জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ উত্পাদন

• প্লাজমিড ডিএনএ উৎপাদনে জিএমপির মাধ্যমে গুণমান নিশ্চিত করা

  আরও ভাল অভিজ্ঞতার জন্য, কুকুর একই জায়গায় একসাথে বসবাস করে এবং অন্য সবকিছু ডায়াল করে "হুইজ-ব্যাং-স্লাম-হোমেরুন" এর উপরে এটি সম্পন্ন করবে। উত্তর: আপনি যদি জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডে প্লাজমিড তৈরি করেন, তাহলে যেই সেগুলি তৈরি করে না কেন, অন্তত পদক্ষেপ এবং সরঞ্জামগুলি সঠিক। এই পরিদর্শন তাদের ভুল এড়াতে সহায়তা করে যা সময় ব্যয় করতে পারে বা পরবর্তী পদক্ষেপে ভুল বোঝাবুঝির কারণ হতে পারে। GMPs প্লাজমিড তৈরির প্রক্রিয়াটিকে অনেক বেশি অনুমানযোগ্য এবং সহজ করে তোলে, নির্মাতাদের শীর্ষ মানের পণ্য তৈরিতে ফোকাস করতে সক্ষম করে।

• প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিং-এ জিএমপির সাথে স্ট্রীমলাইনিং প্রসেস কন্ট্রোল

  প্লাজমিড প্রস্তুত করার সময় এবং GMP নির্দেশিকা থেকে একটি পদক্ষেপ নেওয়ার সময় নির্মাতাদের অবশ্যই মেনে চলতে হবে এমন অনেকগুলি পদক্ষেপ নেই। এই মূল পদক্ষেপগুলির মধ্যে রয়েছে:

• প্লাজমিড ডিএনএ উৎপাদনে জিএমপির সর্বোত্তম অনুশীলনের মূল পদ্ধতি

  প্লাজমিড ডিএনএ উৎপাদনের জন্য জিএমপি নিয়মগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করা গুরুত্বপূর্ণ এবং এই পদক্ষেপগুলি তা করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এটি এমন ভিত্তি প্রদান করে যার উপর তারা মানব-নিরাপদ এবং কার্যকর প্লাজমিড তৈরি করতে পারে।

কেন ইয়াওহাই জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিং অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের শীর্ষ 10 প্রযোজক, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মান মেনে ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L মধ্যে পরিসীমা. শিশি ভর্তি স্পেসিফিকেশন কভার 1ml - 25ml. প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিং RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশের সাথে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.