জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উত্পাদন

• 

  জিএমপির মাধ্যমে ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উৎপাদনে গুণমান নিশ্চিতকরণ অর্জন

  এই নির্দেশিকাগুলি আমাদের কোম্পানির অর্থ সাশ্রয় করতে সাহায্য করে এবং এই অ্যান্টিজেন ব্যবহারকারীরা যদি ক্ষতিগ্রস্ত হন তবে যে কোনও হুমকি রোধ করতেও সাহায্য করে। কোম্পানি GMP ব্যবহার করে যাতে তারা জানতে পারে যে তাদের পণ্যগুলিতে কী রয়েছে। এর ফলে গ্রাহকরা খুশি হতে পারেন যারা তাদের ব্যবহৃত পণ্যগুলিতে আরও বেশি আস্থা রাখেন। এই অ্যান্টিজেনের প্রয়োজন এমন রোগীদের জন্য, পরীক্ষাগুলি সঠিক এবং নির্ভরযোগ্য কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য GMP গুরুত্বপূর্ণ। যার অর্থ বেশিরভাগ স্থানীয় খাদ্য প্রাণী বিশ্বাস করতে পারে যে পরীক্ষাগুলি ভালভাবে কাজ করছে এবং তাদের চিকিৎসার প্রয়োজন কিনা।

• 

  জিএমপি ব্যবহার করে ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজীকরণ

  ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেনের জন্য যথেষ্ট উচ্চ মানের প্রয়োজন [26]। গুণমান মানে হল অ্যান্টিজেনগুলি বিশুদ্ধ এবং তাদের যথাসম্ভব কার্যকরী। এখানেই রক্ষা করার জন্য গার্ডেড মেমোরি এক্সিকিউশন (GMP) ব্যবহার করা হয়। অধিকন্তু, এই অ্যান্টিজেনগুলিকে তৈরি করার জন্য আমরা যা কিছু ব্যবহার করি তা GMP নিয়ম অনুসারে পদ্ধতিগতভাবে পরীক্ষা এবং পরীক্ষা করা প্রয়োজন, উপাদান প্রস্তুতি থেকে শুরু করে ব্যবহৃত সরঞ্জাম পর্যন্ত। এই ধরণের নির্দেশিকা আমাদের পণ্যগুলিকে পরিষ্কার এবং সর্বোচ্চ মানের রাখতে সাহায্য করে। এর অর্থ হল লোকেরা নিশ্চিত হতে পারে যে আমাদের ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেনগুলি নিরাপদ এবং সম্পূর্ণরূপে কার্যকর,

• 

  ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উৎপাদনে জিএমপি সম্মতির গুরুত্ব বোঝা

  ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন তৈরিতে GMP অনুসরণের এই একমাত্র সুবিধা নয়, বরং এটি অন্যান্য ট্রেপোনেম তৈরির প্রক্রিয়াগুলিকে ত্বরান্বিত এবং সহজতর করবে। কোম্পানিগুলি যখন তাদের কাছে নির্দিষ্ট নিয়ম থাকে এবং উপকরণ এবং সরঞ্জামগুলি প্রতিবার একই থাকে তখন তারা সঠিক পথে কাজ করতে পারে। এটি তাদের অ্যান্টিজেনগুলি আরও দ্রুত এবং অর্থনৈতিকভাবে তৈরি করতে দেয়। ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেনগুলির জন্য এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি আরও বেশি লোকের পরীক্ষা করার সুযোগ দেবে এবং কম সময়ের মধ্যেও। মূলত, আমরা যত দ্রুত এই অ্যান্টিজেনগুলি তৈরি করতে পারব, তত বেশি মানুষ এগুলি থেকে উপকৃত হতে পারবে।

কেন ইয়াওহাই জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ শীর্ষ ১০টি বায়োটেক কোম্পানি। আমরা শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য জিএমপি মান অনুসারে পাঁচটি ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি হল ১০০ লিটার, ৫০০ লিটার, ১০০০ লিটার থেকে ২০০০ লিটার। শিশি ভর্তি করার জন্য স্পেসিফিকেশন ১ মিলি থেকে ২৫ মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্তুজ ভর্তির স্পেসিফিকেশন ১-৩ মিলি পর্যন্ত। উৎপাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। আমাদের কারখানাটি বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন ম্যানুফ্যাকচারিং হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও-এর মধ্যে একটি যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান জিএমপি মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। জৈবিক উৎক্ষেপণ দ্রুত করার জন্য আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে সুপরিচিত। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়ম মেনে চলা উচ্চমানের পণ্যের গ্যারান্টি দিই। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি অডিট সফলভাবে পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও-তে একটি শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান। আমাদের প্রাথমিক লক্ষ্য হল পোষা প্রাণী, মানুষ এবং জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উৎপাদন পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন। আমরা অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উৎপাদন প্রযুক্তিতে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাংকিং বিকাশ থেকে শুরু করে পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর মতো নিয়মকানুনগুলি অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ নেভিগেট করতেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য আমরা বাজারের চাহিদার প্রতি তাৎক্ষণিকভাবে সাড়া দিতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবায়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে জিএমপি ট্রেপোনেমাল অ্যান্টিজেন উৎপাদন। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে কাস্টম আরডির পাশাপাশি উৎপাদন সমাধানও অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবায়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ এবং দ্রবণীয় ইন্ট্রাসেলুলার ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-15 মাইক্রোবায়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার, ফলন বৃদ্ধি করার এবং খরচ কমানোর ক্ষেত্রে আমাদের একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• GMP Semaglutide API
• জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন
• ভাইরাসের মতো কণা (ভিএলপি) ভ্যাকসিন জিএমপি উত্পাদন
• জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন
• জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন
• GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন
• GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH
• জিএমপি অ্যান্টি-পিডি-1পিডি-এল1 ভিএইচএইচ
• জিএমপি সিএমভি অ্যান্টিজেন উত্পাদন
• জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উত্পাদন

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.