেবে অনেক ভাইরাসের মতো কণা (VLPs) একসাথে উৎপাদন করতে খুব ভালো, এবং যাথাযথ একক কণা পাওয়া যায় খুব দ্রুত এবং অর্থনৈতিকভাবে যার মাধ্যমে আমরা টিকা তৈরি করতে পারি।
আমরা ফারমেন্টেশন প্রক্রিয়াটি অপটিমাইজ করলে অনেক ভিএলপি উৎপাদন করতে পারি। সুতরাং, আমরা কিছু কাজ করতে পারি যা ব্যাকটেরিয়াকে কিছু মূল্যবান পরামর্শ দেবে। খেলা খেলুন-গাত্রের সাথে পুষ্টির দিকে যান গুটবাস্টারের সাথে। একটি উপায় হল সেই ব্যাকটেরিয়াদের খাওয়া। আমাদের মতো তারা পুষ্টিকর খাবারের প্রয়োজন হয় - আমাদের মাংসপেশি এবং অঙ্গ শক্তিশালী হওয়ার জন্য প্রোটিন, কার্বোহাইড্রেট (চিনি) এবং চর্বির সামঞ্জস্যপূর্ণ ডায়েটের প্রয়োজন হয়- তেমনি ব্যাকটেরিয়াও। আমরা ফারমেন্টেশনের সময় যে খাবার সেরা ভাবে ব্যবহৃত হবে তা ব্যবহার করে ভিএলপির পরিমাণ বাড়াতে পারি।
এটি E. coli ফারমেন্টেশনের তুলনায় ভ্যাকসিন উৎপাদনের একটি বেশিরভাগ উত্তম পদ্ধতি, কিন্তু আপনি অনেকগুলি জটিল প্রশ্ন মাথায় রাখা উচিত। E. coli হল একটি ব্যাকটেরিয়া এবং এই ধরনের জীবাণুর একটি সমস্যা হল তাদের ক্ষমতা সময়ের সাথে মিউটেট এবং তাদের বৈশিষ্ট্য পরিবর্তন করা। এটি বোঝায় যে তারা যেন বিশেষ রাসায়নিক হিসেবে প্রতিক্রিয়া করতে পারে এবং তাই আমরা ঠিক করে বুঝতে পারি না আমাদের VLPs প্রতি বারের জন্য কিভাবে গঠিত হবে।
আखিরো পণ্য প্রদানের ব্যাপারটিও জটিল কারণ কখনও কখনও E. coli শুধুমাত্র VLPs না বরং অন্যান্য বস্তু উৎপাদন করতে পারে, যা আমরা ভ্যাকসিনের অংশ হিসেবে দেওয়ার চেষ্টা করতে চাই না... এই অপ্রত্যাশিত বস্তুগুলির কিছু মানুষের জন্য ক্ষতিকর হতে পারে। বিজ্ঞানীরা এই সমস্যাগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে এবং প্রক্রিয়াটি নিরাপদ এবং পূর্বাভাসযোগ্য করতে অনেক চেষ্টা করছেন। তারা বিকল্প পদ্ধতি খুঁজছেন যাতে উৎপাদিত VLPs সবার জন্য নিরাপদ হয়।
এটি এ. কলাই ব্যবহার করে খুবই চতুর একটি খরচ সংরক্ষণ পদক্ষেপ। এ. কলাইর বৃদ্ধি ক্ষমতা ব্যবহার করে একসাথে বড় পরিমাণে VLP তৈরি করা যায়, এবং এটি ভ্যাকসিন উৎপাদনের খরচ কমায় [11]। এটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ হয় বিশ্বের অনেক স্থানে, যেখানে ভ্যাকসিনের প্রয়োজন আছে কিন্তু টাকা নেই। ভ্যাকসিনের খরচ কমিয়ে আরও বেশি মানুষ জীবন বাঁচানোর জন্য প্রেক্ষাপটিক স্বাস্থ্যসেবা পেতে সক্ষম হতে পারে।
ই. কোলির ফার্মেন্টেশনের ব্যবহার জানা আছে অন্য অনেক ভাইরাসের বিরুদ্ধে টিকা উৎপাদনে (বি)। এটি সবার জন্য স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা নিশ্চিত করার একটি আরও সস্তা এবং বুদ্ধিমান সমাধান। কিন্তু বৈজ্ঞানিকরা এই সমস্যাগুলি সমাধান করতে এবং ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়াটি স্ট্রিমলাইন করতে কঠোরভাবে চেষ্টা করছে, এর ফলে কিছুদিনের মধ্যে আরও বেশি টিকা উন্নয়ন করা সম্ভব হতে পারে ই. কোলি হোস্ট ঘরের কোষ ব্যবহার করে। এরকম অধ্যয়নগুলি আমাদের নতুন টিকা উন্নয়নে সাহায্য করতে পারে যা আমাদের স্বাস্থ্য ভালো রাখবে এবং ঐতিহাসিকভাবে আমাদের নিজেদের সুরক্ষা করতে দুর্বল ছিল সেই রোগ থেকে সুরক্ষা দেবে।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা গুণগত পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণ ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার কারণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণমানের উৎপাদন এবং E. coli ফার্মেন্টেশনের জন্য VLP উৎপাদন এবং EU EMA-র প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-র প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পার হয়েছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 গুণ ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কিত প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা E. coli ফার্মেন্টেশনের জন্য VLP প্রোডাকশন RD প্ল্যাটফর্ম এবং পুরো প্রক্রিয়ার শুরু থেকেই যুক্ত হওয়া উৎপাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেলস, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত। এটি সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল বায়ো প্রসেসিংয়ের বিষয়ে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কেটিংয়ের আইনগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি, যা অন্তর্ভুক্ত আছে যুক্তরাষ্ট্রের US FDA, ইউরোপের EU EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালসের উত্পাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডিএফ (R&D) সমাধান এবং উত্পাদন সেবা প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহ্যস্থ এবং অন্তঃস্থ সেক্রেশন, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া (অন্তঃস্থ ঘোলায়িত এবং ইনক্লিউশন বডি, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা E. coli এর VLP উৎপাদন জন্য ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করার, উৎপাদন বৃদ্ধি করার এবং খরচ কমিয়ে আনার বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেওয়ার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈব উৎপাদনের জন্য VLP উৎপাদনের শীর্ষ ১০ E. coli ফার্মেন্টেশনের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা দৃঢ় RD ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যাপার সহ রয়েছে। GMP মানের মেশিনগুলির জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল ফার্মেন্ট এবং পরিষ্কার করতে পারে এবং বোতল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। ভিয়াসের জন্য ফিলিং প্রকৃতি ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্টিডʒের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারির জন্য উপলব্ধ।