Yaohai — এমন একটি কোম্পানি যা সত্যিই আপনার স্বাস্থ্য এবং আপনি কেমন অনুভব করেন সে বিষয়ে যত্নশীল। আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে আপনি যে ওষুধগুলি গ্রহণ করছেন তা আপনার জন্য সঠিক; এবং ভাল কাজ। এর একটি মূল দিক হল যে আমরা যখন GLP-1 ওষুধ তৈরি করি, তখন আমরা নির্দিষ্ট প্রোটোকল এবং অনুশীলনগুলি মেনে চলি। এই নিয়মগুলি আমাদের পণ্যগুলিকে সর্বোচ্চ মানের স্তরে তৈরি করতে দেয়৷
GLP-1 শরীরের একটি প্রাকৃতিক হরমোন যা রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। রক্তের গ্লুকোজ মানে আপনার রক্তের চিনি যা আপনার শরীরকে শক্তি সরবরাহ করে। অনেক সময় পর্যাপ্ত GLP-1 উৎপন্ন হয় না এবং ফলস্বরূপ তাদের নিজ নিজ শরীরকে সহায়তা করার জন্য ওষুধ সেবন করতে হয়। এখানেই আমাদের GLP-1 ওষুধ তৈরির অনন্য প্রক্রিয়া অত্যন্ত মূল্যবান।
জিএমপি: ভাল উত্পাদন অনুশীলন। এটি নিয়মাবলী এবং নির্দেশিকাগুলির একটি সিরিজ যা সমস্ত কোম্পানিকে ওষুধ তৈরির সময় মেনে চলতে হবে। এই ইয়াওহাই জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ উত্পাদন নিয়মগুলি আমাদের তৈরি করা ওষুধগুলি মানুষের জন্য নিরাপদ এবং খাওয়ার সময় সঠিকভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করতে সাহায্য করে। এই কারণেই চিকিৎসা ক্ষেত্রে জিএমপির গুরুত্ব।
GLP-1 ওষুধগুলি শুধুমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয়। ডায়াবেটিস এমন একটি ব্যাধি যার ফলে রক্তে শর্করার মাত্রা বেড়ে যায়। এই ধরনের ওষুধগুলি রক্তের গ্লুকোজকে নিয়ন্ত্রণে রাখে যাতে ট্র্যাকের নিচে গুরুতর স্বাস্থ্য হুমকি এড়াতে পারে। ইয়াওহাই জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উত্পাদন GLP-1 ওষুধের মতো অনেক লোকের জন্য স্বাস্থ্যকর এবং সুখী জীবনযাপন করা সম্ভব করে তোলে।
পরিষ্কার কক্ষ ছাড়াও, আমরা তাদের উপর আমাদের ওষুধগুলি পরীক্ষা করছি যাতে সেগুলি সেবন করা নিরাপদ এবং সেগুলি যেভাবে হওয়ার কথা সেভাবে কাজ করে। আমরা উত্পাদন প্রক্রিয়ার বিভিন্ন পর্যায়ে আমাদের পণ্যগুলি পরীক্ষা করি। এটি আমাদেরকে নিশ্চিত করতে সক্ষম করে যে আমরা তৈরি করা ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ একই, এবং আমরা নিজেদের জন্য যে উচ্চ মান নির্ধারণ করি তা মেনে চলে।
আমাদের ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়ায় গুণমান বজায় রাখতে আমরা সর্বদা এই পদক্ষেপগুলি অনুসরণ করি। এই প্রক্রিয়া ওষুধের গুণমান এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে। ইয়াওহাই GMP Semaglutide API ওষুধ তার উৎপাদনের বিভিন্ন পর্যায়ে পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। এই পদ্ধতিতে প্রাথমিকভাবে যদি আমাদের কোন ত্রুটি থাকে তবে তা অবিলম্বে সংশোধন করা যেতে পারে। এটি আমাদের রোগীদের জন্য ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করতে দেয়।
গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) সকলের কাছে নিরাপদ, শক্তিশালী ওষুধ আনার প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। রোগীরা তাদের ওষুধ প্রস্তুত করার জন্য আমাদের উপর নির্ভর করছে এবং আমরা সেই দায়িত্বটি হালকাভাবে নিই না। ঠিক আছে, বিশ্বস্তভাবে GMP নির্দেশিকা প্রয়োগ করে আমরা নিশ্চিত করছি যে আমাদের ওষুধগুলি যুক্তিসঙ্গতভাবে যতটা ভাল হতে পারে, নিজেকে মানসিক শান্তি দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভরাটের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে GMP GLP-1 ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের cGMP-সঙ্গত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইডস হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ একক ডোমেন এনআরএনএ অ্যান্টিবডির মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত ছিলাম। এবং অন্যান্য আমরা বেশ কয়েকটিতে বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার GMP GLP-1 উৎপাদন (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) এর মতো অণুজীবগুলি ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে আমরা ফোকাস করি। পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করার বিষয়ে আমাদের আছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রজেক্ট ডেলিভারির গ্যারান্টি দেয় এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং GMP GLP-1 উত্পাদন পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং GMP GLP-1 উত্পাদনকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়মগুলি মেনে চলতে পারে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।