ভাইরাস-জাতীয় পার্টিকেল (VLP) টিকা GMP উৎপাদন

• ব্যাখ্যা

  VLP টিকা কিভাবে উৎপাদিত হয়? এই প্রক্রিয়াটি বিজ্ঞানীদের দ্বারা একটি বড় পাত্রে প্রোটিন এবং DNA একত্রিত করা হতে পারে, এটি বেশি বা কম একটি এক ধরনের পদ্ধতি। এই প্রোটিন এবং DNA মূলত এই ভাইরাসের মতো শেল তৈরির জন্য সামগ্রী। তারপরে তারা মেশিন থেকে ভাইরাসের মতো আকৃতির ছোট শেল তৈরি করে। এটি নির্দিষ্ট যন্ত্রপাতির প্রয়োজন এবং ঠিকভাবে বাস্তবায়নের জন্য বিস্তারিত দৃষ্টি দরকার।

• ভিএলপি ভ্যাকসিনের উৎপাদন প্রক্রিয়া

  যখন শেল তৈরি হয়, বিজ্ঞানীরা আপনার শরীরকে জীবাণু থেকে সংগ্রাম শেখানোর জন্য কিছু জিনিস ভিতরে ঢুকান। এই অতিরিক্ত উপাদানগুলি খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি আপনার অভিমুখী প্রणালীকে শিখায়। শেলগুলি চূড়ান্তভাবে বিল (vials) এ পৌঁছে যায়, যা ছোট বোতল হিসেবে পাঠানো হয় যেমন টিকা হিসেবে। এর অর্থ হল যে টিকা ঠিক পরিমাণ VLP নিয়ে পৌঁছানো হয় যাতে মানুষ এটি পেলে সুরক্ষা বিকাশ করতে পারে।

• ভিএলপি ভ্যাকসিন এবং আগ্রাসক রোগ প্রতিরোধের ভবিষ্যত

  \/\/\/VLPs সম্পূর্ণ পূর্ণস্বরূপে সঠিক হতে পারে না, কিন্তু এটি বিজ্ঞানীদের এগুলোকে অস্ত্র হিসেবে ব্যবহার করার চেষ্টা করতে বাধা দেয় না। তারা নিজেদের নিরাপত্তা ও এগুলোর কাজকর্মের নিশ্চয়তা নিশ্চিত করতে চায় যাতে ব্যক্তিগত স্বাস্থ্য রক্ষা করা যায়। VLP প্রযুক্তি এবং GMP আমাদের নিরাপদ এবং কার্যকর টিকা উৎপাদনে সাহায্য করে। যখন আমরা অসুস্থতা রোধ করার উপায় নিয়ে আরও জানতে পারি, এই ধরনের গবেষণা টিকাগুলোকে উন্নত করতে গুরুত্বপূর্ণ।

Why choose Yaohai ভাইরাস-জাতীয় পার্টিকেল (VLP) টিকা GMP উৎপাদন?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুজ বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য জীবাণু-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমরা Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD প্ল্যাটফর্ম এবং পূর্ণ প্রক্রিয়া শুরু করতে সক্ষম হয়েছি, যা জীবাণু স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অগ্রগতির সম্পন্ন বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কেটিং আইন নিয়ন্ত্রণের সাথে সহায়তা করেছি যা সম্পর্কিত হলো যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং ব্যবহারকারীর জন্য বাছাইকৃত CDMO সেবা প্রদান করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল (VLP) ভ্যাকসিন GMP উৎপাদনে তৈরি জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি ছাড়াই রূপান্তর এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন উপশুদ্ধ ভ্যাকসিন পুনর্গঠনকৃত, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA mRNA এবং অনেক গুলি। আমরা অনেক গুণের মাইক্রোঅর্গ্যানিজমের বিশেষজ্ঞ, যাতে খমির বাহ্যিক এবং অন্তর্নিহিত সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এলি) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তর্নিহিত ঘোলা এবং অন্তর্ভুক্তি শরীর (চূড়ান্ত পর্যন্ত ১০গ্রাম/এলি) রয়েছে। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করি এবং উৎপাদন খরচ কমাই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রকল্প প্রদান করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে তাড়াতাড়ি আনবে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  ভাইরাস-জৈব কণা (VLP) ভ্যাকসিন GMP উৎপাদন একটি শীর্ষ ১০ বায়োটেক কোম্পানি যা জীববিজ্ঞানীয় ফার্মেন্টেশনে নিখুঁত বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের সাথে গুণগতভাবে GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদিত হয়, এবং বোতল এবং কার্টিডʒের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজও রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের মাত্রা হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। বোতল ভরতির বিন্যাস মাত্রা ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিঙ্গেজ এবং কার্টিডʒ ভরতির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদনের কারখানা cGMP মানের অনুযায়ী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডমি করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার কারণ। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া গুণবত্তা উৎপাদন এবং Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing এবং EU EMA এর প্রয়োজনীয়তার সাথে মিলিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন Qualified Person দ্বারা আনুষ্ঠানিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।