এই কারণেই, ইয়াওহাইতে, আমরা আমাদের জন্য জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উত্পাদনের প্রয়োজনীয়তা বুঝতে পারি। এটি আমাদের যাচাই করতে দেয় যে আমাদের পণ্যগুলি নিরাপদ এবং উচ্চ মানের উভয়ই। আরএসভি জি প্রোটিন ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য জিএমপি বলতে কী বোঝায়?, আমরা আলোচনা করব কীভাবে আমরা জিএমপি বা ভাল উত্পাদন অনুশীলনকে সংজ্ঞায়িত করি এবং পরবর্তী বিভাগে আমাদের পণ্যগুলির উচ্চ-মানের গুণমান অর্জনের জন্য আমরা বিভিন্ন কৌশল নিযুক্ত করি।
বিভিন্ন দেশের বিভিন্ন মান আছে উদাহরণের জন্য: *GMP: গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস। এই নির্দেশিকা আমরা একটি নিরাপদ এবং কার্যকর RSV G প্রোটিন তৈরি করতে ব্যবহার করি। একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ পণ্য হল RSV G প্রোটিন যা শ্বাসযন্ত্রের সিনসিটিয়াল ভাইরাস বা RSV নামক ভাইরাসের কারণে অসুস্থ ব্যক্তিদের সরবরাহ করে। দ AAV প্লাজমিড উত্পাদন শিশু, ছোট শিশু এবং বয়স্ক লোকদের জন্য হুমকি বিশেষত গুরুতর হতে পারে। যেমন, এটা অবিশ্বাস্য তাৎপর্য যে আমরা যে RSV G প্রোটিন সরবরাহ করি তা নিরাপদ এবং উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত।
সেখানে ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন আমাদের জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উৎপাদনে অনেক পদক্ষেপ জড়িত। প্রথমে আমাদের উপাদানগুলির পরিচ্ছন্নতা এবং গুণমান পরীক্ষা করুন। শেষ পণ্যটি মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ হবে কিনা তা যাচাই করার প্রথম ধাপ হওয়া উচিত। আমরা, আমাদের সরঞ্জামগুলি পরিপাটি এবং সঠিকভাবে কাজ করছে সেদিকেও খেয়াল রাখি। এই ইয়াওহাই উৎপাদনের সময় দূষণ প্রতিরোধ করতে সাহায্য করে।
তারপরে আমরা আমাদের সমস্ত উপাদানগুলিকে একটি নির্দিষ্ট ধরণের মেশিনে একত্রিত করি যাকে বায়োরিয়াক্টর বলা হয়। অতএব, আমাদের প্রক্রিয়ার একটি অংশ যেখানে এই মেশিনটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি আমাদের সবকিছু ভাল এবং সমানভাবে মিশ্রিত করতে সাহায্য করে। তারপরে আমরা আমাদের মিশ্রণটি গ্রহণ করি এবং এটিকে কয়েক দিনের জন্য বায়োরিয়েক্টরে ইনকিউবেট করার অনুমতি দিই। যাইহোক, এই সময়টি আমাদের পণ্যের বৃদ্ধির জন্য প্রয়োজনীয় কারণ এটি আরও কার্যকর হওয়ার জন্য আরও বড় এবং ভাল হয়ে ওঠে।
এর পরে, আমরা বায়োরিয়াক্টর থেকে আমাদের পণ্যটি বের করি এবং এটিকে বিশুদ্ধ করি যার পরে এটি ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত। শুদ্ধ করা...এর মানে শুধু ধোয়া ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন কোনো অমেধ্য বা আনন্দদায়ক টুকরা অবশিষ্ট না হওয়া পর্যন্ত পণ্য এমনকি আরো. সামঞ্জস্য পরীক্ষা : শেষ পর্যন্ত, আপনি যতই কোডিং করেছেন না কেন এবং কে অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহার করে তার উপর ভিত্তি করে এটি এখনও পরিবর্তন হতে পারে। আপনি আপনার বিক্রয় চালানোর আগে Yaohai একটি পণ্যের প্রাথমিক পরীক্ষা করা।
এবং তাই আমরা কীভাবে আমাদের RSV G প্রোটিন তৈরি করি তার জন্য আমরা অনেক গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক বিধিনিষেধ মেনে চলি। আমাদের পণ্য সুরক্ষিত এবং শক্তিশালী কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য মূলত এই নিয়মগুলি আমাদের সহায়তার জন্য তৈরি করা হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা নিশ্চিত করি যে আমাদের শ্রমিকরা ভালভাবে প্রশিক্ষিত। কেন এই প্রশিক্ষণ তারা হস্তক্ষেপ করার উপায় জানতে মৌলিক. আমরা নিশ্চিত করি যে তারা উপযুক্ত পোশাকে কাজ করে। এই চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন নিশ্চিত করে যে পণ্যগুলি দূষিত না হয়।
এবং শেষ পর্যন্ত, নিখুঁত এবং মানসম্পন্ন পণ্য সুরক্ষিত করার জন্য আমাদের ভাল পরীক্ষা-কভার। এই কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ পরীক্ষা ছাড়াই আমরা আমাদের গ্রাহকদের কাছে একটি পণ্য বিক্রি করব সম্ভাব্য সমস্যাগুলির সাথে আমরা আগে সমাধান করতে পারতাম। আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব যেকোনো সমস্যা চিহ্নিত করে শুধুমাত্র শীর্ষ পণ্যগুলি তাদের হাতে দেওয়া হয়েছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা GMP RSV G প্রোটিন তৈরির অন্তঃকোষীয় এবং বহির্মুখী ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক অণুজীবগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল পোষা প্রাণী, মানব এবং GMP RSV G প্রোটিন উত্পাদন পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াটিকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উত্পাদনের শীর্ষ 10 উৎপাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মান মেনে ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L মধ্যে পরিসীমা. শিশি ভর্তি স্পেসিফিকেশন কভার 1ml - 25ml. প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 জিএমপি আরএসভি জি প্রোটিন উত্পাদন, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বজুড়ে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে ট্রেসযোগ্য উত্পাদন পদ্ধতির পাশাপাশি মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও পাস করেছি।