সেমাগ্লুটাইড ওষুধ কারখানায় সবসময় বিজ্ঞানীদের এবং শ্রমিকদের ঝড় থাকে // ছবি ক্রেডিট শাংহাই জিয়াও তোং ইউনিভার্সিটি। তাদের কাছে একটি গুরুত্বপূর্ণ কাজ পালনের দায়িত্ব আছে। তারা GMP নির্দেশিকা ব্যবহার করে, যা তাদের কাজটি ভালভাবে করতে সাহায্য করে। GMP - ভাল নির্মাণ অনুশীলন। নির্দেশিকাগুলি হল মানদণ্ডগুলি, যা নিশ্চিত করে যে ওষুধগুলি জীবনের যে কোনো পর্যায়েই নিরাপদভাবে এবং কার্যকরভাবে উৎপাদিত হচ্ছে। অন্য কথায়, ওষুধটি যারা এটি প্রয়োজন তাদের জন্য কার্যকর হবে।
সেমাগ্লুটাইড ওষুধ উচ্চ মানের হওয়া উচিত। মান: মান বোঝাতে আমরা বলতে চাই যে ওষুধটি সঠিকভাবে উৎপাদিত হওয়া উচিত এবং পণ্য প্রস্তুতকরণে ব্যবহৃত যৌগগুলি সঠিক হওয়া উচিত। এটি আরও বোঝায় যে, ওষুধটি ব্যবহার করা নিরাপদ হওয়া উচিত এবং এটি যারা চিকিৎসা নেবে তাদের জন্য কার্যকর হওয়া উচিত।
তবে কারখানার শ্রমিকরা কিভাবে নিশ্চিত করে যে সেমাগ্লুটাইড সবসময় উচ্চ মানের থাকবে? আরও বলতে গেলে, তারা সख্যাত গুরুত্বপূর্ণ GMP নির্দেশিকা অনুসরণ করে। এগুলো তাদের প্রদান করে যে উৎপাদনের প্রতিটি ধাপে সবকিছু ঠিকমতো এবং সঠিকভাবে করা হচ্ছে। এটি অন্তর্ভুক্ত করে যে সঠিক উপাদান ব্যবহার করা হচ্ছে কিনা এবং ঔষধটি শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত পরিষ্কার এবং নিরাপদ থাকে।
এগুলোর মধ্যে কিছু হলো শ্রমিকদের শিখানো যে তারা সঠিকভাবে ঔষধ তৈরি করতে পারে। শিখানো খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি শ্রমিকদেরকে জানায় যে তারা কী আচরণ রাখতে হবে এবং কী আচরণ পরিবর্তন করতে হবে। তারা শুধুমাত্র নিশ্চিত করে যে সবকিছু তার সঠিক জায়গায় করা হচ্ছে। উদাহরণস্বরূপ, কেউ ঔষধ তৈরি হওয়ার আগেই উপাদানগুলো পরীক্ষা করতে পারে যে তারা সঠিক কিনা। এটি নিশ্চিত করে যে সব নিয়ম প্রয়োজনীয়ভাবে অনুসরণ করা হচ্ছে।
সর্বোচ্চ দক্ষতা - শ্রমিকদের তাড়াতাড়ি এবং সঠিকভাবে কাজ করার জন্য প্রশিক্ষণ দেওয়া হয়। তারা শিখে যে কীভাবে ভুল না করে এবং দ্রুত তাদের কাজ সম্পন্ন করতে হবে। তাদের মেডিসিন তৈরি করতে সুরক্ষিত এবং দ্রুত ভাবে সহায়তা করার জন্য বিশেষজ্ঞ সরঞ্জাম এবং উপকরণও থাকে। তাদের এই সংযোগী প্রশিক্ষণ এবং প্রযুক্তির ফলে, তারা ঔষধটি তাড়াতাড়ি এবং আরও সহজভাবে উৎপাদন করতে পারে।
SEMAGLUTIDE MEDICINES তৈরি করার সময় স্বাস্থ্য এবং স্বচ্ছতা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। নিরাপত্তা পূরণের জন্য শ্রমিকদের নিরাপদ থাকা প্রয়োজন, অর্থাৎ তারা ঔষধ তৈরি করার সময় আঘাতপ্রাপ্ত না হয়। শিশুদের খেলনা মুখে দেওয়া গুরুতর হতে পারে। ঔষধ এমন হওয়া উচিত যা ব্যাকটেরিয়া নিরোধক গুণ থাকে। এটি কি বোঝায় যে ঔষধের উপর কোনো ময়লা থাকবে না?
আঞ্জন নিরাপদ রাখতে শ্রমিকরা একটি সুরক্ষামূলক পোশাক পরে এবং সমস্ত ধাপে কাজের নিয়মে প্রশিক্ষিত। সুরক্ষামূলক পোশাক যেকোনো সম্ভাব্য ঝুঁকি থেকে নিজেদের রক্ষা পাওয়ার জন্য। পরিষ্কার এবং স্বাস্থ্যসুগঠন, উৎপাদনে ব্যবহৃত সবকিছু পরিষ্কার এবং নিরাপদ হওয়া উচিত। TBP-এর কর্মচারীরা GMP মানক অপারেশনাল প্রোসেডিয়ার অনুযায়ী সঠিকভাবে কাজ করার জন্য সর্বোচ্চ দৃষ্টি এবং নির্ভুলতা বজায় রাখেন যাতে ওষুধের শোধতা সবার জন্য বজায় থাকে। তারা ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়ার প্রতিটি ধাপ পর্যবেক্ষণ করেন যাতে ওষুধটি পরিষ্কার এবং নির্মল থাকে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বার্থসেবী RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যাতে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও অনেক রয়েছে। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যাতে GMP সেমাগ্লুটাইড উৎপাদন (আন্তঃকোষীয় এবং বাহিরের কোষ সেক্রেশন, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫g/L) এবং আন্তঃকোষীয় ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০g/L) রয়েছে। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং উৎপাদন ফলাফল বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দিকে দৃষ্টি রেখেছি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চমানের প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হচ্ছে মাইক্রোবিয়াল ট্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিক্সের উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএর EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণ পার হতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA ভাসিয়ে দেওয়ার জন্যও সহায়তা করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং GMP সেমাগ্লুটাইড উৎপাদন CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুযোগসুবিধা সমূহযুক্ত সুবিধা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড নিডিলের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশিং লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে GMP সেমাগ্লুটাইড উৎপাদন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml এর সমতুল্য পূর্ণ হয়। আমাদের cGMP-অনুযায়ী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বাল্ক মোলিকুল বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি GMP সেমাগলুটাইড প্রস্তুতকরণ মাইক্রোবিয়াল CDMO, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি এবং গুণবৎ পরিচালনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবৎ পদ্ধতি বর্তমান GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ বিধির সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায়, উচ্চ-গুণবান পণ্য এবং আমেরিকা US FDA এবং EU EMA এর নিয়মের সঙ্গে সম্পাদনশীল। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পর্যালোচনা সফলভাবে পাশ করেছে যা আমাদের GMP গুণবৎ পদ্ধতি এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত করে। আমরা ISO9001 গুণবৎ পরিচালনা পদ্ধতি এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা পদ্ধতির প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাশ করেছি।