রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং দ্বারা ইনসুলিন উৎপাদনের ক্লিনিকাল সেন্টারে সম্ভব হওয়া উচিত। ইনসুলিন যা করে তা করতে এবং আমাদের শরীরে কত চিনি আছে তা নিয়ন্ত্রণ করতে আমাদের প্রয়োজন। এই হরমোনটি ডায়াবেটিস রোগীদের চিনির মাত্রা স্বাভাবিক এবং সুস্থ রাখতে সাহায্য করার জন্য অত্যাবশ্যক। যাদের ইনসুলিন খুব কম বা নেই তাদের ফলে গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যা হতে পারে।
বিপর্যয়কর পরিণতি সহ গরু এবং শূকর থেকে ইনসুলিন নেওয়া হত। এর অর্থ এই যে এই প্রাণীদের থেকে ইনসুলিন নিতে হবে এবং ডায়াবেটিস রোগীদের দিতে হবে। কিন্তু আর না! অত্যাধুনিক এবং আধুনিক নতুন প্রযুক্তির সাহায্যে বিজ্ঞানী একটি উন্নত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ল্যাবে ইনসুলিন সংশ্লেষণ করতে পারেন যাকে রিকম্বিন্যান্ট প্রযুক্তি বলা হয়। এটি কি চিকিত্সার একটি ভাল উপায়, কারণ আমরা এখন বীমা বন্ধুত্বপূর্ণ পদ্ধতিতে ইনসুলিন নিতে পারি? লাইক, এটি অনেক লোককে সাহায্য করেছে কারণ আমাদের আর প্রাণীর উত্সের উপর নির্ভর করতে হবে না।
অন্য কথায়, বিজ্ঞানীরা সর্বদা জিনিসগুলিকে আরও দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে উত্পাদন করার উপায়গুলির সন্ধানে থাকেন - ইনসুলিনের মতো জিনিসগুলি। এটি করার একটি নতুন উপায় যাকে বলা হয় মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। এই কৌশলটি বিজ্ঞানীদের তাদের উত্স কোষগুলিকে সংশোধন করতে দেয় যাতে তারা দ্রুত গতিতে ইনসুলিন তৈরি করতে পারে। আমাদের লক্ষ্য হল কোষগুলিকে আরও ভাল করা, যাতে তারা তাদের ইনসুলিন উৎপাদনকে আরও দ্রুত এবং বেশি পরিমাণে বাড়াতে পারে। এইভাবে, আমরা যাদের প্রকৃতপক্ষে এটি প্রয়োজন তাদের জন্য ইনসুলিন মুক্ত করি।
উপরের দুটি বর্ণনাকে একত্রিত করে, আমরা রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং এ আসি। সিন্থেটিক ইনসুলিন তৈরি সম্পর্কে এখানে পড়ুন —> এটি হল কৃত্রিমভাবে একটি ল্যাবে জেনেটিকালি ইঞ্জিনিয়ারড কোষ ব্যবহার করে মানব-ইনসুলিন তৈরি করার প্রক্রিয়া...এবং... এটি একটি বড় ব্যাপার, কারণ হরমোন তৈরির এই পদ্ধতিটি আমরা যেভাবে করতাম তার চেয়ে নিরাপদ। এবং দ্রুত। এটি আমাদেরকে এমনভাবে ইনসুলিন সরবরাহ করতে সক্ষম করে যা পশুদের প্রয়োজন ছাড়াই মানুষকে সুস্থ রাখে।
রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং চালু করার পরে, এটি আসলে কীভাবে কাজ করে? প্রথম ধাপে, বিজ্ঞানীরা ইনসুলিন তৈরি করতে তাদের নির্দিষ্ট কোষ ব্যবহার করেছেন। তারপরে তারা এই কোষগুলিকে কিছুটা পরিবর্তন করে যাতে তারা আগের চেয়ে আরও বেশি ইনসুলিন তৈরি করতে সক্ষম হয়। তারপরে, কিছু ফ্যাশনে কোষগুলিকে সংশোধন করার পরে - Velcheti এবং দল নির্দিষ্ট করবে না যে কীভাবে তাদের ডেটা একটি বৈজ্ঞানিক গবেষণাপত্রের জন্য পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে বিশ্লেষণ করা না হয় যা তারা আগামী বছরের শুরুর দিকে জমা দেওয়ার আশা করে - গবেষকরা সেই চিকিত্সা করা কোষগুলির অনেকগুলি স্কেলে বৃদ্ধি করে: যদি আপনি আপনার মাইক্রোস্কোপটি আবার বড় ট্যাঙ্কের কাছে সামঞ্জস্য করুন, মূলত এইগুলি বিশাল পাত্র যেখানে এত বড় আয়তন জন্মানো যায়। এই ট্যাঙ্কের কোষগুলি ইনসুলিন তৈরির জন্য দূরে চলে যাচ্ছে। আইলেট থেকে প্রাপ্ত কোষগুলি সঠিক সংখ্যক ইনসুলিন তৈরি করার পরে সংগ্রহ করা হয় - তবে কোনও গুরুতর প্রতিক্রিয়া হওয়ার আগে - এবং তারপরে অনিরাপদ অমেধ্য অপসারণের জন্য শুদ্ধ করা হয়। ইনসুলিন এখন পরিষ্কার করা হয়েছে এবং যাদের প্রয়োজন তাদের ব্যবহার করা যেতে পারে।
রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউট্যান্ট বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর উৎপাদন আধুনিক দিনে খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি পশুদের থেকে নিরাপদও সহজ এবং দ্রুত। যার অর্থ হল আরও বেশি মানুষ তাদের প্রয়োজনীয় ইনসুলিনের অ্যাক্সেস পেতে পারে এবং চিনির জটিলতায় জর্জরিত না হয়ে জীবন যাপন করতে পারে। তদুপরি, এই ইনসুলিনটি আরও অনুমানযোগ্য কারণ এটি প্রতিবার নিয়মিতভাবে উত্পন্ন হয়। বছরের পর বছর ধরে, ইনসুলিন তৈরির প্রক্রিয়া উন্নত করার জন্য অন্যান্য উপায় খুঁজে পাওয়া গেছে এবং বিজ্ঞানীরা এখনও নতুন পদ্ধতির উন্নয়নে কাজ করছেন যাতে আরও বেশি মানুষ উপকৃত হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বজুড়ে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে ট্রেসযোগ্য উত্পাদন পদ্ধতির পাশাপাশি মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ আমরা ন্যূনতম ঝুঁকি বজায় রেখে উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। খামির অন্তঃকোষীয় এবং মত বিভিন্ন অণুজীব বিশেষ বহির্কোষী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি বিকাশের জন্য একটি রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি উৎপাদন খরচ কমানোর পাশাপাশি ফলনও শক্তিশালী প্রযুক্তি দল আমরা আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে আনতে সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের কাছে কার্টিজ, শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং থেকে 2000L পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত একটি শিশি পরিসীমা পূরণের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনের পরিসীমা প্রায় 1-3ml থেকে। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।