আমরা ইয়াওহাই-এ নিরাপদ এবং কার্যকর ওষুধ তৈরির বিষয়ে অনেক যত্নশীল। সেজন্য আমরা জিএমপি (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) নামে পরিচিত একটি জিনিস ব্যবহার করি। এগুলি হল নির্দেশিকাগুলির একটি সেট যা আমাদের পণ্যগুলিকে তৈরি করার জন্য প্রতিটি গঠনমূলক পদক্ষেপগুলিকে সবচেয়ে ভাল উপায়ে করা যেতে পারে। এই নির্দেশিকাগুলি মেনে চলার অর্থ হল আমাদের ক্ষুদ্রতার দিকে নজর রয়েছে যা আমাদের প্রক্রিয়াগুলিকে পরিপাটি রাখতে সাহায্য করে এবং রোগীদের জন্য পণ্যগুলি নিরাপদ।
যেহেতু নতুন রোগের আবির্ভাব হয়, এবং মানুষের শীঘ্রই চিকিত্সার প্রয়োজন হয়, আমরা তাদের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করার আরও কার্যকর উপায় নিয়ে এসেছি। এটি আমাদের উচ্চ মানের উত্পাদন করতে দেয় GMP GLP-1 উৎপাদন দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য, আমাদের কাজের উন্নতি। এইভাবে, আমরা দ্রুত ডাক্তার এবং রোগীদের কাছে পৌঁছাতে পারি - চিকিৎসা প্রসঙ্গে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
ওষুধ তৈরিতে গুণমান সবচেয়ে বেশি। আমাদের পক্ষ থেকে, আমরা নিশ্চিত করার জন্য প্রচেষ্টা চালিয়ে যাব যে আমাদের তৈরি করা প্রতিটি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট সম্ভাব্য সর্বোচ্চ মানের। আমরা আমাদের পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে কঠোর নির্দেশিকাগুলি অধ্যবসায়ের সাথে মেনে চলি GMP HEV অ্যান্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া, নিশ্চিত করে যে আমাদের পণ্যগুলি সর্বোত্তম হতে পারে। এইভাবে, আমরা সক্রিয়ভাবে যেকোনো সমস্যা চিহ্নিত করতে এবং সমাধান করতে পারি।
ইয়াওহাই ফ্যাব টুকরোগুলির কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য আমাদের দ্বারা উন্নত পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করা হয়। এটি ঘুরে আমাদের ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করতে সাহায্য করে যা তাদের লক্ষ্য অণুগুলিতে প্রবেশ করতে এবং সহায়তা করতে ভাল। উপসংহার: এখন উপলব্ধ প্রযুক্তিগুলি গ্রহণ করে, আমরা থেরাপি এবং পণ্যগুলিতে উন্নতি করতে পারি যা রোগীদের জন্য আরও ভাল হবে।
আমরা স্বয়ংক্রিয় ব্যবহার করে ঐতিহ্যবাহী-উৎপাদনের চেয়ে অনেক দ্রুত ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করতে পারি জিএমপি রানিবিজুমাব ম্যানুফ্যাকচারিং এবং কাজ করার আরও ভাল উপায়। আমরা রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সা আনার ক্ষেত্রে অন্যান্য পরীক্ষার তুলনায় দ্রুততর, এমন কিছু যা তাদের জীবনে একটি অসাধারণ পরিবর্তন আনতে পারে। চিকিত্সা যখন সম্পূর্ণ পুনরুদ্ধার এবং জীবনযাত্রার মানকে উপকৃত করতে পারে তখন ওষুধের সময়মতো অ্যাক্সেসের ফলে এটি যে পার্থক্য করে তা আমরা বুঝতে পারি।
এবং কিভাবে সবকিছু পরিচালনা এবং সংরক্ষণ করতে হয় তার জন্য আমাদের কাছে অনেকগুলি প্রোটোকল আলাদা করে রাখা আছে। এটি সবকিছু পরিষ্কার রাখবে এবং পাশাপাশি আলাদাও করবে। অধিকন্তু, আমাদের ইয়াওহাই ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্টগুলি অত্যন্ত খাঁটি এবং গুণমান নিশ্চিত করার জন্য আমরা কঠোর পরীক্ষা চালাই। যে জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উত্পাদন আমরা যা উত্পাদন করি তা সমস্ত মানগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ তা নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজনীয় পরীক্ষা।
আমরা যে ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্টগুলি তৈরি করি তাতে উচ্চ সংবেদনশীলতার সাথে লক্ষ্য অণুগুলিকে আবদ্ধ করার জন্য উন্নত বর্ধন রয়েছে। অবশ্যই, এটি তখনই যখন আমরা তাদের প্রথম স্থানে সঠিকভাবে লেগে থাকতে পারি - যদি তারা সঠিকভাবে জিনিসগুলির সাথে আটকে থাকে, সর্বোপরি, আমরা শুধু বলেছি রোগ নিরাময়ে তাদের সাফল্যের হার 95 শতাংশ দিয়ে শুরু হবে। এবং একা, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার উপর ফোকাস করা ওষুধ তৈরি করবে যা আসলে মানুষকে বেঁচে থাকতে সাহায্য করে।
জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রোডাকশনের জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত হয়। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উত্পাদন এবং বিশ্বজুড়ে প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস হল GMP ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রোডাকশন এবং পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস তৈরি করা। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যগুলির একটি শীর্ষ 10 জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।