সেমাগ্লুটাইড মেডিসিন ফ্যাক্টরি সর্বদাই বিজ্ঞানী ও কর্মীদের ব্যস্ততা থাকে // সাংহাই জিয়াও টং ইউনিভার্সিটির কাছে চিত্র ক্রেডিট তাদের সম্পাদন করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ কাজ রয়েছে। তাদের কাছে জিএমপি নির্দেশিকা হিসাবে উল্লেখ করা কিছু রয়েছে যা তাদের কাজটি ভালভাবে পরিচালনা করতে সহায়তা করে। GMP- গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস এই নির্দেশিকাগুলি সারা জীবন ওষুধ নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে তৈরি করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য মানদণ্ড। অন্য কথায়, ওষুধটি প্রত্যেকের জন্য কার্যকর হবে যাদের এটি প্রয়োজন।
Semaglutide ওষুধগুলি উচ্চ মানের হওয়া উচিত। গুণমান: গুণমানের দ্বারা, আমরা উল্লেখ করছি যে ওষুধটি সঠিকভাবে তৈরি করা উচিত এবং পণ্য তৈরিতে ব্যবহৃত যৌগগুলি অবশ্যই সঠিক হতে হবে। এর মানে হল, ওষুধটি অবশ্যই নিরাপদ হতে হবে এবং যারা চিকিৎসা নেবেন তাদের জন্য এটি কার্যকরভাবে কাজ করবে।
তাহলে কারখানার শ্রমিকরা কীভাবে নিশ্চিত করবেন যে সেমাগ্লুটাইড সর্বদা উচ্চমানের? তাছাড়া, তারা কঠোর GMP নির্দেশিকা মেনে চলে। এগুলি তাদের নিশ্চিত করার জন্য তাদের উপায় সরবরাহ করে যে সবকিছু ঠিকঠাক এবং সঠিকভাবে সম্পন্ন হয়েছে, উৎপাদনের পথে প্রতিটি পদক্ষেপ। এতে সঠিক উপাদানগুলি ব্যবহার করা হয়েছে এবং ওষুধটি শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত পরিষ্কার এবং সুরক্ষিত রাখা হয়েছে তা যাচাই করা অন্তর্ভুক্ত।
এর মধ্যে কয়েকটির মধ্যে রয়েছে শ্রমিকদের কীভাবে সঠিক উপায়ে ওষুধ তৈরি করতে হয় তা শেখানো। শেখা খুবই তাৎপর্যপূর্ণ কারণ এটি কর্মীদের কাছে প্রকাশ করে যে আচরণগুলি তাদের বজায় রাখতে হবে এবং যেগুলি পরিবর্তন করা উচিত। তারা কেবল নিশ্চিত করে যে সবকিছু সঠিক জায়গায় করা হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, কেউ ওষুধ তৈরি করার আগে উপাদানগুলি সঠিক কিনা তা নিশ্চিত করতে পরীক্ষা করতে পারে। এটি নিশ্চিত করে যে সমস্ত নিয়ম প্রয়োজন অনুসারে অনুসরণ করা হয়।
সর্বাধিক দক্ষতা - কর্মীদের দ্রুত এবং সঠিকভাবে কাজ করার জন্য প্রশিক্ষণ দেওয়া হয়। তারা শিখে কিভাবে তাদের কাজগুলো সঠিকভাবে এবং দ্রুততার সাথে ত্রুটি না করে সম্পন্ন করতে হয়। নিরাপদে, দ্রুত ওষুধ তৈরিতে সহায়তা করার জন্য তাদের কাছে বিশেষ সরঞ্জাম এবং সরঞ্জাম রয়েছে। তাদের সম্মিলিত প্রশিক্ষণ এবং প্রযুক্তির সাহায্যে তারা দ্রুত এবং সহজ উপায়ে ওষুধ তৈরি করতে পারে।
সেমগ্লুটাইড ওষুধ তৈরি করার সময় স্বাস্থ্য এবং স্বাস্থ্যবিধি খুবই গুরুত্বপূর্ণ। নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তা মেটানো হল শ্রমিকরা নিরাপদ, মানে ওষুধ তৈরি করার সময় আহত হয় না। ক্লিনিং বাচ্চাদের খেলনা মুখে দেওয়া গুরুতর হতে পারে ওষুধে ব্যাকটেরিয়ারোধী গুণ থাকা উচিত ক্লিয়ার কি এর মানে এই যে ওষুধে অবশ্যই কোনো ময়লা থাকবে না?
তাদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, কর্মীরা একটি প্রতিরক্ষামূলক স্যুট পরেন এবং সমস্ত পর্যায়ে কাজের নিয়ম সম্পর্কে প্রশিক্ষিত হন। যেকোনো সম্ভাব্য ঝুঁকি থেকে নিজেদের রক্ষা করার জন্য প্রতিরক্ষামূলক স্যুট। পরিচ্ছন্নতা স্যানিটেশন, উত্পাদনে ব্যবহৃত সবকিছু পরিষ্কার এবং নিরাপদ হওয়া উচিত। TBP-এর কর্মীরা জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতিগুলিকে লেখার মতোই অনুসরণ করার জন্য অত্যন্ত যত্ন এবং নির্ভুলতা অবলম্বন করে যাতে যারা এটি ব্যবহার করবেন তাদের জন্য ওষুধের বিশুদ্ধতা বজায় থাকে। তারা ওষুধটি পরিষ্কার এবং পরিষ্কার রাখার জন্য প্রতি ধাপে ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়াটি পর্যবেক্ষণ করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা একাধিক অণুজীবের ক্ষেত্রে বিশেষীকরণ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে GMP Semaglutide উত্পাদন অন্তঃকোষীয় এবং বহির্মুখী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের দ্রুত বাজারের চাহিদার প্রতি সাড়া দিতে এবং GMP Semaglutide Manufacturing CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভরাটের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে GMP Semaglutide ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি জিএমপি সেমাগ্লুটাইড ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।