য়াওহাই — একটি কোম্পানি যা আপনার স্বাস্থ্য এবং আপনি কিভাবে অনুভব করেন তার উপর খুব ভালোবাসে। আমাদের লক্ষ্য হল যে আপনি যে ওষুধ নিচ্ছেন তা আপনার জন্য ঠিক এবং ভালোভাবে কাজ করে। এই বিষয়ের একটি গুরুত্বপূর্ণ দিক হল যখন আমরা GLP-1 ওষুধ প্রস্তুত করি, তখন আমরা নির্দিষ্ট প্রোটোকল এবং প্র্যাকটিসের অনুসরণ করি। এই নিয়মগুলি আমাদের পণ্য তৈরি করতে দেয় সর্বোচ্চ গুণের স্তরে।
GLP-1 হলো শরীরের একটি স্বাভাবিক হরমোন যা রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। রক্ত গ্লুকোজ বলতে আপনার রক্তে যে চিনি রয়েছে তাকেই বোঝায়, যা শরীরকে শক্তি সরবরাহ করে। অনেক সময় GLP-1 যথেষ্ট পরিমাণে উৎপাদিত হয় না এবং ফলস্বরূপ তাদের শরীরকে সহায়তা করার জন্য তাদের ওষুধ নিতে হয়। এখানে আমাদের এক-of-a-kind প্রক্রিয়া যা GLP-1 ওষুধ উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়, তা অত্যন্ত মূল্যবান।
GMP: ভালো উত্পাদন নীতি। এটি এক ধারণা যা ঔষধ তৈরির সময় সব কোম্পানি অনুসরণ করতে বাধ্য। এগুলো Yaohai জিএমপি প্ল্যাজমিড ডিএনএ উৎপাদন এই নিয়মগুলো আমাদের সহায়তা করে যেন আমরা যে ঔষধ তৈরি করি তা মানুষের জন্য নিরাপদ হয় এবং সেটি গ্রহণ করলে ঠিকভাবে কাজ করে। এই কারণেই GMP ঔষধ ক্ষেত্রে তার গুরুত্ব রয়েছে।
GLP-1 ঔষধগুলো শুধুমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিসের মানুষের জন্য প্রেসক্রিব করা হয়। ডায়াবেটিস হল একটি অসুখ যা ফলে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বেড়ে যায়। এই ঔষধগুলো রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য কাজ করে যাতে ভবিষ্যতে গুরুতর স্বাস্থ্যের ঝুঁকি এড়ানো যায়। Yaohai GMP RSV G প্রোটিন উৎপাদন gLP-1 ঔষধের মতো ঔষধগুলো অনেক মানুষকে স্বাস্থ্যবান এবং আনন্দময় জীবন যাপনের সুযোগ দেয়।
চист রুমের বাইরেও, আমরা এদের উপর আমাদের ঔষধি পরীক্ষা করছি যেন তা নিরাপদভাবে সেবা করা যায় এবং তারা যেভাবে কাজ করা উচিত তা করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার বিভিন্ন পর্যায়ে আমাদের পণ্য পরীক্ষা করি। এটি আমাদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে আমরা যে ওষুধের প্রতি ব্যাচ উৎপাদন করছি তা একই এবং আমাদের জন্য নির্ধারিত উচ্চ মানগুলি অনুসরণ করে।
আমরা সর্বদা এই ধাপগুলি অনুসরণ করি যেন আমাদের ঔষধি তৈরির প্রক্রিয়ায় গুণমান বজায় রাখা যায়। এই প্রক্রিয়া ঔষধের গুণমান এবং সঙ্গতি নিশ্চিত করে। যাওহাই GMP Semaglutide API ঔষধি এর উৎপাদনের বিভিন্ন পর্যায়ে পরীক্ষা করা হয়। এইভাবে যদি আমাদের কোনো ত্রুটি থাকে তবে তা তৎক্ষণাৎ ঠিক করা যায়। এটি আমাদের নিশ্চিত করতে দেয় যে ঔষধি আমাদের রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।
গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) সমস্ত লোকের কাছে নিরাপদ, শক্তিশালী ওষুধ পৌঁছে দেওয়ার প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। পেশেন্টরা আমাদের উপর নির্ভর করে যে আমরা তাদের ওষুধ প্রস্তুত করব; এই দায়িত্বটি আমরা খুব গুরুত্ব দিয়ে নেই। ভালো, GMP পরিচালনা নির্দেশিকা বিশ্বস্তভাবে প্রয়োগ করে আমরা নিশ্চিত করছি যে আমাদের ওষুধ যতটা সম্ভব ভালো, আপনাকে মনের শান্তি দিচ্ছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি অগ্রগতি সূচক সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সঙ্গত পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন এবং বাইয়াল, কার্ট্রিজ এবং নিডিল প্রিফিলড জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে GMP GLP-১ উৎপাদন পর্যন্ত পরিসীমিত। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হয় ১-৩ml সমতুল্য। আমাদের cGMP-এর সাথে সঙ্গত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বৃহত অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি, সাথেই সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা যিস্ট, এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার জিএমপি, জিএলপি-১ উৎপাদন (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত আউটপুট) এবং ইনট্রাসেলুলার সলিউবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত আউটপুট) এ বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের আউটপুট বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রজেক্ট সময়মত এবং উচ্চ গুণবত ভাবে পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুপালন এবং GMP GLP-1 উৎপাদনের ব্যবস্থাপনার জন্য জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ট্যাকসিন উত্পাদনে ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তির সম্পদ রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণী প্রকৌশল, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া প্রসেসে বিশাল অভিজ্ঞতা জমা দিয়েছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী পরিচালনে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং GMP GLP-1 উৎপাদনের সাথে একত্রিত। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা ব্যবস্থা বিকাশ করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণাত্মক আবশ্যকতার সাথে অনুগত। আমাদের নিয়ন্ত্রণাত্মক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণাত্মক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব উৎপাদনের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল হবে এবং উচ্চমানের উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-এর নিয়মের সাথে অনুগত। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর সাথেও অনুগত। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কেও সফলভাবে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পার হয়েছি।