জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন

• 

  মানসম্পন্ন GMP অ্যান্টি-EGFR VHH উৎপাদন

  অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ প্রস্তুত করার সময়ও একই কথা প্রযোজ্য। আর আমরা ইয়াওহাইয়ের লোকেরা জানি যে রোগীরা নিরাপদ এবং নির্ভরযোগ্য পণ্য সরবরাহের জন্য আমাদের উপর আস্থা রাখে। এই কারণেই আমরা গ্যারান্টি দিই যে আমরা এর উৎপাদনের জন্য প্রযোজ্য সমস্ত জিএমপি মান মেনে চলি। এটি আমাদের জন্য একটি বিশাল দায়িত্ব কারণ আমরা সত্যিই ব্যতিক্রমী পণ্য তৈরি করতে চাই। আমাদের প্রতিযোগীদের থেকে আমাদের আলাদা করে এমন একটি জিনিস হল আমাদের পণ্যের মান এবং আমরা ব্যাচ অনুসারে সেই মান বজায় রাখার জন্য আমাদের ক্ষমতার সবকিছু করি।

  
  

• 

  জিএমপি কৌশল ব্যবহার করে অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ-এর সুগম উন্নয়ন

  আমাদের ইয়াওহাই ল্যাবরেটরির অন্যতম প্রধান লক্ষ্য হল ইয়াওহাই তৈরি করা GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন কঠোর GMP শর্তাবলী সহ। এমন একটি প্রক্রিয়া যা আমরা গর্বের সাথে বলতে পারি যে এটি কেবল সমস্ত মানের নিয়ম মেনে চলে না বরং এটি সহজ এবং দক্ষও। এটি আমাদের পণ্যগুলিকে আরও টেকসই পদ্ধতিতে তৈরি করতে সক্ষম করে এবং একই সাথে মান বজায় রাখে। চূড়ান্ত রোগীর উপকারের জন্য আমরা আমাদের উৎপাদন পদ্ধতি উন্নত করার লক্ষ্য রাখছি।

  
  

• 

  জৈব-ঔষধ উৎপাদনের জন্য মূল বিবেচ্য বিষয়গুলি

  জৈব-ঔষধ উৎপাদন খুবই সূক্ষ্ম, যার অনেক গুরুত্বপূর্ণ নিয়ম-কানুন জড়িত। আমাদের অবশ্যই মানদণ্ডের প্রোটোকল মেনে চলতে হবে যাতে রোগীরা সর্বোচ্চ সুনির্দিষ্ট সাহায্য পান। ইয়াওহাই ইয়াওহাইকে প্রদানের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন. এই নিষ্ঠা আমাদের জৈব-ঔষধ উৎপাদনের ক্ষেত্রে এক অনন্য অংশীদার করে তোলে, কারণ আমাদের মনোযোগ রোগীর নিরাপত্তা এবং পণ্যের গুণমানের উপর দৃঢ়ভাবে নির্ভর করে।

  
  

কেন ইয়াওহাই জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ প্রোডাকশন বেছে নেবেন?

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভরা সিরিঞ্জের জন্য আমাদের দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি GMP অ্যান্টি-EGFR VHH উৎপাদন থেকে 10L পর্যন্ত। একটি শিশি পূরণের জন্য স্পেসিফিকেশন 2000 মিলি থেকে 1 মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ ভর্তির স্পেসিফিকেশন প্রায় 25-1 মিলি পর্যন্ত। আমাদের cGMP-সম্মত উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানা বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে বেসপোক আরডি সমাধানের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবাও অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন পেপটাইড হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ মনো-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা খামির বহির্কোষীয় এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো বেশ কয়েকটি অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। আমরা জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ তৈরির জন্য একটি বিএসএল-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। উৎপাদন ভ্যাকসিন আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ। ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর ক্ষেত্রে আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের বাজারে আপনার অনন্য পণ্যগুলি দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ প্রোডাকশন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের ক্ষেত্রে একটি শীর্ষস্থানীয় সিডিএমও। আমাদের লক্ষ্য হলো মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকস যা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাংকিং বিকাশ থেকে শুরু করে প্রক্রিয়াজাতকরণ এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ নেভিগেট করতেও সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং কাস্টমাইজড সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সহায়তা করে।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও, ইয়াওহাই বায়োফার্মা, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান জিএমপি মান, পাশাপাশি আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম যা মার্কিন এফডিএ, জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ প্রোডাকশন, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মাবলী মেনে চলে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি মান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (কিউপি) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.