ভাগ্যক্রমে যাওহাই একটি ভাল উত্পাদন যা রানিবিজুম্যাব সহ একটি বিশেষ ঔষধ। এটি চোখের সাথে সম্পর্কিত একটি অবস্থার সমস্যা চিকিৎসা করতে ব্যবহৃত হয় এবং তা বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিগ্রেডেশন (AMD) নামে পরিচিত। এটি 'বৃদ্ধ বয়সের দৃষ্টি' হিসাবে সাধারণত উল্লেখ করা হয় এবং যখন আপনি বয়স্ক হবেন তখন এটি আপনার স্পষ্ট দেখার ক্ষমতাকে বিঘ্নিত করবে। রানিবিজুম্যাব রিকম্বিন্যান্ট DNA প্রযুক্তি দ্বারা উৎপাদিত হয়। আমরা কিভাবে এটি নিরাপদভাবে এবং কার্যকরভাবে উৎপাদন করি যেন যারা এটি ব্যবহার করা উচিত তারা উপকার পায়?
GMP বলতে ভালো উৎপাদন পদ্ধতি বোঝায়, যা যাওহাইয়ের মতো পণ্যের ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়ন । এগুলি একইভাবে প্রয়োজনীয় আইন, কারণ এটি মানুষের জন্য সুরক্ষিত এবং মেলে চলা শর্তাবস্থায় ঔষধ তৈরি করতে সাহায্য করে। রানিবিজুমাব উৎপাদিত হয় যা জানা যায় কারখানা উপকরণ হিসেবে। এগুলি হল ঔষধের উপাদান। প্রতিটি অংশ হাতে নির্বাচিত হতে হবে যেন এটি সম্ভবতা পর্যন্ত পরিষ্কার এবং সেরা গুণের হয়। এটি সুনিয়ন্ত্রিতভাবে পরিবেশন করা হয় কারণ একটি ছোট ভুলও ঔষধের কার্যকারিতা কমাতে পারে। যখন সবকিছু অনুমোদিত এবং যাচাই করা হয়, তখন মিশ্রণ ক্লাস 100 বা পরিষ্কার ঘরের এলাকায় করা হয় যেন বাইরের কোনো দূষণ এড়ানো যায়।
কর্মচারীদের একজন রানিবিজুমাব তৈরির সময় GMP অনুসরণ করতে হবে যাতে নিরাপদ এবং পরিষ্কার কাজের স্থান বজায় রাখা যায়, যা তারা গাউন, গ্লোভ এবং মাস্ক পরতে হবে, ফলে ওষুধ জীবাণু থেকে সুরক্ষিত থাকে এবং দূষণমুক্ত থাকে, এছাড়াও পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং যাওহাই দ্বারা সরবরাহ করা হয়। ওষুধ উৎপাদিত হওয়ার ঘরটি অত্যন্ত পরিষ্কার এবং নিয়মিতভাবে দূষণমুক্ত করা হয় নিরাপত্তা বজায় রাখার জন্য। প্রতি ব্যাচ রানিবিজুমাব বা প্রতি উৎপাদন লট নিরাপত্তা বিশ্লেষণ করা হয় যাতে তা রোগীদের জন্য নিরাপদ হয়। বিজ্ঞানী এবং কর্মচারীরা তারপর ওষুধটি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হওয়ার আগে একটি মাগনিফায়ার দিয়ে বিশ্লেষণ করেন।
যেহেতু রানিবিজুমাব চোখের সমস্যার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, GMP নীতি অনুযায়ী তৈরি রানিবিজুমাবও প্রয়োজনীয় হতে পারে, যাওহাইর উৎপাদন সহ মিনিসার্কেল DNA উন্নয়ন এবং উৎপাদন . এটি আপনাকে হাতে-হাতে সবকিছু করার সময় আমরা যত্নশীলভাবে অনুসরণ করি তার প্রতিটি জটিল ধাপ এবং চিন্তা প্রক্রিয়া দেয়। এই প্রক্রিয়ার মাঝখানেই গুণগত পরীক্ষা থাকে যেন চূড়ান্ত ফলাফল নিরাপদ হয় এবং মানুষের চোখে কাজ করে। যদি কিছু অর্থহীন মনে হয় তবে যে কোনও খরচের সাথে ঠিক করা হয় যেন সম্ভব হয় এবং ধাপগুলি যেন সমস্ত ধনী হয়।
একটি অনেক মানুষের দল একসাথে একটি ইচ্ছা নিয়ে কাজ করবে, রানিবিজুমাবের বাজারে প্রবেশ একটি দীর্ঘ প্রক্রিয়া, এছাড়াও বড় মাত্রায় ইনসুলিন রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া যাওহাই দ্বারা তৈরি। এক ধাপ পরে অন্যটি, সাবধানে নাচানো হয় এবং গুণগত পরীক্ষা থাকে যেন কোথাও একটি ত্রুটি না থাকে। রানিবিজুমাবের উৎপাদনের শেষ ধাপের পর এটি সাবধানে প্যাক করা হয় যেন নিরাপদভাবে পরিবহন করা যায়। তারপর এটি বিশ্বব্যাপী ডাক্তাররা রোগীদের কাছে দেওয়ার জন্য ফার্মেসিগুলিতে এবং হাসপাতালে বিতরণ করা হয়।
কারণ রানিবিজুম্যাব দৃষ্টি উন্নয়ন করে, এই ঔষধের প্রস্তুতি অবশ্যই সন্দেহজনক না হওয়া উচিত, এটি যাওহাই-এর উत্পাদনের সাথে একই হওয়া উচিত VLP-RNA ভ্যাকসিন নির্মাণ । রোগীরা যাওহাই-এর কাছে সর্বোচ্চ মানের ঔষধ উন্নয়নের জন্য তাকান, একটি ভাল দৃষ্টি এবং স্বাস্থ্যকর জীবনের জন্য। আমরা GMP মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্য রাখি যেন রানিবিজুম্যাবের প্রতি ডোজ নিরাপদ এবং কার্যকর হয়। তাহলে যদি কেউ তাদের স্বাস্থ্যের জন্য এই ঔষধের উপর নির্ভর করে তবে বিশ্বাসের গঠন গুরুত্বপূর্ণ হবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমরা GMP রানিবিজুমাব ম্যানুফ্যাকচারিং RD প্ল্যাটফর্ম দিয়ে সজ্জিত এবং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেলস, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে চালু সমাধানের সফল বাস্তবায়ন গ্যারান্টি করি। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল বায়োপ্রসেসিংয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএস ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা GMP রানিবিজুমাব তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জোখমাপূর্ণ কোনও ঝুঁকি না নিয়ে স্বচ্ছ গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এবং ব্যাকটেরিয়া সহ বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেখানে বাহ্যজীবী এবং অন্তর্জীবী সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তর্জীবী ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০g/L) উৎপন্ন হয়। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO, যা GMP রানিবিজুমাব উৎপাদন এবং প্রশাসনিক বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের প্রশাসনিক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা যোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণবত্তার উত্পাদন নিশ্চিত করি এবং যোগ্য নিয়ম মেনে চলি যেমন US FDA এবং EU EMA। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সমন্বিত একটি অগ্রগামী সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP নির্দেশিকা মেনে চারটি ঔষধের পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে, এছাড়াও কার্টিজ, ভাল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। GMP রানিবিজুমাব উত্পাদনের জন্য ভিয়াসের আকার ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা মাত্রা ১-৩ml এর মধ্যে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP মেনে চলে এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।