য়াওহাই-এ আমরা নিরাপদ এবং কার্যকর ঔষধ তৈরি করতে খুব দ্বিধা করি। এই কারণেই আমরা যেটি GMP (Good Manufacturing Practices) নামে পরিচিত, সেটি ব্যবহার করি। এগুলো হল নির্দেশিকা যা আমাদের পণ্যগুলোকে সেরা ভাবে তৈরি করতে সাহায্য করে। এই নির্দেশিকা মেনে চলার মাধ্যমে আমরা মাইক্রো বিস্তারের উপর নজর রাখি যা আমাদের প্রক্রিয়াকে সাফ রাখে এবং রোগীদের জন্য নিরাপদ পণ্য তৈরি করে।
নতুন রোগ আবির্ভাব করলেও, এবং মানুষ তাদের চিকিৎসা প্রয়োজন হলেও আমরা তাদের প্রয়োজন মেটাতে ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদনের জন্য আরও কার্যকর উপায় খুঁজে পেয়েছি। এটি আমাদের উচ্চ গুণবত্তার সাথে উৎপাদন করতে দেয় GMP GLP-1 উৎপাদন দ্রুত এবং নির্ভরশীল কাজ করতে সাহায্য করে। এভাবে, আমরা ডাক্তার এবং রোগীদের কাছে দ্রুত পৌঁছতে পারি - চিকিৎসার প্রেক্ষিতে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
ঔষধের উত্পাদনে গুণগত মান সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের অংশ হিসাবে, আমরা চেষ্টা করব যেন আমরা যেকোনো ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করি তা সম্ভবত সর্বোচ্চ মানের হয়। আমরা পুরো প্রক্রিয়ার মাধ্যমে সख্যত নির্দেশনা অনুসরণ করি GMP HEV এন্টিজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া , যেন আমাদের উত্পাদনগুলি সম্ভবত সেরা হয়। এভাবে, আমরা যেকোনো সমস্যা আগেই চিহ্নিত করতে ও সমাধান করতে পারি।
আমরা যাওহাই ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্টের কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করি। এটি আমাদের সহায়তা করে ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করতে যা লক্ষ্য অণুর উপর ফোকাস করতে এবং সহায়তা করতে দক্ষ। সিদ্ধান্ত: বর্তমানে উপলব্ধ প্রযুক্তি গ্রহণ করে আমরা রোগীদের জন্য আরও ভাল চিকিৎসা এবং উত্পাদন উন্নয়ন করতে পারি।
আমরা ঐকিক উৎপাদনের তুলনায় অনেক দ্রুত ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করতে পারি যদি আমরা স্বয়ংক্রিয় পদ্ধতি ব্যবহার করি জিএমপি রানিবিজুমাব প্রস্তুতকরণ এবং আরও ভালো কাজের উপায়। আমরা অন্যান্য ট্রায়ালগুলির তুলনায় অধিকতর দ্রুত পেশেন্টদের নতুন চিকিৎসা প্রদানে সক্ষম, যা তাদের জীবনের জন্য একটি বিশাল পার্থক্য তৈরি করতে পারে। আমরা জানি যখন চিকিৎসা পুরোপুরি সুস্থ হওয়া এবং জীবনের গুণগত মান উন্নয়নে উপকারী তখন সময়মতো ওষুধের প্রাপ্তি কতটা গুরুত্বপূর্ণ।
এবং আমাদের কিছু প্রোটোকল রয়েছে যা কিভাবে সবকিছু হ্যান্ডেল এবং স্টোর করতে হয়। এটি সবকিছু পরিষ্কার এবং আলাদা রাখবে। এছাড়াও, আমরা বিশদ পরীক্ষা করি যেন আমাদের Yaohai Fab Fragments উচ্চ শোধকরণ এবং গুণগত নিশ্চিততা ধারণ করে। যে GMP RSV G প্রোটিন উৎপাদন পরীক্ষা আবশ্যক যেন আমরা যা উৎপাদন করি তা সমস্ত মানদণ্ডের সাথে মেলে।
আমরা যে Fab ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি করি, তাতে উন্নত বিশেষণ রয়েছে যা লক্ষ্য মолিকুলগুলোকে বাঁধতে সাহায্য করে, উচ্চ সংবেদনশীলতার সাথে। অবশ্যই, এটি তখনই সঠিকভাবে কাজ করবে যখন তারা প্রথমেই সঠিকভাবে আটকে যাবে - যদি তারা সঠিকভাবে জিনিসগুলোতে ঝুলে থাকে, তাহলে আমরা বলেছি যে তাদের রোগ সামলানোর সফলতার হার ৯৫ শতাংশ থেকে শুরু হবে। এবং একা এই নিরাপত্তা ও পারফরমেন্সের উপর ফোকাস মানুষের জীবন বাঁচানোর জন্য খাঁটি ঔষধ তৈরি করবে।
GMP Fab Fragment Production মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে উৎপাদিত বায়োলজিক্যাল পণ্য উত্পাদনে অভিজ্ঞ। আমরা চর্চা এবং উত্পাদন সমাধান প্রদান করি, ঝুঁকি ন্যূনীকরণের জন্য। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডিস (আধুনিক পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে দক্ষ। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াবলী একত্রিত করে। আমাদের গুণগত পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান GMP Fab Fragment Production এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী, যা বায়োলজিক্যাল পণ্যের চালু হওয়ার গতি বাড়ায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন পদ্ধতি, গুণগত পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মিলিত হওয়ার গ্রহণ করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মিলিত আছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণগত পরিচালনা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের জন্য স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হ'ল GMP ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র্যাড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট থেকে এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি GMP ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদনের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। GMP মানের ঔষধির জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পুরিফাই এবং ফার্মেন্ট করতে পারে এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। বিয়ালের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা প্রদান করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।