GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন

• 

  GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের সাথে উচ্চ মানের মান পূরণ করা

  কারণ ইয়াওহাই GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং ক্যান্সারের চিকিৎসায় কার্যকরী উভয়ই হতে হবে, বিজ্ঞানীরা অত্যন্ত কঠোর প্রবিধান অনুসরণ করেন। এগুলি হল মূল নিয়ম এবং প্রবিধান যাকে গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) নির্দেশিকা বলা হয়। এই নিয়ন্ত্রণ পদক্ষেপগুলি একটি পরিষ্কার এবং নিরাপদ সেটিংয়ে GMP-বিরোধী HER3 VHH-গুলির উত্পাদন সুরক্ষিত করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। এটি সত্যিই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ যদি কোনও ময়লা বা দূষণ থাকে তবে এটি লোকেদের ব্যবহারের জন্য ওষুধটিকে অনিরাপদ করে তুলতে পারে এবং ওষুধটি সঠিকভাবে কাজ করা বন্ধ করতে পারে।

  
  

• 

  GMP প্রযুক্তি ব্যবহার করে অ্যান্টি-HER3 VHH এর দক্ষ উৎপাদন

  ইয়াওহাই এর উত্পাদন GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH একটি জটিল এবং বহু পর্যায়ের প্রক্রিয়া। শুরু করার জন্য, বিজ্ঞানীরা এই ভিএইচএইচগুলি তৈরি করার জন্য নির্দিষ্ট কোষগুলিকে ইঞ্জিনিয়ার করেছিলেন। এই কোষগুলি প্রস্তুত হওয়ার পরে এগুলিকে একটি বায়োরিয়াক্টরে স্থানান্তরিত করা হয়। এই কোষগুলি বৃদ্ধি পাবে এবং এই বায়োরিয়েক্টরে ভিএইচএইচ তৈরি করবে। ভিএইচএইচগুলি তৈরি হওয়ার পরে পরিশোধন নামে একটি অতিরিক্ত পদক্ষেপের মধ্য দিয়ে যায়। এর মধ্যে অপ্রয়োজনীয় অংশগুলি সরিয়ে ফেলা এবং শুধুমাত্র VHHগুলিকে ধরে রাখার জন্য বাকিগুলি হজম করা জড়িত। এবং শেষ কিন্তু অন্তত নয়, ভিএইচএইচগুলি সাবধানে ছোট বোতলে ভর্তি করা হয় — আমরা তাদের বলি শিশি — যাতে সেগুলি ক্যান্সার রোগীদের সঠিকভাবে চিকিত্সা করার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

   

  
  

• 

  জিএমপি অ্যান্টি-এইচইআর৩ ভিএইচএইচ উত্পাদনের সাথে ক্যান্সারের চিকিত্সার ভবিষ্যত

  ইয়াওহাই এর আবিষ্কার GMP GLP-1GIP Tirzepatide API কার্যকারিতা এবং কম বিষাক্ত ক্যান্সার থেরাপিতে একটি নতুন যুগের বিকাশের একটি প্রাথমিক পদক্ষেপ মাত্র। সর্বদা নতুন উপায় রয়েছে যা বিজ্ঞানীরা আমাদের আরও ভাল চিকিত্সা এবং ওষুধ পেতে সাহায্য করার জন্য খুঁজছেন। এমনকি কোনো দিন ক্যান্সার নিরাময়ের কার্যকর চিকিৎসা খুঁজে বের করতে পারেন এবং এই রোগে আক্রান্তদের জীবন পরিবর্তন করতে পারেন।

   

  
  

কেন Yaohai GMP Anti-HER3 VHH প্রোডাকশন বেছে নিন?

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থার মতো অণুজীব (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা GMP Anti-HER2 VHH উৎপাদন ভ্যাকসিন তৈরি করার জন্য একটি BSL-3 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার বিশেষজ্ঞরা ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  Yaohai BioPharma, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ৷ আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ইউএস এফডিএ, জিএমপি অ্যান্টি-এইচইআর৩ ভিএইচএইচ প্রোডাকশন, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO3 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং GMP Anti-HER3 VHH উত্পাদন পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.